Atenolol/Chloortalidon 50/12,5 PCH, tabletten 50/12,5 mg

Dit middel wordt gebruikt bij verhoogde bloeddruk indien een bètablokkeerder of een plasmiddel alleen onvoldoende werkt.

Atenolol behoort tot de groep bètablokkeerders. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd.

Chloortalidon behoort tot de groep van de diuretica. Deze middelen zorgen ervoor dat het teveel aan vocht, dat aanwezig is in uw lichaam, wordt uitgeplast.

In dit middel zijn atenolol en chloortalidon samengevoegd om de bloeddrukverlagende eigenschappen van deze stoffen te combineren. Omdat beide stoffen een betrekkelijk lange werkingsduur bezitten, is met éénmaal daags innemen van de tabletten een bloeddrukverlagend effect gedurende minstens 24 uur verzekerd.

• als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

• als u lijdt aan een bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (hartblok 2e en 3e graads)
• als u lijdt aan sick sinus syndroom (stoornis in het prikkelgeleidingssysteem van het hart)
• bij sterk vertraagde hartslag (bradycardie)
• bij hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) dat niet is behandeld of niet onder controle is gebracht. Klachten zijn onder meer kortademigheid en gezwollen enkels
• bij cardiogene shock. Dit kan optreden als uw hart uw bloed niet goed genoeg door uw lichaam pompt. Verschijnselen zijn onder meer verwardheid, zweten, een hoge hartslag en bleke huid
• wanneer u een te lage bloeddruk (hypotensie) heeft
• bij een ernstige doorbloedingsstoornissen van de slagaderen
• bij ernstige nierfunctiestoornissen
• bij hogere dan normale zuurwaarden in uw bloed (metabole acidose)
• bij onbehandeld feochromocytoom (gezwel van het bijniermerg)
• bij zwangerschap of als u borstvoeding geeft.

• wanneer u hartfalen heeft dat onder controle is gebracht
• wanneer u lijdt aan Prinzmetal Angina (een bepaald soort pijn op de borst); dit middel kan het aantal en de duur van de angina-aanval vergroten
• wanneer u stoornissen in de doorbloeding heeft; tijdens de behandeling met dit middel kan een verergering van de klachten optreden
• wanneer u lijdt aan een eerstegraads hartblok (bepaalde stoornis in de geleiding van het hart leidend tot ritmestoornissen)
• wanneer u suikerziekte heeft. Door gebruik van dit middel kunt u symptomen van laag bloedsuikergehalte (versnelde hartslag, hartkloppingen, zweten) niet bemerken of uw bloedsuikergehalte kan omhoog gaan
• wanneer u een ziekte heeft waarbij de schildklier overactief is; door het gebruik van deze tabletten kunt u de verschijnselen van deze ziekten niet opmerken
• wanneer u een lage hartslag heeft (50 tot 55 slagen per minuut)
• wanneer u zeer ernstig overgevoelig bent voor bepaalde stoffen; het gebruik van dit middel kan de allergische reactie verergeren. De dosis adrenaline die gewoonlijk in deze situatie wordt gegeven zou niet voldoende kunnen zijn, bij een hogere dosis adrenaline bestaat er echter gevaar voor een sterk verlaagde bloeddruk
• wanneer u bepaalde ademhalingsproblemen: benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) heeft; door het gebruik van dit middel kan de kortademigheid verergeren
• wanneer een bepaalde tumor heeft met de naam 'feochromocytoom' die is behandeld
• wanneer u een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft, bijvoorbeeld door een kaliumarm dieet, maagdarmaandoeningen, hoge leeftijd of gebruik van laxeermiddelen (zie ook Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
• wanneer u leverproblemen heeft
• wanneer u veel urinezuur in uw bloed heeft. Dit kan jicht veroorzaken.

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

Operaties

Als u geopereerd moet worden, informeer uw arts of het medisch personeel dat u Atenolol/Chlortalidon PCH gebruikt. Klachten zoals een lage bloeddruk (hypotensie) kunnen ontstaan wanneer u bepaalde narcosemiddelen (anesthetica) toegediend krijgt terwijl u onder behandeling bent met Atenolol/Chloortalidon PCH.

Gebruikt u naast Atenolol/Chloortalidon PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem dit middel niet in en informeer uw arts of apotheker als:

• u in de afgelopen 48 uur een verapamil of diltiazem injectie in de ader toegediend hebt gekregen.

Neem dit middel niet in en informeer uw arts of apotheker als één van de bovenstaande omstandigheden op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• clonidine (middel tegen verhoogde bloeddruk en migraine); met het gebruik van clonidine mag pas na enige dagen worden gestopt nadat met atenolol is gestopt
• verapamil, diltiazem and nifedipine (middelen tegen verhoogde bloeddruk of pijn op de borst); de werkzaamheid van atenolol wordt versterkt en de kans op hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) neemt toe
• disopyramide, amiodaron en bepaalde andere geneesmiddelen voor een onregelmatige hartslag
• digoxine (middel bij hartproblemen); gelijktijdig gebruik kan invloed hebben op de werking van het hart
• geneesmiddelen die een stimulerende werking hebben op het zenuwstelsel, bijvoorbeeld adrenaline; de werking van Atenolol/Chloortalidon PCH kan verminderd worden
• bepaalde pijnstillers, zoals ibuprofen en indometacine; het bloeddrukverlagende effect van Atenolol/Chloortalidon PCH kan verlaagd worden.
• lithiumpreparaten (gebruikt bij psychische stoornissen); de lithiumspiegel kan verhoogd worden
• baclofen (middel bij spierkrampen); het bloeddrukverlagende effect van Atenolol/Chloortalidon PCH kan verhoogd worden
• verdovingsmiddelen gebruikt bij operaties; het effect van Atenolol/Chloortalidon PCH kan versterkt worden. Zie ook rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?- operaties”

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding dit geneesmiddel niet gebruiken.

