Axanum 81 mg/20 mg, harde capsules

Axanum 81 mg/20 mg, harde capsules
Toelatingslandnl
VergunninghouderAstra Zeneca
ATC-codeB01AC56
Farmacologische groepenAntitrombotische middelen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat is Axanum?

Axanum bevat twee verschillende geneesmiddelen: acetylsalicylzuur en esomeprazol.

Waarvoor wordt Axanum gebruikt?

De twee geneesmiddelen in Axanum worden gebruikt voor verschillende dingen:

  • acetylsalicylzuur voorkomt een volgende hartaanval of beroerte door uw bloed te verdunnen. Bij sommige mensen kan het een maagzweer veroorzaken.
  • esomeprazol voorkomt het ontstaan van een maagzweer. Het behoort tot een groep medicijnen die ‘protonpompremmers’ wordt genoemd. Esomeprazol vermindert de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt.

Volg het advies van uw arts op en als u meer informatie wilt, vraag dan uw arts of apotheker.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor acetylsalicylzuur, esomeprazol, of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • U bent allergisch voor andere medicijnen uit de groep ‘protonpompremmers’.
  • U gebruikt een medicijn dat nelfinavir heet (gebruikt bij de behandeling van HIV).
  • U heeft in het verleden ooit symptomen van astma, een vertopte neus/niezen/afscheiding (rhinitis) of een rode, jeukende huiduitslag met bultjes (urticaria) gekregen na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID (dit zijn pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking).
  • U heeft een bloedstoornis (hemofilie of weinig bloedplaatjes), bloedingen in uw ingewanden of hersenen, ernstige leverproblemen, ernstig hartfalen of ernstige nierproblemen.

Gebruik dit middel niet als een van het bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Raadpleeg eerst uw arts of apotheker voordat u Axanum gebruikt als:

  • u binnenkort moet worden geopereerd;
  • u problemen heeft met uw lever;
  • u problemen heeft met uw nieren;
  • u astma, hooikoorts of een andere luchtwegaandoening of allergie heeft;
  • u medicijnen gebruikt zoals selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s) of medicijnen die uw bloed verdunnen;
  • u last heeft van jicht;
  • u zwanger bent.

Axanum kan ervoor zorgen dat de verschijnselen van andere ziektes niet opgemerkt worden. Daarom moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts als één van de volgende omschrijvingen op u van toepassing is, voor of tijdens het gebruik van Axanum:

  • Als u zonder aanleiding veel gewicht verliest en moeite heeft met slikken.
  • Als u buikpijn krijgt of een slechte spijsvertering.
  • Als u voedsel of bloed moet overgeven.
  • Als u zwarte ontlasting heeft (bloed in de ontlasting).

Als u een protonpompremmer (dat een bestanddeel van Axanum is) gebruikt, en vooral wanneer u het langer dan 1 jaar gebruikt, kan uw risico op fracturen van de heup, pols of rug een beetje verhoogd zijn. Vertel uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden gebruikt (die kunnen het risico op osteoporose verhogen).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Axanum nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Gebruik Axanum niet als u al een medicijn gebruikt waar nelfinavir in zit (dit wordt gebruikt om HIV te behandelen).

De effectiviteit van uw behandeling kan worden beïnvloed wanneer Axanum gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die worden gebruikt bij:

  • HIV (bijvoorbeeld atazanavir);
  • Bloedverdunning / antistolling (bijvoorbeeld warfarine, clopidogrel).
  • Hoge bloeddruk (bijvoorbeeld plaspillen, bèta-blokkers en ACE-remmers).
  • Pijn en ontstekingen (bijvoorbeeld ontstekingsremmers zoals ibuprofen of corticosteroïden).
  • Jicht (bijvoorbeeld probenecid).
  • Kanker of reuma (bijvoorbeeld methotrexaat). Wanneer u hoge doseringen methotrexaat gebruikt, kan uw arts mogelijk besluiten dat u tijdelijk moet stoppen met Axanum.
  • Diabetes (orale suikerspiegelverlagers).
  • Epilepsie (bijvoorbeeld fenytoïne of natriumvalproaat).
  • Glaucoom (bijvoorbeeld acetazolamide).
  • Schimmelinfecties (bijvoorbeeld itraconazol, ketoconazol, voriconazol).
  • Kanker (bijvoorbeeld erlotinib)
  • Rusteloosheid (diazepam).
  • Infecties (claritromycine).
  • Claudicatio intermittens (cilostazol).
  • Hartproblemen (digoxine).
  • Het versnellen van het legen van de maag (cisapride).
  • Orgaantransplantatie (tacrolimus).
  • Tuberculose (rifampicine)
  • Depressie (Sint Janskruid)

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel uw arts dat u zwanger bent of wilt worden, voordat u Axanum gebruikt. Gebruik geen Axanum als u zwanger bent, tenzij uw arts dit heeft geadviseerd. Als u in het laatste trimester van uw zwangerschap bent, gebruik dan niet meer dan één tablet Axanum per dag. Als u binnenkort bent uitgerekend, dan mag u geen Axanum meer gebruiken.

