Sonata®

Sonata contient le principe actif zaleplon et appartient à un nouveau groupe de somnifères, caractérisé par une durée de séjour particulièrement courte dans l?organisme. Sonata est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement de courte durée des troubles de l?endormissement.

Sonata doit être pris uniquement en cas de troubles du sommeil marqués et exclusivement durant une brève période (pendant deux semaines au maximum).

Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps et ne nécessitent souvent qu?un traitement médicamenteux passager.

Si vous souffrez régulièrement de troubles du sommeil, il est conseillé de renoncer à consommer le soir des boissons contenant de la caféine et des mets peu digestes.

Sonata peut modifier la capacité de réaction; il faut par conséquent renoncer aux activités qui requièrent une attention particulière.

Veuillez consulter votre médecin si vos problèmes de sommeil ne s?améliorent pas lorsque vous avez terminé la prise des gélules.

Vous ne devez pas prendre Sonata si vous êtes hypersensible au principe actif le zaleplon ou au colorant, le carmin d?indigo (E132), ou à un autre composant de Sonata, si vous souffrez d?apnée du sommeil (courtes périodes d?arrêt de la respiration pendant le sommeil), d?insuffisance respiratoire sévère, de myasthénie grave (une faiblesse musculaire pathologique) ou si vous souffrez de problèmes hépatiques (insuffisance hépatique).

Sonata ne doit pas être utilisé si vous avez des antécédents de dépendance à l?alcool ou aux médicaments.

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata car on ne dispose d?aucune expérience pour cette tranche d?âge.

Sonata doit être utilisé avec prudence si vous souffrez d?une maladie rénale ou de troubles respiratoires.

La prise de Sonata peut provoquer une dépendance, comme tous les somnifères similaires aux benzodiazépines. Ceci vaut notamment en cas de prise ininterrompue durant une période prolongée; l?arrêt brusque du traitement a pour conséquence l?apparition de symptômes de sevrage. Agitation, états d?anxiété, insomnie, difficultés de concentration, hallucinations, maux de tête, accès de transpiration ainsi que troubles de l?ouïe et du goût peuvent alors apparaître.

Sonata ne doit pas être administré aux patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu?une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Somnambulisme et comportements associés ont été rapportés par des patients qui avaient pris du zaleplon (Sonata) ou des somnifères apparentés à cette préparation et n?étaient pas complètement réveillés. Parmi ces comportements, on peut citer le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas et en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapport sexuels, sans que les personnes concernées ne s?en souviennent (amnésie). Des cas isolés de comportement d?automutilation ont également été rapportés dans ce contexte. La prise d?alcool et d?autres dépresseur du SNC ou substances d?action centrale semblent accroître le risque de tels comportements en association avec le zaleplon (Sonata). Le même principe s?applique en cas de prise de Sonata à des doses supérieures à la dose maximale recommandée. Le traitement avec Sonata doit être arrêté chez les patients rapportant de tels comportements.

Observez les recommandations suivantes afin d?éviter le plus possible l?apparition d?une dépendance

N?utilisez pas Sonata ou n?importe quel autre somnifère au-delà de la période prescrite par votre médecin, et en tout cas jamais pendant plus de 14 jours.

N?augmentez en aucun cas la posologie prescrite par votre médecin.

Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter la prise du médicament.

Sonata agit rapidement. En conséquence, il sera pris juste avant le coucher ou même au lit. Veillez à pouvoir rester au lit pendant 4 heures au moins.

Si des troubles de l?humeur ou du comportement se manifestent, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Si après une courte durée de traitement par Sonata l?insomnie persiste ou même s?aggrave, vous devez en informer votre médecin.

Evitez la prise d?alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata. L?alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à favoriser le sommeil.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines. Si vous vous sentez somnolent le lendemain de la prise de Sonata, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d?utiliser des machines.

L?effet de Sonata est renforcé par la prise simultanée d?autres médicaments agissant sur le système nerveux central, comme par exemple les médicaments contre les maladies psychotiques, les somnifères, les médicaments contre l?anxiété/tranquillisants, les antidépresseurs, les analgésiques de type morphine, les antiépileptiques, les anesthésiques et les antihistaminiques sédatifs. L?effet de Sonata est également accentué lors de l?administration concomitante de certains médicaments contre les mycoses, certains antibiotiques et certains médicaments contre les troubles de l?estomac.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Sonata ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l?allaitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous projetez de le devenir, ou si vous allaitez votre enfant, informez-en votre médecin.

Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle pour les adultes est d?une gélule à 10 mg ou de deux gélules à 5 mg.

Une gélule à 5 mg suffit chez les patients âgés de 65 ans et plus.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Avalez les gélules avec un peu de liquide. N?oubliez pas que la rapidité de l?effet de Sonata est perdue si vous prenez le médicament au cours d?un repas principal ou juste après.

Prenez Sonata soit immédiatement avant le coucher, soit lorsque vous êtes couché(e) si vous avez du mal à vous endormir.

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.

Les effets secondaires de Sonata dépendent de la dose absorbée et de la réponse individuelle du patient au médicament.

La prise de Sonata peut provoquer les effets secondaires suivants:

On observe le plus fréquemment des troubles de la mémoire, des troubles de la sensibilité (p.ex. fourmillements ou sensation d?engourdissement douloureux et de brûlure), une somnolence ainsi que des règles douloureuses.

Difficultés de la parole, troubles visuels, vertiges, faiblesse, diminution de l?appétit, diarrhée, mal au ventre, nausées et/ou vomissements, inflammation du foie, troubles de l?odorat, sensibilité accrue au bruit et à la lumière, manque de participation, baisse de la concentration, cauchemars, hallucinations, agitation nocturne, tremblements, dépression, démarche incertaine et/ou chutes et confusion mentale peuvent occasionnellement survenir. Des idées délirantes, des accès de colère ou un comportement déraisonnable peuvent survenir.

Dans des cas très rares, des réactions d?hypersensibilité peuvent se manifester. Ces réactions allergiques peuvent aussi se manifester par une éruption, des démangeaisons ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.

Des épisodes de somnambulisme ont été décrits avec l?utilisation des somnifères, comme le fait de manger ou conduire sans être complètement éveillé et sans se souvenir de l?événement. Une coloration bleu verte de l?urine a été observée lors d?un surdosage de Sonata.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Lorsque le contenu des gélules de Sonata est dissout dans un liquide, le liquide change de couleur et devient trouble.

Conserver Sonata hors de la portée des enfants.

Conserver Sonata dans son emballage à température ambiante (15?25 °C).

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Sonata gélules 5 mg: 1 gélule opaque rigide blanc-beige à filet doré contient comme principe actif 5 mg de zaleplon; colorant: carmin d?indigo (E132) ainsi que des excipients.

Sonata gélules 10 mg: 1 gélule opaque rigide blanche à filet rose contient comme principe actif 10 mg de zaleplon; colorant: carmin d?indigo (E132) ainsi que des excipients.