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Atenolol/Chloortalidon PCH invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vaardigheid machines te bedienen.

Het gebruik van Atenolol/Chloortalidon PCH kan echter duizeligheid en/of vermoeidheid tot gevolg hebben (zie “Mogelijke bijwerkingen”). Als u last heeft van deze bijwerking, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is

Volwassenen

1 tablet Atenolol/Chloortalidon PCH per dag (=24 uur).

Kinderen en jongeren (< 18 jaar)

Atenolol/Chloortalidon PCH is niet bestemd voor kinderen.

Mensen met nierproblemen

Atenolol/Chloortalidon PCH mag niet worden verstrekt aan patiënten met ernstige nierproblemen (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?).

Ouderen

Als u wat ouder bent kan uw arts besluiten om u een lagere dosering Atenolol/Chloortalidon PCH voor te schrijven.

Als u merkt dat Atenolol/Chloortalidon PCH te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

Een tablet bij voorkeur innemen door deze achter op de tong te plaatsen en vervolgens met een ruime hoeveelheid water (=1/2 glas) door te slikken. De tablet liever niet doorbreken en fijnkauwen vanwege de slechte smaak.

De tabletten bij voorkeur ´s ochtends innemen en iedere ochtend op ongeveer hetzelfde tijdstip.

Wanneer u te veel van Atenolol/Chloortalidon PCH heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen die op kunnen treden wanneer u teveel Atenolol/Chloortalidon PCH heeft ingenomen zijn vertraagde hartslag, duizeligheid als gevolg van een verlaagde bloeddruk, verminderde hartwerking en ademhalingsstoornissen.

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Wanneer u zonder advies van uw arts plotseling stopt met het gebruik van Atenolol/Chloortalidon PCH kunnen de verschijnselen van voor de behandeling met Atenolol/Chloortalidon PCH weer optreden.

U dient in overleg met uw arts het gebruik geleidelijk te verminderen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
• benauwdheid bij patiënten die astma hebben of hebben gehad
• vergiftiging van de lever, waaronder galstuwing (cholestase), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (allergische interstitiële nefritis)

Frequentie onbekend

• overgevoeligheidsreacties waaronder plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem), ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom)

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

• vertraagde hartslag (bradycardie)
• koude handen en voeten
• maag-darmproblemen, misselijkheid
• vermoeidheid
• verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie), verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie), verlaagd kaliumgehalte in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie), problemen met de glucosestofwisseling (verhoogd suikergehalte in het bloed, aanwezigheid van glucose in de urine)

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• slaapproblemen
• verlies van eetlust
• hoge waarden van bepaalde leverenzymen (transaminase)

Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• paarsachtige vlekken op de huid, bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), andere bloedafwijkingen (leukopenie en eosinofilie)
• stemmingswisselingen, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), verwardheid, nachtmerries
• hoofdpijn, duizeligheid, waarneming van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie).
• problemen met het zien, droge ogen
• hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), bepaalde stoornis in de geleiding van het hart leidend tot ritmestoornissen (hartblok), stoornis in het hartritme (aritmie)
• bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie), het blauw worden van ledematen, indien reeds aanwezig perioden van mank lopen en pijn in de benen, met name in de kuiten (claudicatio intermittens), verminderde bloedstroom naar de handen en/of voeten (fenomeen van Raynaud)
• droge mond
• huiduitslag, haaruitval (alopecia), (psoriasis-achtige) huidreacties en verergering van terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis), overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit).
• impotentie

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• vochtophoping in de longen
• toename van bepaalde antistoffen in het bloed (ANA)

Frequentie onbekend

• verborgen blijven van bepaalde symptomen van een te laag suikergehalte in het bloed of schildklierafwijking
• vochtophoping rondom het oog (periorbitaal oedeem)

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

• ontsteking van een bloedvat (vasculitis)
• verstopping (obstipatie)
• huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)
• lichte verhoging van het vetgehalte in het bloed, verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie), verlaagd magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie)

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Niet bewaren boven 25°C, in de originele verpakking.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn atenolol en chloortalidon. Elke tablet bevat respectievelijk 50 mg atenolol en 12,5 mg chloortalidon en 100 mg atenolol en 25 mg chloortalidon.
• De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumcarbonaat (E504), gelatine, natriumlaurylsulfaat, maïszetmeel, magnesiumstearaat (E470b), hydroxypropylmethylcellulose (E464), polyethyleenglycol, talk (E553b), titaandioxide (E171).

50/12,5 PCH: De omhulde tabletten zijn wit en rond met de inscriptie “A50 C12.5” 100/25 PCH: De omhulde tabletten zijn wit en rond met de inscriptie “A100 C25”

Atenolol/Chloortalidon PCH is verpakt in blisterverpakkingen à 30 tabletten, in potten à 250 en 1000 tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

ATENOLOL/CHLOORTALIDON 50/12,5 - 100/25 PCH tabletten

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 15855, tabletten 50/12,5 mg

RVG 15856, tabletten 100/25 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2011.

1211.11v.SO