Calci-Bruis D3 1000 mg/880 IE bruistabletten

Preventie en behandeling van vitamine D- en calciumtekort bij bejaarden.

Vitamine D- en calciumsupplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D- en calciumtekort.

• u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• u bent allergisch voor soja of pinda’s
• wanneer u aandoeningen heeft die leiden tot te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine (zoals een onvoldoende werking van de bijschildklier of een langdurige systeemziekte (sarcoïdose)
• wanneer u lijdt aan een vitamine D-vergiftiging
• wanneer u een niersteenziekte heeft

• wanneer u lang behandeld wordt met Calci-Bruis D3, zullen de calciumspiegels en de nierfunctie gevolgd worden, vooral bij ouderen die gelijktijdig behandeld worden met hartglycosiden (producten voor het hart) of diuretica (plasmiddelen) en bij patiënten met een neiging tot niersteenvorming. In geval van verminderde nierfunctie, evenals in geval van te grote hoeveelheden calcium in het bloed, zal de dosis verminderd worden of zal de behandeling stopgezet worden.

• wanneer u lijdt aan sarcoïdose (langdurige systeemziekte), omwille van het hogere risico op te grote hoeveelheden vitamine D. Daarom zullen uw calciumspiegels in het bloed en in de urine gecontroleerd worden.
• wanneer u langdurig een gebrek aan beweging heeft (immobilisatie) en u lijdt aan botontkalking (osteoporose) vanwege een verhoogd risico op te grote hoeveelheden calcium in het bloed.
• wanneer u andere geneesmiddelen op basis van vitamine D inneemt, omdat Calci-Bruis D3 vitamine D bevat. De inname van bijkomende hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend onder medisch toezicht gebeuren. In dit geval zullen de hoeveelheden calcium in het bloed en in de urine regelmatig gecontroleerd worden.
• Indien u ook tetracyclines inneemt (een type van antibiotica), dan dient u deze tenminste 2 uur vóór of 4-6 uur na de inname van Calci-Bruis D3 in te nemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracyclines beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden.
• Het effect van chinolon-antibiotica kan worden verminderd wanneer ze gelijktijdig met calcium worden ingenomen. Neem chinolon-antibiotica 2 uur vóór of 6 uur na inname van Calci-Bruis D3 in.

Calci-Bruis D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u naast Calci-Bruis D3 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

• Gelijktijdig gebruik met een thiazide (plasmiddel) vermindert de uitscheiding van calcium in de urine en verhoogt het risico op een te hoge calciumspiegel in het bloed.
• Tetracylines (antibiotica) moeten ten minste 2 uur vóór de inname of 4 tot 6 uur na de inname van Calci-Bruis D3 worden ingenomen.
• Als dit geneesmiddel samen met een behandeling met hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) moet worden gebruikt, is strikt toezicht door een arts noodzakelijk.
• Calcium kan het effect van levothyroxine (gebruikt om een verminderde werking van de schildklier te behandelen) verminderen. Om deze reden moet levothyroxine minstens 4 uur vóór of 4 uur na de inname van Calci-Bruis D3 ingenomen worden.
• Het effect van chinolon-antibiotica kan worden verminderd wanneer ze gelijktijdig met calcium worden ingenomen. Neem chinolon-antibiotica 2 uur vóór of 6 uur na inname van Calci-Bruis D3 in.
• Er moet een interval van ten minste 3 uur gerespecteerd w orden tussen de inname van bisfosfonaten (geneesmiddelen gebruikt bij botontkalking) en de inname van Calci-Bruis D3.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname niet hoger zijn dan 1.500 mg calcium en 600 IE vitamine D. Bij zwangere vrouwen moeten te grote hoeveelheden calcium en vitamine D vermeden

worden omdat hoge hoeveelheden calcium in het bloed in verband gebracht werd met negatieve effecten op de ontwikkelende vrucht.

Calci-Bruis D3 1000 mg/880 IE mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap wegens het gehalte aan vitamine D3.

