Augmentin 1000 mg/200 mg , poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Augmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.

Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties
luchtweginfecties
urineweginfecties
infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties
infecties van botten en gewrichten
intra-abdominale infecties
infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen

Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om infecties als gevolg van ingrijpende chirurgische ingrepen te voorkomen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U heeft ooit een allergische reactie (overgevoeligheid) gehad op een (ander) antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in gezicht of nek zijn geweest
U heeft ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) gehad nadat u een antibioticum hebt ingenomen

Gebruik geen Augmentin als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat Augmentin wordt toegediend.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat dit geneesmiddel wordt toegediend als:

u lijdt aan de ziekte van Pfeiffer (klierkoorts)
u wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren
u niet regelmatig kunt plassen

Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat Augmentin wordt toegediend.

In voorkomende gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt. Afhankelijk van de resultaten kunt u een andere sterkte Augmentin voorgeschreven krijgen of een ander geneesmiddel.

Let op de volgende signalen

Augmentin kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren, of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Dit omvat onder meer allergische (overgevoeligheids)reacties, toevallen (convulsies) en ontstekingen van de dikke darm. Als u Augmentin gebruikt moet u opletten op het optreden van deze signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen (zie rubriek 4 “Signalen om op te letten zijn onder andere:”).

Bloed- en urinetesten

Als er bloed wordt afgenomen om te controleren hoe uw lever werkt (leverfunctietesten) of als uw urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat u Augmentin gebruikt. Het is belangrijk dat zij dit weten omdat Augmentin de resultaten van dit soort testen kan beïnvloeden.

Gebruikt u naast Augmentin nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen, die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidenpreparaten.

Als u samen met Augmentin ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat u een allergische huidreactie krijgt.

Als u probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering Augmentin aan te passen.

Als u samen met Augmentin ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat uw bloed extra wordt gecontroleerd.

Augmentin kan de werking van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen) beïnvloeden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Augmentin bevat natrium en kalium

250 mg/25 mg poeder voor injectie of infusie

Augmentin 250 mg/25 mg bevat ongeveer 15,7 mg (0,7 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Augmentin 250 mg/25 mg bevat ongeveer 4,9 mg (0,1 mmol) kalium. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met nierproblemen of als u een kaliumbeperkt dieet volgt.

500 mg/50 mg poeder voor injectie of infusie

Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 31,5 mg (1,4 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 9,8 mg (0,3 mmol) kalium. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met nierproblemen of als u een kaliumbeperkt dieet volgt.

500 mg/100 mg poeder voor injectie of infusie

Augmentin 500 mg/100 mg bevat ongeveer 31,4 mg (1,4 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Augmentin 500 mg/100 mg bevat ongeveer 19,6 mg (0,5 mmol) kalium. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met nierproblemen of als u een kaliumbeperkt dieet volgt.

1.000 mg/100 mg poeder voor injectie of infusie

Augmentin 1.000 mg/100 mg bevat ongeveer 62,9 mg (2,7 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Augmentin 1.000 mg/100 mg bevat ongeveer 19,6 mg (0,5 mmol) kalium. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met nierproblemen of als u een kaliumbeperkt dieet volgt.

1.000 mg/200 mg poeder voor injectie of infusie

Augmentin 1.000 mg/200 mg bevat ongeveer 62,9 mg (2,7 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Augmentin 1.000 mg/200 mg bevat ongeveer 39,3 mg (1,0 mmol) kalium. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met nierproblemen of als u een kaliumbeperkt dieet volgt.

2.000 mg/200 mg poeder voor infusie

Augmentin 2.000 mg/200 mg bevat ongeveer 125,9 mg (5,5 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Augmentin 2.000 mg/200 mg bevat ongeveer 39,3 mg (1,0 mmol) kalium. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met nierproblemen of als u een kaliumbeperkt dieet volgt.

Hoe wordt het gebruikt?

U zult uzelf nooit dit geneesmiddel toedienen. Een daartoe bevoegd persoon, zoals een arts of verpleegkundige, zal dit voor u doen.

De aanbevolen doseringen zijn:

250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1.000 mg/100 mg, 2.000 mg/200 mg poeder voor injectie of infusie

Volwassenen en kinderen van 40 kg en zwaarder

Standaarddosering	1.000 mg/100 mg iedere 8 tot 12 uur
Hogere dosering	1.000 mg/100 mg iedere 8 uur of
	2.000 mg/200 mg iedere 12 uur
	Bij zeer ernstige infecties kan de dosering
	worden opgehoogd naar 2.000 mg/200 mg iedere
	8 uur.
Om infecties tegen te gaan tijdens en na	1.000 mg/100 mg tot 2.000 mg/200 mg voor de
chirurgische ingrepen	operatie tijdens het inleiden van de narcose
	De dosering kan variëren afhankelijk van het type
	operatie dat u ondergaat. Uw arts kan de dosering
	herhalen indien de ingreep langer dan 1 uur duurt

Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg

Alle doseringen zijn uitgewerkt via het lichaamsgewicht van het kind in kilogrammen.