Borstvoeding

Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Axanum gebruikt. Uw arts zal beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding, of dat u moet stoppen met het gebruik van Axanum.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Axanum een effect heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Axanum bevat suiker. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers slecht kunt verdragen, raadpleeg dan eerst uw arts voordat u dit middel gebruikt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken en wanneer u ze moet innemen. De gebruikelijke dosering is 1 capsule per dag. De sterkte van de capsule die u inneemt en de duur dat u Axanum moet gebruiken zal afhangen van uw aandoening.

U kunt uw capsule innemen met voedsel, of op een lege maag. De capsules mogen niet worden gekauwd of fijngemaakt. Ze moeten in zijn geheel worden doorgeslikt, met een half glas drinken.

Axanum kan worden gebruikt door oudere patiënten.

Als u de indruk heeft dat het effect van Axanum te sterk of juist te zwak is, vraag dan uw arts of apotheker om advies.

Gebruik bij kinderen

Axanum mag niet worden gebruikt door kinderen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer Axanum heeft ingenomen dan dat u zou mogen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.

Verschijnselen van een overdosering kunnen zijn: duizeligheid, oorsuizen, verminderd gehoor, irritatie, angstig zijn, hallucinaties, hyperventilatie, pijn en ongemak in het bovenste deel van de buik, misselijkheid, verwardheid, overgeven, bewusteloosheid, huiduitslag en ongecontroleerde lichaamsbewegingen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt. Alleen als het al bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op de normale tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Axanum bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van Axanum en neem direct contact op met uw arts als bij u één van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt- mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig:

  • Plotseling piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam, huiduitslag, flauwvallen of moeite met slikken (ernstige allergische reactie).
  • Verschijnselen van leverproblemen (bijvoorbeeld donkere urine, geel gekleurde huid).
  • U produceert zwarte, plakkerige ontlasting of u heeft bloederige diarree.
  • U moet bloed overgeven, of donkere deeltjes die lijken op koffiedrab.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):

  • Hoofdpijn.
  • Diarree.
  • Winderigheid.
  • Maagpijn en een ongemakkelijk gevoel in de maag.
  • Overgeven of het gevoel van moeten overgeven.
  • Verstopping (obstipatie).

Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers):

  • Slaapstoornissen of moeilijk in slaap komen (insomnia).
  • Duizeligheid.
  • Tintelende gevoelens zoals slapende ledematen.
  • Loomheid/slaperig gevoel.
  • Draaierig gevoel (vertigo).
  • Verstopte neus.
  • Astma.
  • Droge mond.
  • Jeukende huid en huiduitslag.
  • Allergische reacties.
  • Zwelling van uw handen, voeten en enkels (perifeer oedeem).
  • Verhoogde leverwaarden.
  • Laag suikergehalte in het bloed.
  • Bloedneus.
  • Jicht.

Zelden (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000):

  • Bloedproblemen, zoals een afname in witte bloedcellen of plaatjes. Dit kan een gevoel van zwakte geven, een verhoogde neiging tot het krijgen van blauwe plekken en/of ontstekingen.
  • Koorts, zwellingen van de huid, anafylactische reactie (overgevoeligheidsreacties).
  • Laag natriumgehalte in het bloed. Dit kan zwakte, overgeven en krampen veroorzaken.
  • Zich depressief voelen.
  • Verminderde eetlust of smaakveranderingen.
  • Ademhalingsmoeilijkheden.
  • Maagzweer.
  • Zweer in de twaalfvingerige darm (ulcus duodenum).
  • Bloedverlies in de maag.
  • Een infectie die ‘spruw’ wordt genoemd die een invloed op de darmen kan hebben en door een schimmel wordt veroorzaakt.
  • Bleekgekleurde ontlasting en donkergekleurde urine, dit zijn tekenen van ernstige leverproblemen (hepatitis).
  • Haaruitval.
  • Gewrichtspijn (arthralgie).
  • Spierpijn (myalgie).
  • Een algemeen gevoel van ziek/zwak zijn of een gebrek aan energie.
  • Een pieptoon in het gehoor (tinnitus)