Calci-Bruis D3 mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn gegevens over het effect van CALCI-BRUIS D3 op het vermogen om voertuigen te besturen. Een effect is echter onwaarschijnlijk.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Calci-Bruis D3 bevat soja-olie. Als u allergisch bent voor pindanoten of soja, neem dit geneesmiddel dan niet in.

Calci-Bruis D3 bevat lactose en sucrose. Als u door uw arts werd verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, raadpleeg dan eerst uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen.

Dit geneesmiddel bevat 4,2 mmol (of 96 mg) natrium per tablet. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen en bejaarden

De gebruikelijke dosering is één bruistablet per dag.

Dosering bij leverstoornissen

Er is geen dosisaanpassing vereist.

Dosering bij nierstoornissen

Calci-Bruis D3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen.

Gebruik bij kinderen

Calci-Bruis D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.

De bruistablet oplossen in een glas water. Goed roeren en de oplossing opdrinken zodra er geen gasbelletjes meer ontstaan.

Wanneer u te veel van Calci-Bruis D3 1000 mg/880 IE heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Als u te veel hebt ingenomen, kan dit leiden tot te hoge hoeveelheden vitamine D en calcium in het bloed.

De symptomen van te hoge hoeveelheden calcium in het bloed zijn anorexia, dorst, misselijkheid, braken, verstopping, buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, psychische stoornissen, verhoogd gevoel van dorst, verhoogd hoeveelheid urine, botpijn, nierstenen en in ernstige gevallen, hartritmestoornissen. Constant hoge calciumspiegels kunnen leiden tot onherstelbare nierschade en verharding van de weke weefsels.

Te nemen maatregelen bij te hoge hoeveelheden calcium in het bloed:

De behandeling met calcium en vitamine D stopzetten. De behandeling met thiazide diuretica (plasmiddelen), lithium (geneesmiddelen gebruikt bij depressie), vitamine A, vitamine D en hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) moet ook stopgezet worden.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk geneesmiddel kan Calci-Bruis D3 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die soms voorkomen (1 tot 10 op de 1000 gebruikers): te hoge hoeveelheden calcium in het bloed en in de urine

Bijwerkingen die zelden voorkomen (1 tot 10 op de 10.000 gebruikers): verstopping, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), winderigheid, misselijkheid, buikpijn en diarree, jeuk, huiduitslag en netelroos.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in goed gesloten verpakking; gevoelig voor vocht en licht.

Houdbaarheidstermijn na openen:

Na openen van de flacon zijn de tabletten gedurende 1 maand houdbaar.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

De werkzame stoffen in dit middel zijn calcium en vitamine D3. Calcium is aanwezig in de vorm van calciumcarbonaat, overeenkomend met 1000 mg calcium. Vitamine D3 is aanwezig als geconcentreerd cholecalciferolpoeder, overeenkomend met 880 IE vitamine D3.

De andere stoffen in dit middel zijn watervrij citroenzuur (E 330), natriumwaterstofcarbonaat (E 500), lactosemonohydraat, povidon (E 1201), natrium saccharine (E 954), natrium cyclamaat (E 952), macrogol, dimethicon emulsie (samengesteld uit dimethicon (E 900), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E 551), methylcellulose (E 461)), sinaasappelaroma (samengesteld uit acetaldehyde, dodecanol, ethylbutyraat, jeneverbes extract, linalol, sinaasappel olie, citroen olie, maltodextrine), vitamine E (E 307), gehydrogeneerde soya olie, gelatine, sucrose, maïszetmeel.

Hoe ziet Calci-Bruis D 3 eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Bruistabletten.

Polypropyleenflacon met LDPE-dop en droogpatroon.

Verpakkingen met 1 flacon van 20 bruistabletten.

Verpakkingen met 2 flacons van 20 bruistabletten.

In het register ingeschreven onder RVG 27508

Mogelijk worden niet alle verpakkingsvormen in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrik ant

Takeda Nederland bv Jupiterstraat 250 2132HK Hoofddorp Tel (023) 5668777

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2012