Dit geneesmiddel wordt geleverd in een zak met twee compartimenten die respectievelijk de volgende oplossingen bevatten :
- een oplossing van aminozuren met zouten (elektrolyten);
- een oplossing van glucose met calcium.
De injecteerbare oplossing van aminozuren bevat 15 L-aminozuren (waarvan 8 essentiële aminozuren), nodig voor de vorming van eiwitten. De oplossing van glucose levert energie.
De samenstelling van de Clinimix-oplossingen vindt u hieronder.
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn :
- het compartiment met de oplossing van aminozuren : azijnzuur en water voor injecties.
- het compartiment met de oplossing van glucose : zoutzuur en water voor injecties.
Clinimix N9G15E
De samenstelling van Clinimix N9G15E is als volgt.
5,5 % 15 %
aminozurenoplossing glucoseoplossing
met zouten met calcium
Actieve bestanddelen
L-Leucine 4,02 g/l
L-Fenylalanine 3,08 g/l
L-Methionine 2,20 g/l
L-Lysine 3,19 g/l
(als L-Lysine hydrochloride) (4,00 g/l)
L-Isoleucine 3,30 g/l
L-Valine 3,19 g/l
L-Histidine 2,64 g/l
L-Treonine 2,31 g/l
L-Tryptofaan 0,99 g/l
L-Alanine 11,38 g/l
L-Arginine 6,32 g/l
Glycine 5,66 g/l
L-Proline 3,74 g/l
L-Serine 2,75 g/l
L-Tyrosine 0,22 g/l
Natriumacetaat.3H2O 4,31 g/l
Dibasisch kaliumfosfaat 5,22 g/l
Natriumchloride 2,24 g/l
Magnesiumchloride.6H20 1,02 g/l
Glucose 150 g/l
(als glucosemonohydraat) (165 g/l)
Calciumchloride.2H20 0,66 g/l
Nadat de inhoud van beide compartimenten vermengd is, is de samenstelling van het mengsel met twee componenten (binair mengsel) voor alle beschikbare volumes als volgt.
N9G15E N9G15E N9G15E
1 l 1,5 l 2 l
Stikstof (g) 4,6 6,8 9,1
Aminozuren (g) 28 41 55
Glucose (g) 75 113 150
Totaal calorieën (kcal) 410 615 820
Glucosecalorieën (kcal) 300 450 600
Natrium (mmol) 35 53 70
Kalium (mmol) 30 45 60
Magnesium (mmol) 2,5 3,8 5,0
Calcium (mmol) 2,3 3,4 4,5
Acetaat (mmol) 50 75 100
Chloride (mmol) 40 60 80
Fosfaat als HPO42- (mmol) 15 23 30
pH 6
Osmolariteit (mosmol/l) 845
Uw arts kan, indien nodig, ook nog een vet- of lipide-emulsie (fijne verdeling van olie in water) aan Clinimix toevoegen.
De samenstelling van een paar mengsels met drie componenten (tertiair mengsel) vindt u in de volgende tabel.
Clinimix N14G30E
De samenstelling van Clinimix N14G30E is als volgt.
8,5 % aminozurenoplossing 30 % Glucoseoplossing
met zouten met calcium
Actieve bestanddelen
L-Leucine 6,20 g/l
L-Fenylalanine 4,76 g/l
L-Methionine 3,40 g/l
L-Lysine 4,93 g/l
(als L-Lysine hydrochloride) (6,16 g/l)
L-Isoleucine 5,10 g/l
L-Valine 4,93 g/l
L-Histidine 4,08 g/l
L-Treonine 3,57 g/l
L-Tryptofaan 1,53 g/l
L-Alanine 17,6 g/l
L-Arginine 9,78 g/l
Glycine 8,76 g/l
L-Proline 5,78 g/l
L-Serine 4,25 g/l
L-Tyrosine 0,34 g/l
Natriumacetaat.3H2O 5,94 g/l
Dibasisch kaliumfosfaat 5,22 g/l
Natriumchloride 1,54 g/l
Magnesiumchloride.6H20 1,02 g/l
Glucose 300 g/l
Nadat de inhoud van beide compartimenten vermengd is, is de samenstelling van het mengsel met twee componenten voor alle beschikbare volumes als volgt.
