Tredaptive®

Les comprimés Tredaptive contiennent les principes actifs acide nicotinique et laropiprant, dont le premier est libéré lentement du comprimé (formule retard) dans les voies digestives.

L?acide nicotinique régule les taux anormaux de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides). Il baisse le taux du «mauvais» cholestérol (cholestérol des LDL) et des triglycérides et augmente en même temps le taux du «bon» cholestérol (cholestérol des HDL).

Le laropiprant réduit un des effets indésirables fréquents de l?acide nicotinique, la réaction dite de «flushing» (voir la section «Quels effets secondaires Tredaptive peut-il provoquer?»).

Tredaptive est utilisé pour le traitement de patients dont le sang présente des valeurs lipidiques anormales, si ce problème ne peut pas être contrôlé par un régime alimentaire et de l?exercice physique. Tredaptive peut être utilisé seul ou en association avec d?autres médicaments hypolipémiants.

Tredaptive ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Tredaptive ne peut pas remplacer un mode de vie sain. Un régime alimentaire approprié et d?autres mesures telles qu?exercice physique et perte de poids doivent être poursuivis pendant le traitement.

Lors d?une hypersensibilité à l?acide nicotinique, au laropiprant ou à l?un des excipients de la composition de Tredaptive.

En cas de limitation de la fonction hépatique.

En présence d?un ulcère gastrique aigu.

Lors d?hémorragies artérielles.

L?utilisation de médicaments contenant de l?acide nicotinique a été associée à des troubles fonctionnels du foie. Chez les patients qui consomment de grandes quantités d?alcool ou ont des antécédents de maladies du foie, le médecin n?utilisera Tredaptive qu?avec une grande prudence. En outre, il contrôlera les valeurs hépatiques à intervalles réguliers chez tous les patients et interrompra le traitement par Tredaptive si les analyses révèlent une forte augmentation des valeurs en question. Si vous observez des signes d?une maladie du foie, par exemple jaunisse (coloration jaune des yeux et de la peau), nausées, selles décolorées, fièvre et/ou sensation de maladie, vous devez consulter votre médecin.

Des cas isolés de destruction musculaire ont été observés dans le cadre d?un traitement associant l?acide nicotinique avec des statines (une classe de médicaments régulateurs des lipides sanguins). Si vous recevez Tredaptive en association avec une statine, votre médecin vous soumettra par conséquent à des contrôles réguliers et effectuera des analyses sanguines, en particulier au cours des premiers mois de traitement. Si des symptômes musculaires se manifestent (par exemple douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire), vous devez consulter votre médecin sans tarder. Dans le cas d?un traitement associant Tredaptive et une statine, vous devez également considérer la notice d?emballage de votre statine.

Si vous souffrez de diabète ou présentez une hyperglycémie, votre médecin vous soumettra à des contrôles spécifiques. Il se peut que vous deviez adapter votre régime alimentaire et/ou votre traitement hypoglycémiant.

De même, si vous souffrez de troubles circulatoires sévères des artères coronaires (angor instable) ou si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde, votre médecin surveillera étroitement votre état de santé.

Tredaptive peut avoir une influence sur la coagulation sanguine. Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale, vous devez dire au médecin responsable que vous prenez Tredaptive. Si vous prenez Tredaptive en plus de médicaments anticoagulants, votre médecin contrôlera étroitement vos paramètres de coagulation sanguine.

Si vous souffrez de la goutte, votre médecin vous surveillera soigneusement.

Pour l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines, il est important de savoir que la prise de Tredaptive peut être associée à des vertiges.

Interactions avec d?autres médicaments

Lors d?une utilisation simultanée de Tredaptive et d?autres médicaments, il est possible que les principes actifs s?influencent mutuellement. Ces interactions concernent certains médicaments anticoagulants, certains médicaments antihypertenseurs, des statines utilisées pour réguler les lipides sanguins (voir ci-dessus) et le somnifère midazolam. Veuillez également informer votre médecin si vous prenez de la simvastatine (une statine) ou un autre médicament contenant de la simvastatine et que vous êtes d?origine chinoise. Votre médecin décidera quels médicaments vous pourrez prendre en association avec Tredaptive.

Les résines échangeuses d?anions (par exemple Colestid ou Quantalan) utilisées pour réguler les lipides sanguins peuvent lier l?acide nicotinique et faire en sorte que celui-ci ne soit pas assimilé ou soit assimilé en quantités insuffisantes par le corps. Tredaptive doit donc être pris au moins 1 heure avant ou au moins 4 heures après la prise de la résine échangeuse d?anions.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Tredaptive ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes une femme enceinte ou prévoyant une grossesse, vous devez en informer votre médecin. Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Tredaptive, vous devez immédiatement prévenir votre médecin.

