Choragon 5000, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 5000 IE

Dit middel kan zowel door mannen als door vrouwen worden gebruikt voor verschillende aandoeningen.

Mannen:

• bij onvoldoende geslachtelijke ontwikkeling ten gevolge van tekort aan bepaalde hormonen uit de hersenen
• bij vertraagde puberteit ten gevolge van onvoldoende werking van een bepaalde hersenklier
• bij niet ingedaalde teelballen, wanneer er geen sprake is van een lichamelijke obstructie
• vruchtbaarheidsstoornissen bij bepaalde vormen van afwijkende zaadcelrijping

Vrouwen:

− vruchtbaarheidsstoornissen ten gevolge van onvoldoende eicelrijping of uitblijven van de eisprong

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u

vinden onder punt 6.

Wanneer u een vrouw bent mag u dit middel niet gebruiken in de volgende gevallen:

• wanneer u bepaalde tumoren of vormen van kanker heeft (hersenen, eierstok, baarmoeder of borsten)
• bij vergrote eierstokken of een cyste die niet veroorzaakt worden door het zogenaamde polycysteus ovariumsyndroom
• bij vaginale bloedingen door onbekende oorzaak
• bij een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande drie maanden
• bij een gedeeltelijke of gehele afsluiting van bepaalde bloedvaten

• wanneer u last heeft van het zogenaamde OHSS, een bijwerking van behandeling met vruchtbaarheidsbevorderende middelen, waarbij o.a. de eierstokken vergroot zijn.
• wanneer de kans op een geslaagde behandeling onwaarschijnlijk is bv. wanneer sprake is van een van de volgende aandoeningen: o niet goed werkende eierstokken o misvorming van de geslachtsorganen o vleesboom in de baarmoeder o wanneer u na de overgang bent

Wanneer u een man bent mag u dit middel niet gebruiken in de volgende gevallen:

• wanneer u bepaalde tumoren heeft die afhankelijk zijn van geslachtshormonen
• bij niet-ingedaalde zaadballen door een lichamelijke oorzaak (liesbreuk, operatie in de liesstreek, wanneer de zaadbal op een ongewone plaats zit.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Bij jongens vóór de puberteit moet behandeling onder zorgvuldige begeleiding gebeuren om het einde van de groei en een te vroege geslachtelijke ontwikkeling te voorkomen.
• Wanneer u last heeft van een hart- of nierziekte, een verhoogde bloeddruk, epilepsie of migraine, is een zorgvuldige controle nodig. Het gebruik van Choragon kan deze aandoeningen soms verergeren of laten terugkeren.
• Wanneer u aanleg of risicofactoren heeft voor aandoeningen waarbij bloedvaten geheel of gedeeltelijk afgesloten worden. De voor- en nadelen van behandeling met Choragon en een eventueel daarop volgende zwangerschap moeten zorgvuldig afgewogen worden.
• OHSS kan optreden tijdens gebruik van Choragon. In ernstige gevallen kunnen de volgende klachten optreden: buikpijn, opgezette buik, ernstige vergroting van de eierstokken, gewichtstoename, kortademigheid, weinig urineproductie, misselijkheid, overgeven en diarree. In het geval van zwangerschap kan OHSS ernstiger zijn of langer aanhouden. Het stopt meestal na het stoppen van de behandeling. Wanneer ernstige OHSS optreedt tijdens de behandeling dan dient gestopt te worden met Choragon.
• Bij het gebruik van Choragon bestaat er een grotere kans op meerlingzwangerschappen (meestal tweelingen)
• Wanneer u en voorgeschiedenis heeft van aandoeningen aan uw eileiders is de kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap groter (zowel met als zonder behandeling met Choragon)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Choragon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Er is geen onderzoek naar wisselwerkingen met ander geneesmiddelen uitgevoerd.

Zwangerschap en borstvoeding

U dient Choragon niet te gebruiken tijdens de zwangerschap of wanneer u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen invloed van Choragon op de rijvaardigheid of het gebruik van machines bekend.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Choragon 1500 IE

Bij de man

• Bij niet ingedaalde testikels, die niet het gevolg is van een lichamelijke belemmering: beneden de 6 jaar: 1000 I.E. per week gedurende 6 weken. Indien nodig kan deze behandeling worden herhaald.

• Vruchtbaarheidsbehandeling: 1000-3000 I.E. per week.
• Vertraagde puberteit als gevolg van onvoldoende werking van bepaalde hersenklieren: 3000 I.E. per week gedurende ten minste zes maanden.

Choragon 5000 IE

Bij de vrouw

• Voor de behandeling van onvruchtbaarheid bij de vrouw als gevolg van het uitblijven van eicelrijping of eisprong wordt gewoonlijk 5000-10.000 I.E. gedurende 1-3 dagen toegediend, volgend op een behandeling met een ander geneesmiddel (een hMG-preparaat). Zeven dagen later kan nog een injectie met 5000 I.E. Choragon worden gegeven.

Wijze van toediening

Choragon is bestemd voor toediening in de spieren.

Het poeder dient vlak voor gebruik te worden opgelost in het bijgevoegde oplosmiddel.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Waarschuw dan uw arts of een verpleegkundige.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Waarschuw dan uw arts of een verpleegkundige.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Choragon bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Zeer vaak, bij 1 of meer van de 10 behandelde patiënten: borstontwikkeling bij mannen, reacties en pijn op de injectieplaats.
• Vaak, bij 1 tot 10 van de 100 behandelde patiënten: hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn, overgeven, huiduitslag, acne, vermoeidheid, lichte of matige OHSS (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
• Soms, bij 1 tot 10 van de 1000 behandelde patiënten: diarree, vasthouden van zouten en water, ernstige OHSS, neerslachtigheid, prikkelbaarheid, rusteloosheid.
• Zeer zelden, bij minder dan 1 van de 10.000 behandelde patiënten: allergische reacties, borstpijn.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na “EXP” en op de verpakking na “Net te gebruiken na:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is choriongonadotrofine
• De andere stoffen in dit middel zijn

Poeder: mannitol, natriumhydroxide

Oplosmiddel: natriumchloride, verdund zoutzuur 10% en water voor injectie.

Hoe ziet Choragon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Choragon wordt geleverd in een verpakking met een bruine ampul met poeder voor injectievloeistof, tezamen met een kleurloze ampul met oplosmiddel.

Choragon is beschikbaar in 2 verschillende sterktes: 1500 of 5000 IE

In het register ingeschreven onder

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder: Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp Tel. 023-5680300

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2010