Tobrafen®

Tobrafen®
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéAlcon
Code ATCS01CC01
Groupes pharmacologiquesAgents antiinflammatoires et antiinfectieux en combinaison

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Le collyre Tobrafen contient deux principes actifs. L?un appartient à la classe des anti-inflammatoires exempts de cortisone (dits «anti-inflammatoires non stéroïdiens») et exerce un effet anti-inflammatoire et soulage les douleurs, l?autre agit de façon bactéricide contre un grand nombre de bactéries susceptibles de provoquer des infections oculaires.

Tobrafen s?utilise après des interventions sur l?oeil, en cas d?une inflammation du segment antérieur de l?oeil accompagnée d?une infection bactérienne ou du risque d?une infection bactérienne.

Le collyre Tobrafen doit être utilisé uniquement sur préscription du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement des troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Si vous utilisez dans l?oeil d?autres médicaments en même temps que Tobrafen, veuillez en parler à votre médecin, et respectez un intervalle de 5 minutes au moins entre chaque instillation.

L?antibiotique contenu dans Tobrafen n?agit pas contre toutes les infections oculaires. L?emploi d?un antibiotique inapproprié ou mal dosé peut causer des complications. N?utilisez jamais ce médicament pour le traitement d?une maladie autre que celle dont vous souffrez ou chez d?autres personnes.

Avis aux porteurs de lentilles de contact

En raison du risque de transmission de germes, le port de lentilles de contact durant le traitement n?est pas recommandé, ou ne devrait se faire qu?après consultation du médecin traitant. Le cas échéant, veuillez enlever vos lentilles de contact de vos yeux avant l?application du collyre Tobrafen. Attendez 15 minutes après l?instillation avant de remettre vos lentilles de contact.

Lors d?une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l?un des composants du collyre Tobrafen.


Veuillez informer votre médecin si vous avez développé dans le passé des réactions allergiques après l?emploi de médicaments contenant des aminoglycosides, de l?acide acétylsalicylique, des dérivés de l?acide phénylacétique ou d?autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Comme votre vision peut devenir floue immédiatement après l?installation du collyre, attendez au moins 20 minutes avant de conduire des véhicules et d?utiliser des machines.

Chez les patients opérés présentant une tendance connue aux saignements et chez les patients prenant d?autres médicaments susceptibles de prolonger le temps de coagulation, l?emploi du collyre Tobrafen ainsi que d?autres anti-inflammatoires non stéroïdiens requiert une prudence particulière.

Le collyre Tobrafen peut ralentir ou retarder la cicatrisation.

L?emploi dans l?oeil d?anti-inflammatoires non stéroïdiens peut provoquer une kératite ou une conjonctivite superficielle. Chez certains patients sensibles, l?emploi prolongé d?anti-inflammatoires non stéroïdiens dans l?oeil peut provoquer des lésions de la cornée, susceptibles de porter atteinte à la vision. Lorsque des signes d?une lésion de la cornée apparaissent (douleurs, sensation de corps étranger, larmoiement), il convient de consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Des études sur l?emploi dans l?oeil d?anti-inflammatoires non stéroïdiens indiquent qu?il existe un risque renforcé d?effets secondaires pouvant porter atteinte à la vision chez les patients suivants:

? patients présentant des affections de la surface oculaire (p.ex. sécheresse oculaire) ou une lésion de la cornée,

? patients ayant subi des interventions chirurgicales oculaires compliquées ou plusieurs interventions chirurgicales oculaires en l?espace de peu de temps.

Par conséquent, l?emploi dans l?oeil d?anti-inflammatoires non stéroïdiens chez ces patients requiert une prudence particulière.

Des études sur l?emploi dans l?oeil d?anti-inflammatoires non stéroïdiens indiquent que les facteurs ci-après augmentent le risque d?apparition des effets secondaires et leur degré de gravité:

? début du traitement plus de 24 heures avant une intervention chirurgicale.

? Application durant une intervention chirurgicale.

? Application excédant 14 jours.

Ce médicament contient du thiomersal (molécule organique contenant du mercure) comme agent conservateur. Par conséquent, des réactions d?hypersensibilité peuvent apparaître (voir «Quand le collyre Tobrafen ne doit-il pas être utilisé?»).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez dans l?oeil d?autres médicaments (même en automédication).


Pendant la grossesse utilisez ce médicament uniquement sur autorisation de votre médecin ou de votre pharmacien!

En période d?allaitement, il convient de cesser l?allaitement ou de cesser la prise du médicament.

Comment est-il utilisé?

Adultes: Sauf avis contraire du médecin, instillez 1 à 2 gouttes du collyre Tobrafen 4× par jour dans l?oeil atteint.

L?emploi et la sécurité du collyre Tobrafen chez les enfants et les adolescents n?ont fait l?objet d?aucune étude à ce jour.

Le traitement dure généralement 1 à 2 semaines et ne devrait pas excéder 2 semaines (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation du collyre Tobrafen?»).

Selon la maladie, votre médecin pourra adapter la posologie et la durée du traitement.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Instructions pour l?emploi

Pencher la tête en arrière et tenir le flacon dans une main, en position verticale, au-dessus de l?oeil. Tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas avec l?autre main, et laisser tomber une goutte dans le sac conjonctival (espace situé entre l?oeil et la paupière), en exerçant une pression sur le flacon. Ne pas toucher l?oeil avec le compte-gouttes du flacon. Fermer ensuite prudemment l?oeil, et le laisser fermé pendant quelques secondes.

Si vous utilisez dans l?oeil d?autres médicaments en même temps que Tobrafen, respectez un intervalle de 5 minutes au moins entre chaque instillation.

Quels sont les effets secondaires possibles?

L?utilisation du collyre Tobrafen peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnellement, des irritations, des brûlures, un larmoiement ou la sensation d?un corps étranger dans l?oeil peuvent survenir après l?instillation du collyre Tobrafen. Ces effets secondaires sont en règle générale de nature transitoire et disparaissent complètement à l?arrêt du traitement. Dans de rares cas, des effets secondaires sévères susceptibles de porter atteinte à la vision sont apparus après l?emploi de collyres anti-inflammatoires durant un traitement au diclofénac (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l?utilisation du collyre Tobrafen?»). Etant donné que les effets secondaires passagers et les effets secondaires sévères peuvent provoquer les mêmes symptômes, il convient de consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien lors de l?apparition des effets secondaires mentionnés.

Lors d?un surdosage ou d?une ingestion accidentelle de Tobrafen, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les principes actifs présents dans les collyres peuvent passer dans la circulation sanguine. Des effets secondaires peuvent donc également se manifester dans d?autres parties du corps.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Afin d?éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après usage.

Conservation

N?utilisez pas le collyre au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

N?utilisez pas le collyre plus de 30 jours après ouverture du flacon.

Entreposage

A conserver dans l?emballage d?origine fermé, à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.

A la fin du traitement, rapporter le médicament à votre point de vente (médecin ou pharmacie) pour une élimination appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 ml de collyre Tobrafen contient:

Principes actifs: diclofénac sodique 1 mg, tobramycine 3 mg.

Excipients: thiomersal 0,04 mg (agent conservateur) et des excipients pour la fabrication du collyre.

Dernière mise à jour le 19.08.2022


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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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