Trobalt®

Trobalt appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Trobalt obtient son effet en bloquant l?hyperactivité cérébrale qui déclenche les crises d?épilepsie. Il est utilisé sur prescription médicale en association avec d?autres médicaments pour traiter des adultes ayant une forme d?épilepsie touchant une partie du cerveau, appelée épilepsie partielle. Ces crises peuvent être suivies de crises affectant tout le cerveau (généralisation secondaire).

Trobalt ne doit pas être pris en cas d?hypersensibilité connue au principe actif retigabine ou à un autre composant du produit.

Votre médecin doit être informé avant que vous ne preniez Trobalt si vous souffrez de problèmes des reins ou du foie. Votre médecin décidera éventuellement de vous prescrire une dose plus faible.

L?instauration d?un nouveau traitement avec Trobalt n?est pas recommandée chez les patients âgés (à partir de 65 ans) car il n?existe que des données limitées de tolérance et d?efficacité dans ce groupe d?âge. Le médecin décidera éventuellement de diminuer la dose chez les patients de plus de 65 ans qui étaient déjà traités avant avec Trobalt et le supportaient bien.

Trobalt n?est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La tolérance et l?efficacité ne sont pas encore connues dans ce groupe d?âge.

Faites attention aux symptômes graves

Trobalt peut provoquer des effets indésirables graves, comme une incapacité à uriner (rétention urinaire) ou des troubles psychiques. Vous devez surveiller certains symptômes pendant que vous prenez Trobalt, pour réduire le risque d?éventuels effets indésirables (voir «Quels effets secondaires Trobalt peut-il provoquer?»).

Maladies cardiaques

Trobalt peut affecter le rythme cardiaque. Cela a plus de probabilité de se produire si vous prenez d?autres médicaments, si vous avez déjà un problème cardiaque, si vous avez un faible taux de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium (hypomagnésiémie) dans le sang ou si vous avez 65 ans ou plus. Parlez-en à votre médecin si vous êtes concerné ou si vous remarquez un changement inhabituel dans votre rythme cardiaque (tel qu?un battement cardiaque trop rapide ou trop lent). Vous pouvez avoir besoin d?examens complémentaires (incluant un électrocardiogramme [ECG], qui est un test enregistrant l?activité électrique de votre coeur) quand vous prenez Trobalt.

Pensées autodestructrices ou suicidaires

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont été observées chez un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques tels que Trobalt. Si vous avez ce type de pensées à un quelconque moment, contactez immédiatement votre médecin.

Tests sanguins ou urinaires

Trobalt peut perturber les résultats de certains tests de laboratoire. Si vous avez besoin d?un test sanguin ou urinaire: prévenez la personne qui vous a demandé ce test que vous prenez Trobalt.

Autres médicaments et Trobalt

Trobalt peut augmenter le taux de digoxine dans le sang (un médicament pour traiter les problèmes cardiaques). Veuillez informer votre médecin si vous prenez de la digoxine.

Trobalt peut influencer l?effet de certains anesthésiques (par exemple le thiopental). Si vous allez subir une opération sous anesthésie générale, prévenez votre médecin suffisamment à l?avance que vous prenez Trobalt.

Boissons alcoolisées et Trobalt

Boire de l?alcool pendant le traitement de Trobalt peut causer des troubles visuels (vision floue). Une prudence particulière est donc de rigueur jusqu?à ce vous sachiez comment vous réagissez à l?alcool dans le cadre de votre traitement avec Trobalt.

Aptitude à la conduite et à l?utilisation de machines

Trobalt peut provoquer des vertiges ou une somnolence et des troubles visuels (vision double ou floue). Ne conduisez pas et n?utilisez pas d?outils et de machines jusqu?à ce que vous sachiez comment Trobalt agit chez vous. Parlez à votre médecin de l?effet de l?épilepsie sur la conduite et l?utilisation de machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Il n?y a aucune information sur la sécurité de Trobalt chez les femmes enceintes. Trobalt ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si le médecin le prescrit expressément. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l?être, ou si vous envisagez une grossesse. N?arrêtez pas le traitement sans en parler préalablement à votre médecin.

On ne sait pas si les composants de la retigabine peuvent passer dans le lait maternel. L?allaitement est donc déconseillé pendant un traitement avec Trobalt.

Posologie

Sauf prescription contraire du médecin, la dose initiale habituelle de Trobalt est de 100 mg trois fois par jour (un total de 300 mg par jour). Votre médecin ajustera éventuellement votre dose progressivement sur quelques semaines, jusqu?à ce que vos crises soient mieux contrôlées avec un minimum d?effets indésirables. La dose maximale est de 400 mg trois fois par jour (un total de 1200 mg par jour). Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, votre médecin peut vous donner une dose réduite de retigabine. Si vous êtes âgé de plus de 65 ans et étiez déjà traité avant avec Trobalt et aviez bien supporté le traitement, votre médecin limitera éventuellement la dose à 900 mg par jour au maximum. La détermination de la dose optimale de Trobalt pour vous peut prendre un certain temps.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit! Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Comment prendre Trobalt?