Van de werkzame stoffen die Axanum bevat, acetylsalicylzuur en esomeprazol, is bekend dat zij de volgende bijwerkingen kunnen veroorzaken, wanneer zij als losse componenten worden gebruikt. Deze bijwerkingen zijn echter tot op heden niet waargenomen bij het gebruik van de combinatie:

  • De bloedstolling kan langer duren.
  • Agitatie.
  • Verwardheid.
  • Droge mond.
  • Troebel zien.
  • Overgevoeligheid voor licht.
  • Verhoogde zweetproductie.
  • Veranderingen in de bloedwaarden (zeer lage niveaus en aantallen van alle bloedcellen).
  • Agressie.
  • Hallucinaties – het zien, voelen of horen van dingen die er niet zijn.
  • Ernstige leverstoornis.
  • Ernstige huidaandoeningen met roodheid, blaren en huidschilfers.
  • Spierzwakte.
  • Nierproblemen.
  • Borstvergroting bij mannen.
  • Darmontsteking (leidend tot diarree).

Niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden geschat)

Als u meer dan 3 maanden Axanum gebruikt, is het mogelijk dat de magnesiumwaarde in uw bloed afneemt. Lage magnesiumwaardes kunnen zorgen voor vermoeidheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen, desoriëntatie, stuiptrekkingen, duizeligheid, verhoogde hartslag. Vertel het direct uw arts als u één van deze symptomen krijgt. Lage magnesiumwaardes kunnen ook leiden tot een afname van kalium- of calciumwaardes in uw bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om uw magnesiumwaardes te controleren.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, het etiket van de fles en de blisterfolie, achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30 oC.

Fles:

Houd de fles goed gesloten ter bescherming tegen vocht.

Blisterverpakking:

Bewaren in de originele verpakking, ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit middel niet als u merkt dat enkele capsules zijn beschadigd en/of als u losse bolletjes ziet.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen zijn acetylsalicylzuur en esomeprazol.

Elke harde capsule bevat 81 mg acetylsalicylzuur (onmiddelijke vrijgifte) en 20 mg esomeprazol als esomeprazolmagnesiumtrihydraat (maagsapresistente pellets).

De andere stoffen zijn: Esomeprazol component

Glycerolmonostearaat 40-55 Hydroxypropylcellulose Hypromellose Magnesiumstearaat

Methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), dispersie van 30 % (kan natriumdodecylsulfaat en polysorbaat 80 bevatten)

Polysorbaat 80 Natriumstearylfumaraat

Suikerbolletjes (bevatten sucrose en maiszetmeel) Talk

Triethylcitraat

Acetylsalicylzuur component

Laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose

Harde gelatine capsule, roodachtig roze / grijs, afmeting 3

Gelatine

IJzeroxide rood (E172)

IJzeroxide zwart (E172)

Titaniumdioxide (E171)

Zwarte Inkt, SW-9008

IJzeroxide zwart (E172)

Kaliumhydroxide

Shellac

Propyleenglycol

Hoe ziet Axanum eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dit zijn harde gelatine capsules met een roodachtig roze ‘body’ en een grijze ‘cap’. De ‘cap’ is gemarkeerd E20 mg en A81mg, geprint in zwarte inkt, in radiaal formaat.

Aluminium/aluminium geperforeerde blisterverpakking van 10 capsules per strip. Verpakkingen van 10, 30 en 90 capsules in een geperforeerde blisterverpakking.

Verpakkingen van 30x1 en 90x1 capsules in een geperforeerde blisterverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering.

Fles:

De HDPE fles is voorzien van een kindersluiting en een polypropyleen sluiting. De fles bevat een silica-gel droogmiddel (om de capsules te beschermen tegen vocht). Het sachet met droogmiddel is niet geschikt voor consumptie. Verpakkingen van 30 en 90 capsules.

Niet alle verpakkingen worden in alle landen op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer 079 363 2222

Fabrikant(en):  
AstraZeneca AB AstraZeneca UK Ltd
Gärtunavägen Silk Road Business Park
SE-151 85 Södertalje Macclesfield
Zweden Cheshire SK10 2NA
  Verenigd Koninkrijk
In het register ingeschreven onder: RVG 107516  

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Frankrijk, Duitsland, Axanum
Griekenland, Letland, Litouwen, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenie,  
Slowakije, Slovenië, Zweden  
België, Hongarije, Luxemburg Aspaxa
Finland Asariex
Italië Onnua

Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2013

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio