Rovamycine®

Rovamycine®
Substance(s) active(s)Spiramycine
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéSANOFI-AVENTIS
Code ATCJ01FA02
Groupes pharmacologiquesMacrolides, lincosamides et streptogramines

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Rovamycine contient de la spiramycine, un antibiotique du groupe des macrolides, qui agit contre certaines bactéries. Rovamycine ne doit être utilisée que sur prescription médicale, en présence de certaines infections bactériennes survenant dans la sphère otorhino-laryngologique, les voies respiratoires inférieures, la cavité buccale ou les parties génitales.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle.

L?antibiotique contenu dans Rovamycine n?agit pas contre tous les microorganismes qui causent des maladies infectieuses. L?usage d?un antibiotique mal choisi ou dosé de façon incorrecte peut entraîner des complications. Vous ne devez donc pas l?utiliser de votre propre initiative pour traiter d?autres affections ou d?autres personnes.

Rovamycine ne doit pas être utilisée en cas d?hypersensibilité à la spiramycine ou aux autres antibiotiques du groupe des macrolides. L?administration de Rovamycine n?est pas recommandée chez les patients ayant une carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.


Si une manifestation allergique survient (se manifestant par des réactions cutanées [enflures et rougeurs], un asthme, une gêne respiratoire, des troubles cardio-vasculaires, une chute de la tension artérielle), vous devriez arrêter le traitement et contacter votre médecin. En cas d?insuffisance hépatique, vous ne devriez utiliser Rovamycine qu?après consultation de votre médecin et sous sa surveillance constante.

Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), il faut prendre en considération que l?efficacité de celui-ci peut être diminuée par un traitement concomitant avec un antibiotique. C?est pourquoi votre médecin ou pharmacien peuvent recommander d?autres mesures pour la contraception.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).


Si vous êtes enceinte, désirez le devenir, ou que vous allaitez, vous devriez par mesure de précaution renoncer autant que possible à tout médicament. Votre médecin décide de l?opportunité d?un traitement par Rovamycine pendant la grossesse ou la période de lactation. La spiramycine passant dans le lait maternel, Rovamycine ne doit pas être administrée durant l?allaitement.

Comment est-il utilisé?

Sauf avis médical contraire, la dose quotidienne pour adultes est d?un comprimé de 3 mio U.I. de spiramycine matin et soir, ou 2 comprimés de 1,5 mio U.I. de spiramycine. Pour les enfants de plus de 20 kg poids corporelle, la dose est d?un comprimé de 1,5 mio U.I. de spiramycine par 10 kg de poids corporel et par jour, distribués en 2?3 prises. Rovamycine ne doit pas être prise durant les repas. Rovamycine est à prendre une demi-heure avant ou deux heures après les repas.

Une fois commencée, une antibiothérapie devrait être poursuivie pendant la durée prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l?infection ne soit totalement guérie. Un traitement trop court ou interrompu prématurément peut provoquer une rechute.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées peuvent survenir fréquemment.

Des réactions d?hypersensibilité (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rovamycine?»), (éruptions cutanées, urticaire, prurit, rarement chute de la tension artérielle et très rarement choc anaphylactique, une inflammation des vaisseaux, y compris des saignements de la peau et des muqueuses) et des paresthésies passagères (fourmillements) ont été observées occasionnellement.

Des cas très rares d?hépatite ou de colite ont été rapportés.

En cas de diarrhées abondantes et persistantes pendant ou après le traitement, consultez votre médecin. N?essayez pas de traiter vous-même de telles diarrhées en prenant des médicaments freinant les contractions de l?intestin.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Rovamycine doit être conservée à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants. Rovamycine ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter les restes inutilisés du médicament au médecin ou au pharmacien qui vous l?a remis et qui se chargera de l?éliminer de façon appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 comprimé de Rovamycine contient 1,5 mio U.I. ou 3,0 mio U.I. de spiramycine ainsi que des excipients.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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