Serophene®

Serophene déclenche l?ovulation. Il est utilisé chez des femmes qui ne peuvent pas être enceintes en raison d?une absence d?ovulation.

Le médecin prescrit le Serophene à la femme qui désire avoir des enfants après des examens approfondis de toutes les causes qui peuvent avoir empêché une grossesse jusqu?ici. Vous devez respecter à la lettre les instructions d?utilisation et les prescriptions du médecin concernant la durée du traitement et les contrôles que celui-ci nécessite.

Serophene ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, chez la femme présentant une hypersensibilité au clomifène, des troubles hépatiques ou biliaires (même antérieurs), des hémorragies vaginales d?origine inconnue, des kystes ovariens, chez la femme chez qui une grossesse est contre-indiquée en raison de troubles de la coagulation sanguine, en cas d?insuffisance ovarienne due à un excès de production hormonale de l?hypophyse (hypogonadisme hypergonadotrophique) ou à une sécrétion élevée de prolactine (hyperprolactinémie), en cas de troubles thyroidiens ou surrénaliens non traitées.

En cas d?apparition de troubles visuels, le traitement doit être interrompu.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Frequemment, pendant le traitement au Serophene ou peu après la fin de celui-ci, des troubles de la vision peuvent se manifester, tels qu?une baisse de l?acuité visuelle, des voiles devant les yeux, une vision double, déformée ou défectueuse, des éblouissements, une sensibilisation à la lumière.

En général, ces troubles disparaissent dès l?arrêt du traitement mais, dans certains cas, ils peuvent persister pendant quelques jours à quelques semaines.

Si vous constatez l?apparition de troubles de la vision, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter un médecin ophtalmologue. Le médecin décidera, après un examen ophtalmologique, si le traitement peut être poursuivi. En outre, une prudence particulière est requise car ces troubles peuvent affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Vous devez suivre exactement les instructions du médecin, établir éventuellement une courbe de température et vous présenter régulièrement aux contrôles exigés (examen clinique, ultrasonique et prélèvements sanguins nécessaires à la détermination des taux d?hormones)!

Si vous avez des malaises, des douleurs abdominales, une dyspnée et/ou si vous constatez une prise de poids, informez-en immédiatement votre médecin.

Avec le traitement au Serophene, on observe assez fréquemment l?apparition de grossesses multiples (voir aussi «Quels effets secondaires Serophene peut-il provoquer?»).

Serophene ne doit pas être pris pendant la grossesse et pendant l?allaitement.

Avant le début du traitement par le Serophene, une grossesse doit être exclue.

Généralement, on prendra 1 comprimé de Serophene par jour, de préférence le soir au coucher, pendant 5 jours, en commençant le 5e jour du cycle (c?est-à-dire le 5e jour des règles) ou un jour quelconque s?il n?y a pas de règles.

S?il se produit une ovulation et qu?elle soit suivie d?une grossesse, vous ne devez plus prendre de Serophene.

Si une ovulation est obtenue sans être suivie d?une grossesse, vous reprenez le traitement lors du prochain cycle avec 1 comprimé de Serophene par jour pendant 5 jours.

S?il n?y a pas d?ovulation, le médecin peut augmenter la dose à 2 comprimés de Serophene au prochain cycle. Cependant, étant donné que la probabilité d?une conception diminue avec chaque cycle de traitement et qu?une thérapie au long cours augmente le risque d?effets indésirables, on limitera la durée du traitement à 3 cycles avec une durée maximale de 3 mois.

Une hyperstimulation (c?est-à-dire une stimulation trop forte) des ovaires doit être évitée. Votre médecin suit très précisément l?effet du médicament en procédant à des contrôles par des examens cliniques, l?ultrasonographie et des analyses sanguines. Suivez donc à la lettre ses indications et ses prescriptions.

Enfants et adolescents

L?utilisation de Serophene n?est pas prévue chez les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Serophene peut provoquer les effets secondaires suivants: des troubles visuels se manifestant p.ex. par un manque d?acuité visuelle ou des éblouissements (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Serophene?»).

Dans quelques cas isolés, le traitement de Serophene peut provoquer une hyperstimulation ovarienne ainsi que la formation de kystes chez les femmes très sensibles. C?est pourquoi vous devez immédiatement signaler à votre médecin l?apparition de douleurs dans le ventre ou l?abdomen, de nausées, de vomissements et d?une prise de poids. Il sait ce qu?il faut faire dans ces cas.

Vous devez également porter dès que possible à la connaissance de votre médecin les effets indésirables suivants: flatulence, malaises, dyspnée, vision trouble, vision double ou défectueuse, images lumineuses, sensibilité des yeux à la lumière, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau.

Les bouffées de chaleur, les sueurs, les douleurs abdominales, des maux de tête, de l?agitation, des nausées, des vomissements, des troubles visuels figurent parmi les effets secondaires les plus fréquents.

Il a été observé occasionnellement: une sensibilité des seins, des réactions cutanées, une chute modérée mais réversible des cheveux, des vertiges.

Les effets indésirables suivants se manifestent rarement: maladies des yeux, insomnie, fatigue, troubles de la perception, états dépressifs, troubles de la menstruation, troubles de la miction.

La plupart de ces symptômes disparaissent peu après l?arrêt du traitement et ne demandent donc à être traités que s?ils deviennent gênants ou se manifestent pendant un certain temps.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Lors du traitement par Serophene, la probabilité d?une grossesse multiple est accrue. Les complications éventuelles sont plus fréquentes que lors d?une grossesse normale. Dans de rares cas, on a signalé l?apparition de carcinomes ovariens (cancer) après l?administration de médicaments pour le traitement de l?infertilité. Il est possible que la prise prolongée de Serophene augmente ce risque (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Serophene?»).

La faculté de conduire un véhicule à moteur ou de travailler sur des machines peut être altérée en raison d?effets indésirables apparaissant sous traitement au Serophene (p.ex.: troubles visuels, fatigue ou malaises).

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Les comprimés de Serophene doivent être conservés à température ambiante(15?25 °C) et à l?abri de la lumière et de l?humidité.

Serophene ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé contient comme principe actif 50 mg de citrate de clomifène dihydrogéné ainsi que des excipients.