L?acide nicotinique passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Tredaptive si vous allaitez.

Prenez un comprimé une fois par jour au début du traitement. Au bout de 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose à 2 comprimés par jour. Si le traitement est interrompu pendant plus de 7 jours pour une raison quelconque, il sera repris à la dose d?un comprimé par jour la première semaine avant de pouvoir être augmenté à nouveau à 2 comprimés par jour.

Prenez Tredaptive une fois par jour. La dose est administrée le soir avec un repas ou avant le coucher avec un en-cas faible en graisses (par exemple une pomme, un yaourt écrémé, une tranche de pain).

Avalez les comprimés en entier. Pourque le médicament puisse exercer l?effet escompté, avalez les comprimés en entier, sans les diviser, les casser, les broyer ou les croquer.

Pour prévenir la survenue de réactions de «flushing» (voir la section «Quels effets secondaires Tredaptive peut-il provoquer?»), vous devez éviter la consommation d?alcool, de boissons chaudes ou d?aliments très épicés au moment de la prise de Tredaptive.

Poursuivez la prise de Tredaptive jusqu?à ce que votre médecin décide de terminer le traitement. Si vous cessez la prise de Tredaptive, vos problèmes de cholestérol peuvent réapparaître.

Aucune adaptation de la posologie n?est nécessaire chez les patients âgés. L?utilisation de Tredaptive n?est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.

Si vous souffrez d?un trouble de la fonction rénale, votre médecin utilisera Tredaptive prudemment. Tredaptive ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d?un trouble de la fonction hépatique.

Que faire dans le cas d?un surdosage?

Si vous avez pris une quantité de comprimés Tredaptive supérieure à ce que vous devez prendre, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que faire si vous avez oublié de prendre Tredaptive?

Ne rattrapez pas la prise d?un comprimé Tredaptive oublié. Prenez simplement votre dose habituelle le lendemain en soirée ou avant le coucher. Si la prise de Tredaptive a cependant été interrompue pendant 7 jours ou plus, vous devez contacter votre médecin avant de reprendre le traitement (voir ci-dessus).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?effet indésirable le plus fréquent de Tredaptive est la réaction dite de «flushing». Il est utile de savoir ce qu?on entend par «flushing»:

«Flushing» se compose en général d?une rougeur cutanée, d?une sensation de chaleur et de démangeaisons ou fourmillements essentiellement au niveau de la tête, du cou, de la poitrine et du haut du dos.

Bien que toutes les doses de Tredaptive ne provoquent pas une réaction de flushing chez tout le monde, les troubles sont généralement passagers et l?intensité des symptômes est la plus forte au début du traitement et régresse avec le temps.

Pour réduire la probabilité de réactions de flushing, vous pourriez éventuellement renoncer à consommer de l?alcool, des boissons chaudes ou des aliments très épicés au moment de la prise de Tredaptive.

Autres effets indésirables fréquents de Tredaptive: diarrhées, problèmes gastriques ou brûlures d?estomac, nausées, vomissements, vertiges, maux de tête, fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, éruption cutanée et urticaire.

On a rapporté la survenue de réactions allergiques associées aux symptômes suivants: détresse respiratoire, perte du contrôle de la miction et de la défécation, sueurs froides, tremblements, frissons, hypertension, nausées, sensation cutanée brûlante, éruption cutanée sur le corps entier, douleurs articulaires, gonflement des membres inférieurs et rythme cardiaque accéléré.

Depuis la commercialisation du médicament, on a rapporté en outre sous Tredaptive ou d?autres médicaments à base d?acide nicotinique (administrés seuls ou en même temps que certains autres médicaments hypocholestérolémiants) des cas de réaction allergique sévère soudaine (choc anaphylactique). Une telle réaction allergique peut être associée aux symptômes suivants: perte de conscience, détresse respiratoire, respiration sifflante ou problèmes de respiration, gonflement du visage, des lèvres et de la langue, démangeaison ou urticaire. Une telle situation exige un traitement médical immédiat.

Il est possible que d?autres effets indésirables se manifestent sous Tredaptive. Si vous observez des effets secondaires non mentionnés ici, si vous constatez qu?un symptôme connu persiste ou s?aggrave, vous devriez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tredaptive doit être conservé dans son emballage d?origine, à l?abri de la lumière et de l?humidité, à des températures pas au-dessus de 30 °C.

Conservez Tredaptive et vos autres médicaments hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Tredaptive est disponible sous forme de comprimés composés de deux couches.

1 comprimé contient 1 g d?acide nicotinique à libération prolongée, 20 mg de laropiprant et des excipients.