Avant la mise en route d?une contraception hormonale, votre médecin doit procéder à un interrogatoire minutieux concernant vos antécédents médicaux personnels et familiaux (les maladies antérieures que vous-même et les membres de votre famille ont présentées) ainsi qu?à un examen clinique global et gynécologique rigoureux. L?existence d?une grossesse doit être éliminée.
Au cours du traitement par Trinovum, une surveillance médicale régulière est recommandée, de façon semestrielle ou annuelle.
Il est également indispensable de consulter votre médecin avant de remplacer une autre technique de contraception par Trinovum (voir également la section intitulée «Comment utiliser Trinovum?/Remplacement d?une autre pilule par Trinovum»).
Les contraceptifs hormonaux n?apportent aucune protection contre le SIDA ni contre les maladies sexuellement transmissibles.
Il ne faut pas utiliser le Trinovum lors de:
hypersensibilité à l?un des constituants de Trinovum;
grossesse établie ou suspectée;
antécédents ou existence de troubles de la coagulation sanguine (thrombose, embolie) au niveau des jambes, des poumons ou des yeux par exemple;
antécédents d?infarctus du myocarde ou d?accident vasculaire cérébral ou existence d?une situation favorisant la survenue d?une thrombose (troubles transitoires de la coagulation sanguine, angine de poitrine);
hypertension artérielle sévère (160/100 mmHg ou plus);
diabète sévère ayant entraîné des complications au niveau des vaisseaux sanguins;
antécédents ou existence d?une maladie hépatique sévère s?accompagnant de résultats anormaux des examens biologiques concernant la fonction hépatique;
antécédents ou existence d?une tumeur hépatique;
saignement génital non diagnostiqué;
existence ou suspicion d?un cancer du sein ou de l?utérus sensible aux hormones sexuelles;
une certaine forme de migraine.
Il est indispensable d?informer votre médecin de la présence ou de la survenue antérieure des maladies suivantes (voir également la section intitulée «Influence de la coagulation sanguine, risque de maladie vasculaire»):
Diabète (diabète sucré), migraine, maladie cardiaque ou rénale grave, inflammation veineuse, varices, maladie intestinale inflammatoire chronique, jaunisse, calculs biliaires, porphyrie (une maladie métabolique), lupus érythémateux, otosclérose (surdité liée à une atteinte de l?oreille moyenne), chorée (danse de Saint-Guy), troubles du métabolisme des graisses, hypertension artérielle, troubles de la coagulation sanguine, certaines maladies sanguines (anémie falciforme), herpès au cours d?une grossesse antérieure.
Veuillez également informer votre médecin si un membre de votre famille a présenté un cancer du sein.
Dans de rares cas, le traitement peut entraîner l?apparition de taches brunâtres au niveau du visage (chloasma), notamment si ce phénomène a déjà été observé au cours d?une grossesse antérieure. Dans cette éventualité, il convient d?éviter l?exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets au cours du traitement par Trinovum.
Influence sur la coagulation sanguine, risque de maladie vasculaire
Le traitement par un contraceptif hormonal, y compris Trinovum, peut s?accompagner d?une discrète augmentation du risque de troubles de la coagulation (formation de caillots) au niveau des veines et des artères (maladies thromboemboliques veineuses et artérielles) qui peuvent entraîner des complications en partie sévères. La formation d?un caillot au niveau d?une veine peut aboutir à une thrombose veineuse ou à une embolie pulmonaire tandis qu?au niveau des artères, les caillots peuvent entraîner un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde.
Tous les contraceptifs hormonaux s?accompagnent d?un risque de thrombose ou d?embolie mais ce risque est plus faible qu?au cours de la grossesse.
Des cas isolés de formation d?un caillot au niveau de l?oeil (thrombose rétinienne) ou d?autres organes ont été signalés. Néanmoins, aucune relation avec la prise de contraceptifs hormonaux n?a été prouvée.
Le risque de thrombose (formation d?un caillot) au niveau veineux ou artériel augmente dans les situations suivantes:
un âge plus élevé;
le tabagisme. Le risque de troubles de la coagulation au niveau du coeur ou du cerveau (infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral) augmente avec l?âge et la consommation de tabac. Il convient de ne pas fumer, notamment si vous êtes âgée de plus de 35 ans. Il est indispensable d?informer votre médecin de la quantité de tabac que vous consommez;
antécédents de thrombose veineuse, d?embolie pulmonaire, d?infarctus du myocarde ou d?accident vasculaire cérébral chez vos frères et soeurs ou vos parents;
surcharge pondérale importante (votre médecin vous donnera des précisions à ce sujet);
troubles du métabolisme des graisses;
hypertension artérielle;
certaines maladies cardiaques (maladies valvulaires, fibrillation auriculaire);
alitement ou immobilisation dans les suites d?un accident ou d?une intervention chirurgicale;
troubles de la coagulation sanguine.
Quand faut-il arrêter le traitement par Trinovum et consulter votre médecin?
Dans chacun des cas suivants:
existence ou suspicion d?une grossesse;
apparition de crises migraineuses ou de maux de tête particulièrement sévères ou augmentation de leur fréquence;
apparition brutale de troubles de la vue, de l?audition, de la parole ou d?autres troubles sensoriels;
douleurs et/ou augmentation de volume (oedème) au niveau d?une jambe;
apparition brutale d?une difficulté à respirer ou d?une toux de cause indéterminée;
apparition brutale d?une douleur au niveau de la poitrine, irradiant ou non au bras gauche;
apparition brutale d?un vertige, d?un collapsus s?accompagnant ou non de convulsions, d?une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité ou de la coordination;
programmation d?une intervention chirurgicale (arrêt de Trinovum au moins 4 semaines avant l?intervention), alitement ou immobilisation dans les suites d?un accident ou d?une intervention chirurgicale (le traitement ne sera repris que 2 semaines après la récupération complète de la mobilité);
élévation importante de la pression artérielle (constatée au cours de plusieurs mesures);
apparition d?une jaunisse (inflammation du foie), de démangeaisons sur tout le corps;
apparition brutale de douleurs abdominales ou d?une augmentation de volume de l?abdomen.
