Zoals alle geneesmiddelen kan ook amitriptyline HCl bijwerkingen veroorzaken. Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen.
Voor de evaluatie van de bijwerkingen worden de volgende omschrijvingen van de frequenties gebruikt: Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 van de behandelde patiënten
Vaak: bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 van de behandelde patiënten Soms: bij minder dan 1 op 100, maar bij meer dan 1 op 1000 van de behandelde patiënten Zelden: bij minder dan 1 op 1000, maar bij meer dan 1 op 10.000 van de behandelde patiënten Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10.000 behandelde patiënten
Onbekend: kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat
De volgende bijwerkingen kunnen eventueel optreden na het gebruik van amitriptyline HCl:
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Onbekend: bloedbeeldveranderingen gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties of gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (beenmergdepressie). Raadpleeg in dit geval direct uw arts.
Immuunsysteemaandoeningen:
Onbekend: huiduitslag (exantheem, urticaria), jeuk, lichtgevoeligheid, vochtophoping in gelaat en tong.
Endocriene aandoeningen:
Onbekend: stijging en daling van het bloedsuikergehalte, onvoldoende antidiuretisch hormoon-secretie.
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Onbekend: gewichtstoename of -verlies.
Psychische stoornissen:
Onbekend: verwardheid, concentratiestoornissen, desoriëntatie, waandenkbeelden (delusies en hallucinaties), opwinding, angst, acute bewustzijnsverandering (delirium), overdreven opgewektheid gepaard gaand met het
AMITRIPTYLINE HCl 10 - 25 PCH
tabletten
hebben van veel energie (manie), stoornis in de spraakvorming (expressieve afasie), onrust, slaperigheid, slapeloosheid, nachtmerries, zwakte, vermoeidheid.
Er zijn meldingen van mensen die gedachten hebben over of gedrag vertonen met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van amitriptyline HCl of vlak na behandeling met amitriptyline HCl (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Amitriptyline HCl PCH”).
Zenuwstelselaandoeningen:
Onbekend: doof gevoel, tintelingen en waarnemingen van kriebelingen in armen en benen (paresthesieën), zenuwafwijkingen in armen en benen (perifere neuropathie), incoördinatie en coördinatieproblemen, bv. dronkemansgang (ataxie), rillen (tremor), coma, aanvallen (insulten), extrapiramidale verschijnselen gepaard gaande met onder andere stijfheid, traagheid en beven, spraakstoornissen (dysartrie), oorsuizen (tinnitus), duizeligheid, hoofdpijn.
Oogaandoeningen:
Onbekend: wazig zien, verwijding van de pupillen (mydriasis), accommodatiestoornissen, verhoogde oogboldruk (glaucoom).
Hartaandoeningen:
Onbekend: versnelde hartslag (tachycardie), onregelmatige hartslag (aritmie), beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), hartkloppingen (palpitaties), hartinfarct (myocardinfarct), hartblok, beroerte/herseninfarct (apoplexie) en hartspierziekte (cardiomyopathie).
Bloedvataandoeningen:
Onbekend: verlaagde bloeddruk (hypotensie) of verhoogde bloeddruk (hypertensie), plotseling optredende bewusteloosheid (syncope).
Maagdarmstelselaandoeningen:
Onbekend: misselijkheid, pijn in de bovenbuik, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), vreemde smaak, diarree, middenrifbreuk, darmperforatie, opgezette speekselklier, zwarte tong, droge mond, verstopping, verminderde beweeglijkheid van de darm (paralytische ileus).
Lever- en galaandoeningen:
Onbekend: leverontsteking (hepatitis). Deze bijwerking is o.a. op te merken door geelverkleuring van de huid en/of het wit van de ogen, donkere verkleuring van de urine en/of grijze of witte verkleuring van de feces. Raadpleeg direct uw arts.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Onbekend: versterkte transpiratie, kaalheid.
Nier- en urinewegaandoeningen:
Onbekend: minder of meer plassen (urineretentie - pollakisurie), uitzetten van de urinewegen.
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:
Onbekend: zwelling van de testikels, stoornis in de zaadlozing, borstvorming bij de man (gynaecomastie), borstvergroting, melkafscheiding (galactorroe), vertraagd orgasme, meer of minder zin in vrijen/seks, impotentie.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
AMITRIPTYLINE HCl 10 - 25 PCH
tabletten
Onbekend: zeer hoge koorts (hyperpyrexie), vochtophoping.
Andere mogelijke bijwerkingen
Bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken, is een hogere kans op botbreuken gezien.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.