Cardene IV, concentraat voor infusievloeistof 5 mg/5 ml

Hoe werkt Cardene IV?

Nicardipine is een calciumantagonist. Calciumantagonisten hebben een bloedvatverwijdend effect waardoor de bloeddruk daalt. Cardene IV wordt u door uw arts voorgeschreven wanneer uw hoge bloeddruk snel moet dalen. Het wordt als kortdurend infuus gegeven onder voortdurende controle van de bloeddruk.

Meestal kan na enige tijd overgegaan worden op toediening van Cardene capsules.

Waarvoor kan Cardene IV gebruikt worden?

Cardene IV wordt gebruikt bij een acute hoge bloeddruk die snel moet dalen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U heeft een ernstige vernauwing van de hartslagader (aorta), verhoogde bloeddruk door abnormale bloedvaten, lage bloeddruk (hypotensie) of shock.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• Wanneer bij het begin van de behandeling met Cardene IV of bij het verhogen van de dosis het aantal, de duur of de ernst van aanvallen van hartkramp toenemen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als dit bij u gebeurt.
• Wanneer u een lever- en/of nierafwijking heeft.
• Wanneer u een patiënt met hartfalen bent.
• Wanneer u beneden de 18 jaar bent. Cardene IV wordt dan niet aanbevolen.

• Wanneer u een hersenbloeding of -infarct heeft doorgemaakt. Tijdens de toediening van Cardene IV dient uw bloeddruk zorgvuldig gecontroleerd te worden. Raadpleeg uw arts als zich ongewone verschijnselen voordoen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Er is een wisselwerking van nicardipine met digoxine (hartstimulerend middel), cimetidine (maagzuurremmer) en ciclosporine (remmer van afweerreacties) aangetoond.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Cardene IV mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend indien de mogelijke voordelen opwegen tegen de eventuele onbekende risico’s voor de vrucht.

Cardene IV mag niet worden toegediend, bij vrouwen die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen effecten van Cardene IV op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken bekend. U dient er echter rekening mee te houden dat duizeligheid als bijwerking kan optreden.

Cardene IV wordt u door uw arts of verpleegkundige met een infuuspomp in een ader toegediend. De dosering is 3-15 mg per uur.

Er mag niet meer dan het maximum van 15 mg per uur worden toegediend.

Overgang naar toediening van Cardene capsules moet 1 uur voor het einde van het infuus starten. Overgang naar andere orale bloeddrukverlagende middelen mag pas aan het einde van het infuus starten. Zo nodig kunnen er andere bloeddrukverlagende middelen gelijk met Cardene IV gegeven worden.

In het geval dat u merkt dat Cardene IV te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts.

Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?

Wanneer u te veel Cardene IV toegediend heeft gekregen dient uw arts passende maatregelen te nemen. Een horizontale lichaamspositie is van belang om zuurstoftekort in de hersenen te voorkomen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel:

Wanneer de behandeling met Cardene voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

duizeligheid, hoofdpijn, gezwollen enkels (oedeem), warmtegevoel, roodheid in het gezicht (blozen), hartkloppingen, misselijkheid, bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie), overslaan van het

hart en vermeerderde urinelozing (polyurie).

Bovendien kan plaatselijk irritatie en pijn op de infuusplaats voorkomen.

Minder vaak of zelden werden gemeld: buikpijn, koorts, diarree, verstopping, braken, gebrek aan eetlust, zuurbranden, oorsuizen, slaperigheid, zwaar gevoel in het hoofd, slapeloosheid, lusteloosheid, neerslachtigheid, zenuwachtigheid, verwarring, verminderde tastgevoeligheid (hypesthesie), verlaagde spierspanning (spierhypotonie), overmatig zweten, bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), ontsteking van de vaatwand met

vorming van bloedproppen (diep veneuze tromboflebitis), lage bloeddruk, hartritmestoornissen, acute samentrekking van het hart doordat het hartzakje zich vult met bloed (hemopericardium), verhoogde bloeddruk (hypertensie), verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), ademnood, ademhalingsstoornis, vochtophoping in de longen (longoedeem), jeuk, huiduitslag, roodheid van de huid (erytheem), speekselvloed, droge mond, opgezet tandvlees, pijn op de borst, nekpijn, rugpijn, spierpijn, gevoelsstoornissen, impotentie, vaak moeten plassen, bloed in de urine (hematurie), verstoorde werking van de nier en lever, bindvliesontsteking van het oog (conjunctivitis), zwakte (asthenie), verlaagde kaliumspiegel van het bloed (hypokaliëmie), verlaagde fosfaatspiegel van het bloed (hypofosfatemie) en plotseling bewustzijnsverlies (syncope).

Indien er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Bewaar Cardene IV bij kamertemperatuur (15-25°C) in de verpakking waarin de apotheker het heeft afgeleverd.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het sachet na ’EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in Cardene IV is 5 mg nicardipinehydrochloride per ampul van 5 ml. De andere stoffen in Cardene IV zijn: sorbitol, zoutzuur en water voor injectie.

Hoe ziet Cardene IV eruit en hoeveel zit er in de verpakking?

Cardene IV wordt geleverd in ampullen met een helder lichtgeel concentraat voor oplossing voor infusie. De ampullen zijn per 10 stuks verpakt in een roze doos met een gele balk waaronder de opdruk Cardene IV concentraat.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62

2333 BE Leiden Telefoon: 071-5455854 Telefax: 071-5455850

Fabrikant:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Cardene IV, concentraat voor infusievloeistof 5 mg/5 ml is in het register ingeschreven onder RVG 14835.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2013.