Nessun gioco da ragazzi: un confronto tra due antipiretici

La febbre come indicatore:

Uno dei più antichi indicatori di malattia nei mammiferi, la febbre è uno dei motivi più comuni per le visite mediche in tutto il mondo. La febbre si nota spesso come reazione a infiammazioni, infezioni e traumi. Oltre a un aumento della temperatura corporea, la febbre si manifesta spesso con altri comportamenti di malattia. Questo è esattamente il motivo per cui è importante sapere quale tipo di farmaco utilizzare (ad esempio: endovena, rettale o orale). Perché se il bambino ha difficoltà respiratorie o vomito, per esempio, la somministrazione rettale o endovenosa sarebbe un'alternativa.

Standard etico:

Tutte le procedure dello studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e comparativo di fase 3, recentemente pubblicato sulla rivista BMC Pediatrics, sono state condotte in conformità agli standard etici istituzionali e/o del comitato nazionale di ricerca. In questo studio, i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 14 anni con una temperatura corporea ascellare superiore a 38°C sono stati assegnati al gruppo di studio o al gruppo di controllo.

Metodo e procedura dello studio:

Al gruppo di studio è stato dato prima il propacetamolo per via endovenosa seguito da un farmaco placebo orale. I pazienti del gruppo di controllo sono stati infusi per via endovenosa con 100 ml di soluzione di cloruro di sodio 0,9% senza propacetamolo. Poi è stato somministrato dexibuprofene orale. La temperatura corporea di tutti i pazienti è stata misurata dopo 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 e 6 ore dall'assunzione orale di placebo o dexibuprofene. Nessun altro antipiretico o antibiotico è stato somministrato entro 6 ore dalla somministrazione di placebo o dexibuprofene, a meno che non sia stato ritenuto necessario dal pediatra curante.

Sono stati arruolati un totale di 263 pazienti (125 nel gruppo di studio) dagli ospedali dell'Università Cattolica di Corea. Le temperature corporee dei pazienti nel gruppo di studio erano significativamente più basse (37,73°C contro 38,36°C e 37,25°C contro 37,40°C a 0,5 e 2 ore, rispettivamente) fino a due ore dopo la somministrazione.

Le temperature nel periodo 3, 4 e 6 ore dopo la somministrazione dei farmaci non differivano significativamente. Una temperatura corporea inferiore a 38 °C è stata raggiunta entro 0,5 h dopo la somministrazione di propacetamolo, mentre è stata necessaria circa un'ora per raggiungere la suddetta temperatura corporea dopo la somministrazione di dexibuprofene. I due gruppi non hanno mostrato differenze significative in termini di gamma di diminuzione della temperatura corporea, gamma di variazione della temperatura corporea per il rapporto somministrazione-tempo dell'antipiretico, valore massimo di diminuzione della temperatura corporea durante le 6 oreL'intervallo di variazione della temperatura corporea per la relazione somministrazione-tempo di riduzione della febbre, il valore massimo di diminuzione della temperatura corporea durante il periodo di prova di 6 ore, il numero di pazienti (la cui temperatura corporea si è normalizzata), il tempo medio alla prima normalizzazione della temperatura corporea, e lo sviluppo di eventi avversi tra cui problemi gastrointestinali, enzimi epatici elevati, e piastrine basse (ad esempio, sangue dal naso).per esempio, sangue dal naso)

Esami fisici ed esami di laboratorio (con conteggio completo delle cellule del sangue, analisi ematochimiche e analisi delle urine) sono stati eseguiti prima della somministrazione dell'antipiretico e alla seconda visita (3 giorni dopo la somministrazione iniziale). Gli eventi avversi sono stati monitorati per tutto il tempo e tutte le occorrenze sono state registrate.

Risultati dello studio:

In base ai risultati dello studio, l'effetto antipiretico del propacetamolo per via endovenosa rispetto al dexibuprofene orale è risultato simile nei pazienti con febbre a 6 ore. Inoltre, i valori della temperatura corporea del primo erano significativamente più bassi di quelli del dexibuprofene nelle prime due ore. Mentre la concentrazione di propacetamolo (somministrazione endovenosa) raggiunge il valore massimo entro 40 minuti, il dexibuprofene (somministrazione orale) impiega più di due ore per raggiungere la concentrazione massima.

Conclusione:

Il dexibuprofene (contenuto, per esempio, in Seractil forte compresse rivestite con film) e il propacetamolo (contenuto, per esempio, in ben-u-ron supposte) sono i due antipiretici più comunemente usati nei bambini e negli adolescenti. Nei casi in cui la via orale non è possibile, il propacetamolo può essere usato anche per via rettale. Soprattutto in quei casi in cui il bambino soffre di distress respiratorio o vomito, questa via di somministrazione sarebbe un'opzione. In tal caso, però, la biodisponibilità, cioè la parte della dose somministrata che raggiunge la circolazione, sarebbe significativamente ridotta (54% in meno rispetto alla via orale). Ecco perché è di estrema importanza valutare se utilizzare la somministrazione endovenosa, rettale o orale.