Tumeurs
Le cancer du col utérin est plus fréquent chez les femmes qui ont pris un contraceptif hormonal de façon prolongée. Cette anomalie n?est pas imputable uniquement à la pilule car d?autres facteurs tels que le comportement sexuel (changement fréquent de partenaire par exemple) doivent être envisagés.
Par rapport aux femmes qui ne prennent pas la pilule, une discrète augmentation de la fréquence du cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent ce traitement. Néanmoins, la différence entre les niveaux de risque dans ces deux groupes disparaît 10 ans après l?arrêt de la pilule. On ignore si cette différence est liée à la pilule. La surveillance médicale plus régulière des femmes qui prennent la pilule peut se traduire par un dépistage plus précoce du cancer du sein.
De rares cas de tumeurs hépatiques bénignes, et encore plus rarement de tumeurs hépatiques malignes, ont été observés après une utilisation à long terme lors de l?administration des principes actifs hormonaux qui entrent dans la composition de Trinovum; ces tumeurs peuvent entraîner une hémorragie interne imposant un arrêt du traitement. Il convient donc d?informer votre médecin de la survenue de douleurs abdominales hautes qui ne régressent pas spontanément dans de brefs délais.
Il convient de consulter votre médecin dans les situations suivantes:
Apparition de vomissements persistants (voir le paragraphe «Que faire en cas de vomissements/diarrhée?» dans la section intitulée «Comment utiliser Trinovum?»);
en cas de modification de votre état de santé;
apparition de saignements abondants ou persistants au cours du traitement;
si vous souhaitez reprendre la pilule après une interruption du traitement;
si vous souhaitez changer de technique de contraception;
apparition d?un nodule («boule») mammaire.
Effet sur l?aptitude à la conduite et l?utilisation de machines
On n?a pas constaté d?effets sur l?aptitude à conduire ni sur l?aptitude à utiliser des machines.
Interactions avec d?autres médicaments
Plusieurs médicaments peuvent compromettre l?efficacité contraceptive de Trinovum: divers médicaments antiépileptiques (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), médicaments antituberculeux ou contre d?autres maladies infectieuses (comme par exemple ampicilline, tétracyclines, rifampicine, la griséofulvine utilisée au cours des infections par les champignons) certains médicaments contre le SIDA, le médicament Modafinil contre la narcolepsie (maladie avec accès de sommeil dans la journée), bosentan (un médicament contre l?hypertonie pulmonaire) ainsi que les préparations à base de millepertuis (voir ci-après).
Vous pouvez poursuivre le traitement par Trinovum en cas de traitement par l?un des médicaments ci-dessus pendant une courte durée. Néanmoins, pendant ce traitement et au cours des 7 jours après l?arrêt de celui-ci, vous devez utiliser en même temps que Trinovum une autre technique non hormonale de contraception, par exemple des préservatifs. En cas de traitement par la rifampicine, vous devez utiliser en même temps que Trinovum une autre technique non hormonale de contraception pendant 4 semaines après l?arrêt du traitement par la rifampicine. Si la durée du traitement complémentaire dépasse la durée prévue de la plaquette de Trinovum en cours, il convient de ne pas interrompre le traitement par Trinovum mais d?entamer immédiatement la plaquette suivante, c?est-à-dire sans observer l?interruption habituelle du traitement pendant 7 jours (voir la section intitulée «Comment utiliser Trinovum?»). Votre médecin vous donnera des instructions précises à ce sujet.
Au cours du traitement par Trinovum, il convient de ne pas prendre simultanément des préparations à base de millepertuis (Hypericum) contre la dépression car elles peuvent compromettre l?activité contraceptive de Trinovum. Dans cette situation, des saignements génitaux et des cas isolés de grossesse ont été signalés.
Si vous présentez un diabète, la prise de Trinovum ou de médicaments similaires peut modifier les doses nécessaires du traitement hypoglycémiant (y compris l?insuline).
Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent diminuer la concentration plasmatique de lamotrigine, un médicament contre l?épilepsie, ce qui peut entraîner un moins bon contrôle des crises et nécessiter une adaptation des doses de l?antiépileptique. Comme il est possible que l?efficacité contraceptive puisse éventuellement être réduite chez certaines patientes qui prennent Trinovum en même temps que de la lamotrigine, votre médecin doit vous inciter à utiliser une deuxième méthode contraceptive non hormonale (p.ex. des préservatifs) ou une autre méthode contraceptive primaire non hormonale (p.ex. un stérilet). Par ailleurs, informez immédiatement votre médecin de toute modification de vos règles.
Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre un contraceptif hormonal. De même, lorsque votre médecin ou votre dentiste vous prescrit une ordonnance, il convient de l?informer du traitement actuel par Trinovum.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Trinovum ne doit pas être employé pendant la grossesse ou lorsqu?une grossesse est soupçonnée. Trinovum ne devrait pas être pris non plus pendant l?allaitement parce qu?il peut altérer la qualité et la quantité du lait maternel.
