Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is calcitonine (zalm, synthetisch). Elke 1 ml van Calcitonine- Sandoz oplossing voor injectie en infusie bevat 100 IE. Eén IE (Internationale Eenheid) komt overeen met 0,167 microgram calcitonine (zalm, synthetisch).
- De andere stoffen in dit middel zijn azijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride, water voor injectie.
Hoe ziet Calcitonine-Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml is een oplossing voor injectie en infusie.
Calcitonine-Sandoz ampullen zijn gemaakt van kleurloos glas, welke 1 ml bevatten van een heldere, kleurloze oplossing voor injectie en infusie.
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml oplossing voor injectie en infusie is verkrijgbaar in verpakkingen van 5, 10, 50 en 100 ampullen.
Calcitonine-Sandoz is ook verkrijgbaar als 50 IE/ml oplossing voor injectie en infusie.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde sterktes en verpakkingsgrootten in de handel zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning en fabrikant
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
6824 DP ARNHEM Telefoon: 026 - 37 82 111
E-mail: mid.phnlar@novartis.com
Overige fabrikanten
Novartis Pharma GmbH
Stella-Klein-Löw-Weg 17
A-1020 Wien
Austria
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Copenhagen S
Denmark
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FI-02130 Espoo
Finland
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Germany
Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th km National Road
Athens-Lamia 14451 Metamorphoses Greece
Novartis Norge AS,
Nydalen Allé 37 A
NO-0484 Oslo
Norway
Novartis Farmacéutica S.A. Planta Ronda Santa Maria 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Novartis Sverige AB
Kemistvägen 1B, Box 1150
S-18311 Täby
Sweden
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Wimblehurst Road
Horsham, West Sussex, RH12 5AB
United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Frimley Business Park
Frimley, Camberely, Surrey, GU167SR
United Kingdom
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Italy
In het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder: | |
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie | RVG 08201 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Calcitonin “Novartis” |
Denemarken | Miacalcic |
Finland | Miacalcic |
Duitsland | Karil |
Griekenland | Miacalcic |
IJsland | Miacalcic |
Ierland | Miacalcic |
Italië | Calcitonina Sandoz |
Nederland | Calcitonine-Sandoz |
Noorwegen | Miacalcic |
Spanje | Miacalcic |
Zweden | Miacalcic |
Verenigd Koninkrijk | Miacalcic |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013