Carteabak 1%, oogdruppels,oplossing

Dit geneesmiddel is een bètablokker voor toediening in het oog.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende types oogziekten gepaard gaande met een verhoogde oogboldruk (glaucoom en oculaire hypertensie).

Wanneer mag u Carteabak niet gebruiken

• U bent allergisch voor carteolol, bètablokkers of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten).
• Als u een trage hartslag heeft, lijdt aan hartfalen of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag).
• In geval van niet behandeld feochromocytoom (overdreven productie van hormoon met als gevolg ernstige hoge bloeddruk).
• In geval van behandeling met floctafenine (pijnstillend middel).
• In geval van behandeling met sultopride (geneesmiddel meestal gebruikt in de psychiatrie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Carteabak

Stop niet plotseling de behandeling zonder uw dokters advies. Niet injecteren, niet inslikken.

Als u Carteabak gebruikt, dan zult u regelmatige controles van de ogen moeten laten doen, met name om te controleren of er geen resistentie is van het geneesmiddel (het geneesmiddel wordt minder doeltreffend tijdens een langdurende behandeling).

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:

• coronaire hartziekte (symptomen zijn onder andere een beklemmend gevoel of pijn op de borst, kortademigheid of een gevoel van verstikking), hartfalen, verlaagde bloeddruk,

1 / 5

• verstoringen van de hartslag zoals een trage hartslag,
• ademhalingsmoeilijkheden, astma of een chronisch obstructieve longaandoening (longziekte die kortademigheid, moeilijkheden met ademhalen en / of langdurige hoest kan veroorzaken),
• verstoorde bloedsomloop (zoals ziekte van Raynaud of syndroom van Raynaud),
• diabetes, omdat carteolol de tekenen en symptomen van laag bloedsuiker kan maskeren,
• een overactieve schildklier, omdat carteolol de tekenen en symptomen hiervan kan maskeren,
• behandelde feochromocytoom,
• psoriasis,
• hoornvliesaandoening.

Voorzorgen bij het dragen van contactlenzen

Vermijd het dragen van contactlenzen tijdens de behandeling vanwege de verminderde productie van traanvocht die gepaard gaat met bètablokkers.

Vertel voordat u een operatie ondergaat aan uw arts dat u Carteabak gebruikt, omdat carteolol de werking van sommige verdovingsmiddelen (anesthetica) kan beïnvloeden.

Gebruik u nog andere geneesmiddelen?

Als uw arts nog andere oogdruppels heeft voorgeschreven, dient u 15 minuten te wachten tussen 2 toedieningen.

Carteabak kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder ander oogdruppels voor de behandeling van glaucoom. Vertel het uw arts als u op het moment of in de nabije toekomst geneesmiddelen gebruikt voor uw hart, om de bloeddruk te verlagen of voor de behandeling van diabetes.

Gebruikt u naast Carteabak nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Carteabak niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit noodzakelijk acht. Gebruik Carteabak niet als u borstvoeding geeft. Carteolol kan in de melk terechtkomen. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Na de toediening in het oog van het product kunt u tijdelijk wazig gaan zien. Wacht tot het normale zicht is teruggekeerd voor u met een voertuig rijdt of voor u een machine gebruikt. Carteabak kan ook andere bijwerkingen (duizeligheid, moeheid) hebben die ook uw bekwaamheid om te rijden en om machines te gebruiken kan schaden.

Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts.

Sport

Het actieve bestanddeel in dit geneesmiddel kan een positieve reactie uitlokken bij de testen die uitgevoerd worden tijdens dopingcontroles.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

• Volwassenen De normale dosering is 1 druppel in het aangetaste oog, tweemaal per dag (’s morgens en ’s avonds).

2 / 5

• Kinderen Er is geen ervaring bij premature baby’s, pasgeborenen en kinderen. Daarom wordt afgeraden om deze oogdruppels toe te dienen bij deze patiënten.
• Ouderen Geen aanpassing van de dosering nodig, volg dosering volwassenen.

Toedieningswijze

Dit geneesmiddel is bedoeld om toe te dienen in het oog (oculair gebruik).

1. Was uw handen zorgvuldig voor u het product gebruikt.
2. Zorg ervoor dat de tip van het flesje niet in contact komt met het oog of de oogleden
3. Laat een druppel in het aangetaste oog vallen door het onderste ooglid van het oog zachtjes naar beneden te trekken terwijl u naar boven kijkt.
4. Nadat u Carteabak heeft aangebracht, drukt u uw vinger in de ooghoek bij uw neus gedurende 2 minuten. Hierdoor blijft het middel op de juiste plek en verspreidt het zich niet.
5. Sluit het flesje na gebruik.

Frequentie van toediening

2 maal per dag toedienen (eenmaal ’s morgens en eenmaal ’s avonds).