Kinderen van 3 maanden en ouder	50 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere
	8 uur
Kinderen jonger dan 3 maanden of met een	50 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere
gewicht van minder dan 4 kg	12 uur
500 mg/100 mg, 1.000 mg/200 mg poeder voor injectie of infusie
Volwassenen en kinderen van 40 kg en zwaarder
Standaarddosering	1.000 mg/200 mg iedere 8 uur
Om infecties tegen te gaan tijdens en na operaties	1.000 mg/200 mg voor de operatie tijdens het
	inleiden van de narcose
	De dosering kan variëren afhankelijk van het type
	operatie dat u ondergaat. Uw arts kan de dosering
	herhalen indien de ingreep langer dan 1 uur duurt

Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg

Alle doseringen zijn uitgewerkt via het lichaamsgewicht van het kind in kilogrammen.

Kinderen van 3 maanden en ouder	25 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere
	8 uur
Kinderen jonger dan 3 maanden of met een	25 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere
gewicht van minder dan 4 kg	12 uur

Patiënten met lever- en nierproblemen

als u nierproblemen heeft is het mogelijk dat de dosering moet worden aangepast
als u leverproblemen heeft kan het nodig zijn vaker bloedonderzoek uit te voeren om te controleren of uw lever goed werkt en zal uw arts u goed controleren

Augmentin wordt als injectie in een ader toegediend of via een intraveneus infuus
zorg ervoor dat u voldoende drinkt tijdens de toediening van Augmentin
normaal gesproken krijgt u Augmentin alleen langer dan 2 weken toegediend na beoordeling van uw behandeling door uw arts,

Het is niet waarschijnlijk dat u te veel Augmentin toegediend zult krijgen, maar als u denkt dat u te veel Augmentin heeft gekregen, vertel dit dan direct aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Tekenen die u kunt waarnemen kunnen zijn maagproblemen (misselijk zijn, braken of diarree) of convulsies (toevallen).

Heeft u nog andere vragen over de manier waarop dit geneesmiddel wordt toegediend? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben,al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Signalen om op te letten zijn onder andere:

Allergische reacties

huiduitslag
ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen
koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies
zwelling, soms van gezicht of mond (angioedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken
flauwvallen

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van Augmentin.

Ontsteking van de dikke darm

Onsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers

spruw (candida - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien)
diarree

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers

huiduitslag, jeuk

jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten)
misselijkheid, vooral bij hoge doseringen

Neem, als u hiervan last heeft, Augmentin in vóór een maaltijd

braken
indigestie
duizeligheid
hoofdpijn

Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen)

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers

huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het

midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) - erythema multiforme)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.

Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling
een laag aantal witte bloedcellen

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen die bij een zeer klein aantal mensen zijn opgetreden maar waarvan de exacte frequentie niet bekend is:

allergische reacties (zie hierboven)
ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)
ernstige huidreacties

een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het

lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse)

een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde, blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis)

een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig exantheem)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van deze symptomen krijgt.

ontsteking van de lever (hepatitis)
geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever) die uw huid en oogwitten geel kan laten lijken
ontsteking van de nierbuisjes
bloed doet er langer over om te stollen
hyperactiviteit
toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen Augmentin gebruiken of die nierproblemen hebben)
een zwartharige tong
vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tanden poetsen

Bijwerkingen die via bloed- of urine-onderzoeken kunnen worden aangetoond:

een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen
een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)
kristallen in de urine

Wanneer u bijwerkingen krijgt

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Hoe moet het worden bewaard?

De op het etiket vermelde houdbaarheidsdatum en bewaarcondities zijn bedoeld ter informatie van de arts, verpleegkundige of apotheker. De arts, apotheker of de verpleegkundige maken het geneesmiddel klaar. Het geneesmiddel moet binnen 20 minuten na het oplossen worden toegediend.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. Daar staat een maand en jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen u die niet meer gebruikt.

Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

De werkzame stoffen in dit middel zijn:

De intraveneuze toedieningsvormen bevatten het natriumzout van amoxicilline en het kaliumzout van clavulaanzuur, overeenkomend met:

250 mg amoxicilline en 25 mg clavulaanzuur : Augmentin 250 mg/25 mg; 500 mg amoxicilline en 50 mg clavulaanzuur : Augmentin 500 mg/50 mg; 500 mg amoxicilline en 100 mg clavulaanzuur : Augmentin 500 mg/100 mg;

1.000 mg amoxicilline en 100 mg clavulaanzuur : Augmentin 1.000 mg/100 mg; 1.000 mg amoxicilline en 200 mg clavulaanzuur : Augmentin 1.000 mg/200 mg; 2.000 mg amoxicilline en 200 mg clavulaanzuur : Augmentin 2.000 mg/200 mg.

De andere stof(fen) zijn: Augmentin poeder voor oplossing voor injectie bevat geen andere stoffen. Zie echter rubriek 2 voor meer belangrijke informatie over natrium en kalium in Augmentin.

De arts, verpleegkundige of apotheker maakt de injectie klaar waarbij een geschikte vloeistof wordt gebruikt (zoals water voor injectie of een injectie-/infuusvloeistof).

Augmentin 250 mg/25 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in heldere glazen injectieflacons met steriel poeder waarmee een injectie of infuus wordt klaargemaakt. De injectieflacons worden geleverd in verpakkingen van 10 stuks.