Saroten® Retard

Saroten® Retard
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéLundbeck
Code ATCN06AA09
Groupes pharmacologiquesAntidépresseurs

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Saroten Retard est un antidépresseur qui contient de l?amitriptyline comme principe actif. Il est destiné au traitement des états dépressifs accompagnés d?angoisse, d?agitation et de troubles du sommeil. Son action antidépressive/améliorant l?humeur se manifeste habituellement au plus tard après 2 à 4 semaines, les troubles du sommeil se normalisant un peu plus rapidement. C?est pourquoi il est nécessaire en général de poursuivre le traitement pendant plusieurs semaines ou mois. Saroten Retard est également utilisé pour le traitement de douleurs chroniques intenses (par ex. maux de tête) ne répondant pas à d?autres thérapies préventives.

Saroten Retard est délivré sur prescription du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Durant un traitement par Saroten Retard, il est important que vous ainsi que votre entourage contactiez votre médecin en cas de troubles de l?humeur.

Ne prenez pas Saroten Retard si vous êtes allergique à l?un des composants du médicament.

Saroten Retard ne doit pas être administré en cas d?intoxication par l?alcool, les somnifères ou les analgésiques.

Ne pas utiliser Saroten Retard si vous souffrez d?une rétention urinaire aiguë (impossibilité de vider la vessie), d?une pression intraoculaire trop élevée (glaucome) sauf si elle est traitée et régulièrement contrôlée, de certains troubles de l?estomac et de l?intestin (rétrécissement à la sortie de l?estomac, rétrécissement ou occlusion d?un segment de l?intestin) ainsi que d?une fonction insuffisante du coeur (battements de coeur irréguliers) ou si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde.

Saroten Retard ne doit pas être administré en association au principe actif cisapride (médicament contre certains troubles de la digestion).

Vous ne devez pas utiliser Saroten Retard si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO). L?association à un inhibiteur de la MAO peut mettre en jeu le pronostic vital.

Une pause de 14 jours doit être respectée chez les patients prétraités par des inhibiteurs de la MAO.


Le dosage de Saroten Retard sera fait avec prudence chez les patients âgés respectivement chez les patients souffrant de troubles du coeur, de troubles hépatiques, de troubles de la fonction thyroïdienne, de convulsions (épilepsie) ou ayant des difficultés à uriner.

Un contrôle ophtalmologique doit être effectué en cas d?apparition éventuelle de sensation de brouillard ou de douleurs oculaires afin d?exclure un glaucome non diagnostiqué.

Votre médecin vous informera de ne pas prendre certains médicaments ou d?adapter la posologie de certains médicaments comme par ex. les médicaments destinés au traitement des allergies et des ulcères d?estomac, les médicaments destinés au traitement des troubles du rythme cardiaque.

Saroten Retard ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients de moins de 18 ans.

Une nausée et des maux de tête peuvent apparaître en cas d?arrêt brutal d?un traitement de longue durée.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Saroten Retard doit être, si possible, arrêté quelques jours avant une intervention chirurgicale prévue et avec l?accord de votre médecin.

Lors du traitement par Saroten Retard, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s?aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.

L?arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d?arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu?en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.

Chez les enfants et adolescents souffrant de dépression ou d?autres troubles psychiatriques, on a observe au cours des traitements avec antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d?automutilations et de suicide.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.

Ne pas prendre Saroten Retard pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous prescrit formellement ce médicament. Parce que l?amitriptyline passe dans le lait maternel, Saroten Retard ne doit pas être pris pendant l?allaitement non plus. Vous devez arrêter l?allaitement si vous devez prendre le produit.

Comment est-il utilisé?

La posologie dépend du type et du degré de gravité de la maladie ainsi que de l?âge du patient. La dose quotidienne doit être atteinte lentement. La dose initiale est d?une capsule à 50 mg à prendre 2 heures avant le coucher. Si nécessaire, après une semaine, cette dose peut être augmentée à 2 ou 3 capsules (100?150 mg) à prendre le soir.

Les patients âgés prennent au début 1 capsule à 25 mg 2 heures avant le coucher. Une semaine plus tard, cette dose peut être augmentée à 2 ou 3 capsules (50?75 mg) à prendre le soir.

Aucune expérience n?étant disponible concernant Saroten Retard dans le traitement des dépressions des enfants et des adolescents, Saroten Retard ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients de moins de 18 ans.

Après l?entrée en action de l?effet du médicament après 2 à 4 semaines, le traitement peut se poursuivre avec une dose d?entretien plus faible de 1 à 2 capsules à 50 mg le soir pendant 4 à 6 mois (les patients âgés prennent 1 à 2 capsules à 25 mg).

Douleurs chroniques

Au début, prendre 1 capsule à 25 mg 2 heures avant le coucher. Si nécessaire, lente augmentation par paliers de 25 mg par jour, en règle générale sans dépasser 100 mg par jour. La dose d?entretien moyenne est de 50 à 75 mg par jour.

En cas de traitement préventif, il convient de vérifier le succès du traitement après 3 à 4 semaines.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Saroten Retard peut provoquer les effets secondaires suivants:

céphalées, vertiges, tremblements, fatigue, sensibilité anormale du corps (par ex. fourmillements, membres endormis), troubles locomoteurs, accélération de la fréquence cardiaque, somnolence, confusion mentale, difficultés de concentration, troubles sexuels (troubles de l?érection, baisse de la libido), sécheresse buccale, acouphènes, fièvre, anxiété, insomnie, cauchemars, élévation de la pression sanguine, difficultés en urinant, constipation, nausée, vomissement, diarrhée, modifications du goût, prise de poids, troubles visuels, pression intraoculaire augmentée, augmentation de la sudation.

Ces effets secondaires disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.

Des réactions d?hypersensibilité comme par ex. éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage et/ou de la langue, provoquant des difficultés respiratoires ou des difficultés d?avaler, peuvent apparaître. Veuillez dans ce cas immédiatement contacter votre médecin.

Une chute de la tension à la position debout, des troubles de la conduction de l?influx cardiaque et une confusion mentale pendant le traitement par des doses élevées disparaissent généralement après l?arrêt du traitement.

Une apparition accrue de troubles du comportement chez l?enfant et l?adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Comme tous les autres médicaments, Saroten Retard doit être conservé hors de portée des enfants.

Conserver Saroten Retard à un endroit sec et à une température inférieure à 25 °C.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 capsule de Saroten Retard contient 25 mg ou 50 mg d?amitriptyline sous forme de chlorhydrate, à libération lente ainsi que des excipients.

Dernière mise à jour le 25.08.2022


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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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