Behandelingsduur

Gebruik Carteabak altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.

Heeft u te veel van Carteabak gebruikt?

Als u te veel druppels hebt gebruikt of als u per toeval de inhoud van het flesje hebt ingeslikt, is het mogelijk dat u naast andere effecten, een gevoel van duizeligheid hebt, dat u ademhalings- moeilijkheden hebt of dat u voelt dat uw pols vertraagd is.

Wanneer u te veel van Carteabak heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten Carteabak te gebruiken?

Dien zo vlug mogelijk de vergeten dosis toe. Maar, als het bijna het moment is om de volgende dosis toe te dienen, laat dan de vergeten dosis weg.

In geval van twijfel, aarzel niet om uw arts of apotheker te raadplegen.

Als u stopt met het gebruik van Carteabak

De intra-ocularie druk in uw oog kan stijgen en uw zicht kan verslechteren.

Stop uw behandeling niet plotseling zonder het advies van uw arts.

Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Normaal gesproken kunt u gewoon verder gaan met het gebruik van de druppels, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van Carteabak zonder overleg met uw arts.

Zoals elk geneesmiddel dat in de ogen wordt aangebracht, komt carteolol in het bloed terecht. Dit kan leiden tot bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die bij intraveneus (in een ader) en/of oraal (via de mond) toegediende bètablokkers. Bijwerkingen komen minder vaak voor na toediening in het oog dan wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld geslikt of geïnjecteerd worden.

3 / 5

De bijwerkingen omvatten bekende reacties die kunnen optreden binnen de klasse van bètablokkers bij gebruik voor oogaandoeningen:

• Gegeneraliseerde allergische reacties, waaronder onderhuidse zwelling <wat kan optreden aan het gezicht of de ledematen en kan leiden tot afsluiting van de luchtwegen, waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen>, netelroos <of jeukende huiduitslag>, uitslag op bepaalde plekken of over het hele lichaam, jeuk, plotselinge, ernstige, levensbedreigende allergische reactie.
• Verlaagde bloedsuikerspiegel.
• Slapeloosheid (insomnia), depressie, nachtmerries, geheugenverlies.
• Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename in de tekenen en symptomen van myasthenia gravis (een spierziekte), duizeligheid, waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is en hoofdpijn.
• Tekenen en symptomen van oogirritatie (bijv. branden, prikken, jeuk, tranen, roodheid), ontsteking aan het ooglid, ontsteking aan het hoornvlies, wazig zien en loslaten van het laagje onder het netvlies waarin de bloedvaatjes zitten na een glaucoomoperatie, waardoor u last kunt krijgen van een verstoord zicht, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, cornea-erosie (beschadiging aan de bovenste laag van de oogbol), afhangend bovenste ooglid (waardoor het oog half dichtzit), dubbel zien, veranderde refractie (soms door stopzetting van de behandeling met miotische druppels).
• Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen, oedeem (vochtophoping), veranderingen in het hartritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen als gevolg van vochtophoping), een hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen, kramp in benen en/of pijn in de benen bij het lopen (claudicatie).
• Verlaagde bloeddruk, fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten.
• Samentrekken van de luchtwegen in de longen (voornamelijk bij patiënten met een bestaande longaandoening), ademhalingsmoeilijkheden, hoesten.
• Verstoorde smaak, misselijkheid, verstoorde spijsvertering (indigestie), diarree, droge mond, buikpijn, braken.
• Haaruitval, huiduitslag met een zilverwitte kleur (psoriasis-achtige uitslag) of verergering van psoriasis, huiduitslag.
• Spierpijn die niet het gevolg is van inspanning.
• Seksuele stoornis, minder zin in seks.
• Spierzwakte/-vermoeidheid.
• Positieve resultaten in antinucleaire antilichamen.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en de fles na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na de eerste opening van het flesje, kunnen de oogdruppels gedurende 8 weken bewaard worden.

Welke stoffen zitten er in Carteabak?

De werkzame stof is carteolol hydrochloride in een concentratie van 1 %.

4 / 5

De andere stoffen zijn natriumchloride, dinatriumfosfaat dodecahydraat, mononatriumfosfaat dihydraat, water voor injecties.

Hoe ziet Carteabak er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Carteabak 1 % is een oogdruppel, oplossing geleverd in een fles die 5 of 10 ml oplossing bevat. Het is een heldere en kleurloze vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Laboratoires Théa, 12, Rue Louis Bléroit, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk

Fabrikanten

Laboratoires Thissen Sa, 4-6 Rue De La Papyrée, 1420 Braine-L’alleud, Belgie Excelvision, 27, Rue De La Lombardière, Zi La Lombardière, 07100 Annonay, Frankrijk

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 29950

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Polen, Portugal, Nederland	Carteabak
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2012.

5 / 5