Avalez les comprimés en entier. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, écrasés ou partagés. Vous pouvez prendre Trobalt pendant ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de Trobalt que vous n?auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de Trobalt, vous avez plus de risque d?avoir des effets indésirables ou l?un de ces symptômes: agitation, agressivité, irritabilité ou effets sur le rythme cardiaque. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre Trobalt

Si vous avez oublié une ou plusieurs doses, prenez simplement une dose dès que vous vous en souvenez. Puis attendez au moins trois heures pour la prochaine prise. Ne prenez pas plus d?une dose à la fois pour rattraper une ou plusieurs doses oubliées. Si vous n?êtes pas certain de ce qu?il faut faire, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

N?arrêtez pas Trobalt sans un avis médical

Prenez Trobalt aussi longtemps que votre médecin le recommande. N?arrêtez pas le traitement tant que votre médecin ne vous le conseille pas. Si vous arrêtez brutalement de prendre Trobalt, vos crises peuvent revenir ou s?aggraver. Pour arrêter le traitement de Trobalt, il est important que votre dose soit réduite progressivement, sur une période de trois semaines au moins.

La prise de Trobalt peut provoquer des effets indésirables.

Faites attention aux symptômes graves

Des problèmes pour uriner sont fréquents chez les personnes prenant Trobalt et ils peuvent conduire à une incapacité à uriner (rétention urinaire). Cela a plus de probabilité de survenir durant les premiers mois de traitement avec Trobalt. Les symptômes peuvent englober: douleurs en urinant (dysurie), difficulté pour commencer à uriner (hésitation urinaire) et incapacité d?uriner (rétention urinaire). Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez l?un de ces symptômes.

Troubles psychiques: ces problèmes sont fréquents chez les personnes prenant Trobalt et ils ont plus de probabilité de survenir durant les premiers mois de traitement. Ces symptômes peuvent englober: confusion, troubles psychotiques (troubles psychiques sévères) ou hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement là). Prévenez votre médecin dès que possible si vous avez l?un de ces symptômes. Votre médecin peut décider que Trobalt ne vous convient pas.

Effets indésirables très fréquents

Ils affectent plus d?1 personne sur 10: vertiges, somnolence, fatigue.

Effets indésirables fréquents

Ils affectent jusqu?à 1 personne sur 10: douleurs en urinant (dysurie), difficulté à commencer à uriner (hésitation urinaire), sang dans l?urine, urine anormalement colorée, état confusionnel, troubles psychotiques (troubles psychiques sévères), hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là), désorientation, anxiété, problèmes de mémoire (amnésie), difficultés à lire ou à écrire, difficultés à s?exprimer correctement ou difficulté à comprendre des mots, problèmes d?attention, manque de coordination, sensations vertigineuses (vertigo), problèmes d?équilibre, problèmes pour marcher, tremblements, secousse soudaine des muscles (myoclonie), picotement ou engourdissement des mains ou des pieds, vision double ou floue, constipation, nausée, troubles de la digestion, bouche sèche, prise de poids, augmentation de l?appétit, gonflement de la partie inférieure des jambes et des pieds, sensation de faiblesse ou de malaise général, anomalies de la fonction du foie révélées par des tests sanguins.

Effets indésirables occasionnels

Ils affectent jusqu?à 1 personne sur 100: incapacité d?uriner (rétention urinaire), ralentissement ou réduction du mouvement musculaire, difficulté à avaler, éruption cutanée, sudation excessive.

Si un de ces effets indésirables vous inquiète ou devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas conserver les comprimés de Trobalt au-dessus de 25 °C. Conserver dans l?emballage d?origine et tenir hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Les comprimés enrobés Trobalt non utilisés ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer correctement les médicaments dont vous n?avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l?environnement.

1 comprimé enrobé contient 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de retigabine comme principe actif ainsi que les excipients suivants:

Noyau du comprimé (tous les dosages): croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Enrobage du comprimé (tous les dosages): polyalcool vinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171) et talc.

Comprimés enrobés de 50 mg: carmin d?indigo (E132) et carmin (E120).

Comprimés enrobés de 100 mg: carmin d?indigo (E132) et oxyde de fer jaune (E172).

Comprimés enrobés de 200 mg: oxyde de fer jaune (E172).

Comprimés enrobés de 300 mg: carmin d?indigo (E132) et oxyde de fer jaune (E172).

Comprimés enrobés de 400 mg: carmin d?indigo (E132) et carmin (E120).