Placebo sotto i riflettori della ricerca

Pillole o capsule placebo bianche che fuoriescono da una bottiglia su sfondo rosso, effetto placebo, randomizzazione o concetto di trattamento, vista vintage

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Per molto tempo, il trattamento placebo con gruppi di controllo è stato considerato il golden standard negli studi randomizzati controllati. Ma perché esistono pochi studi sul principio attivo senza il principio attivo? La ricerca sostiene che l'effetto dei farmaci placebo può essere diverso a seconda del metodo di consegna, del prezzo e della marca.

Pillole o capsule placebo bianche che fuoriescono da una bottiglia su sfondo rosso, effetto placebo, randomizzazione o concetto di trattamento, vista vintage

shutterstock.com / VIGO-S

Cos'è un placebo?

Un placebo è un farmaco che non ha principio attivo, anche se può avere un effetto curativo. Il placebo è di origine latina (cioè placebo="mi farà piacere") e di solito contiene solo riempitivi come il lattosio e l'amido. L'effetto prodotto è noto come effetto placebo. Come sia causato questo effetto non è ancora chiaro. Tuttavia, si presume che i cosiddetti poteri di auto-guarigione del corpo umano e la conseguente credenza nella droga siano l'origine dell'effetto. Pertanto, le aspettative del paziente possono determinare l'efficacia del trattamento. Come effetto positivo: il paziente crede nel farmaco e spera in un processo di guarigione - e questo avviene di conseguenza. Come effetto negativo: a causa della convinzione che il farmaco non aiuta, può anche fallire o addirittura danneggiare (cioè effetto nocebo).

Aree di utilizzo degli agenti placebo:

Come menzionato prima, i placebo sono usati in alcuni studi per confrontare e indagare gli effetti di (nuovi) farmaci. In questi casi, la sostanza attiva viene somministrata al gruppo di studio, mentre il gruppo di controllo riceve il farmaco placebo. Questo è simile nell'aspetto, nel colore e nel gusto (ad esempio, compressa placebo o capsula placebo) al farmaco reale. Solo dopo che il farmaco da testare può mostrare un effetto significativamente migliore del placebo è classificato come efficace.

I placebo possono anche essere usati nella terapia pratica. Per cause psicologiche, lievi o non pericolose per la vita, un medico curante può trovare utile considerare la terapia con placebo. D'altra parte, un farmaco utile può non essere applicabile per ragioni mediche, ed è per questo che il placebo viene somministrato come alternativa.

Modo di somministrazione del placebo:

Anche il modo in cui i placebo vengono somministrati può alterare l'effetto placebo. Uno studio pubblicato nel 2015 ha valutato i dati di 149 studi randomizzati che hanno esaminato il trattamento del dolore al ginocchio. In questo studio, i placebo iniettati nell'articolazione sono stati in grado di mostrare il maggiore effetto placebo. Le creme placebo applicate al sito dell'articolazione seguivano al secondo posto, e i farmaci placebo in forma di compresse registravano un effetto significativamente inferiore rispetto ai primi due.

I costosi placebo sono più efficaci?

Un altro studio in doppio cieco, randomizzato, crossover, pubblicato nel 2015, ha esaminato la relazione tra il prezzo dei farmaci e il loro effetto. In questo studio Placebo, a 12 pazienti di Parkinson sono state date soluzioni saline innocue. Un gruppo ha ricevuto quello che sembrava essere un farmaco "economico", mentre l'altro gruppo di studio ha ricevuto un farmaco "costoso" a 100 volte il prezzo. Secondo i risultati, i pazienti a cui sono stati somministrati i farmaci "più costosi" hanno avuto un aumento medio del 28% delle capacità motorie rispetto a quelli a cui sono stati somministrati i farmaci placebo "più economici".

Placebo e marchio:

Anche la marca può essere un fattore, secondo uno studio del 2002 pubblicato nella rivista scientifica Ann. Stagista. Med., pubblicato nel 2002, il nome della marca può anche influenzare l'effetto di un farmaco. In questo studio, 835 donne con mal di testa sono state divise in quattro gruppi. Ogni gruppo ha ricevuto vera aspirina (principio attivo: acido acetilsalicilico o ASA in breve) o un placebo come segue:

  • Gruppo 1: vera aspirina del produttore più noto.
  • Gruppo 2: stessa aspirina, ma il nome della marca è stato rimosso
  • Gruppo 3: placebo con la stessa marca
  • Gruppo 4: placebo senza marchio

Mentre i primi due gruppi consecutivi hanno dato i migliori risultati, il 64% dei soggetti del gruppo 3 ha notato un miglioramento. Nel gruppo 4, era solo il 45% dei soggetti.

Conclusione:

Ancora uno studio controllato con placebo è considerato un buon standard di indagine. I placebo sono anche usati in forme pratiche di terapia quando le circostanze lo permettono. Tuttavia, la consapevolezza che non tutti i placebo hanno lo stesso effetto e potrebbero anche raggiungere effetti clinicamente rilevanti non dovrebbe essere sottovalutata. Soprattutto perché quando si progettano i metodi degli studi clinici, che sono controllati con placebo, si deve prestare molta attenzione a garantire che il placebo soddisfi anche i parametri ottici e, se possibile, non falsifichi i risultati comparativi.


Principi attivi:

    Fonti

    • Bannuru RR, McAlindon TE, Sullivan MC, Wong JB, Kent DM, Schmid CH. Effectiveness and Implications of Alternative Placebo Treatments: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Osteoarthritis Trials. Ann Intern Med. 2015 Sep
    • Espay AJ, Norris MM, Eliassen JC, Dwivedi A, Smith MS, Banks C, Allendorfer JB, Lang AE, Fleck DE, Linke MJ, Szaflarski JP. Placebo effect of medication cost in Parkinson disease: a randomized double-blind study. Neurology. 2015 Feb
    • Moerman DE, Jonas WB. Deconstructing the placebo effect and finding the meaning response. Ann Intern Med. 2002 Mar
    • Placebo Medikamente (Netdoktor) (accessibile su 01.03.2021)

    Autore

    Danilo Glisic

    Ultimo aggiornamento

    12.01.2021

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