N14G30E N14G30E N14G30E
1 l 1,5 l 2 l
Stikstof (g) 7,0 10,5 14,0
Aminozuren (g) 43 64 85
Glucose (g) 150 225 300
Totaal calorieën (kcal) 770 1115 1540
Glucosecalorieën (kcal) 600 900 1200
Natrium (mmol) 35 53 70
Kalium (mmol) 30 45 60
Magnesium (mmol) 2,5 3,8 5,0
Calcium (mmol) 2,3 3,4 4,5
Acetaat (mmol) 70 105 140
Chloride (mmol) 40 60 80
Fosfaat als HPO42- (mmol) 15 23 30
pH 6
Osmolariteit (mosmol/l) 1415
Uw arts kan, indien nodig, ook nog een vetemulsie aan Clinimix toevoegen.
De samenstelling van een paar mengsels met drie componenten vindt u in de volgende tabel.
Clinimix N17G35E
De samenstelling van Clinimix N17G35E is als volgt.
10 % 35 %
aminozurenoplossing glucoseoplossing
met zouten met calcium
Actieve bestanddelen
L-Leucine 7,30 g/l
L-Fenylalanine 5,60 g/l
L-Methionine 4,00 g/l
L-Lysine 5,80 g/l
(als L-Lysine hydrochloride) (7,25 g/l)
L-Isoleucine 6,00 g/l
L-Valine 5,80 g/l
L-Histidine 4,80 g/l
L-Treonine 4,20 g/l
L-Tryptofaan 1,80 g/l
L-Alanine 20,70 g/l
L-Arginine 11,50 g/l
Glycine 10,30 g/l
L-Proline 6,80 g/l
L-Serine 5,00 g/l
L-Tyrosine 0,40 g/l
Natriumacetaat.3H2O 6,80 g/l
Dibasisch kaliumfosfaat 5,22 g/l
Natriumchloride 1,17 g/l
Magnesiumchloride.6H20 1,02 g/l
Glucose 350 g/l
(als glucosemonohydraat) (385 g/l)
Calciumchloride.2H20 0,66 g/l
Nadat de inhoud van beide compartimenten vermengd is, is de samenstelling van het mengsel met twee componenten voor alle beschikbare volumes als volgt.
N17G35E N17G35E N17G35E
1 l 1,5 l 2 l
Stikstof (g) 8,3 12,4 16,5
Aminozuren (g) 50 75 100
Glucose (g) 175 263 350
Totaal calorieën (kcal) 900 1350 1800
Glucosecalorieën (kcal) 700 1050 1400
Natrium (mmol) 35 53 70
Kalium (mmol) 30 45 60
Magnesium (mmol) 2,5 3,8 5,0
Calcium (mmol) 2,3 3,4 4,5
Acetaat (mmol) 75 113 150
Chloride (mmol) 40 60 80
Fosfaat als HPO42- (mmol) 15 23 30
pH 6
Osmolariteit (mosmol/l) 1625
Uw arts kan, indien nodig, ook nog een vetemulsie aan Clinimix toevoegen.
De samenstelling van een paar mengsels met drie componenten vindt u in de volgende tabel.
Clinimix N14G30
De samenstelling van Clinimix N14G30 is als volgt.
8,5 % aminozurenoplossing 30 % glucoseoplossing
zonder zouten zonder calcium
Actieve bestanddelen
L-Leucine 6,20 g/l
L-Fenylalanine 4,76 g/l
L-Methionine 3,40 g/l
L-Lysine 4,93 g/l
(als L-Lysine hydrochloride) (6,16 g/l)
L-Isoleucine 5,10 g/l
L-Valine 4,93 g/l
L-Histidine 4,08 g/l
L-Treonine 3,57 g/l
L-Tryptofaan 1,53 g/l
L-Alanine 17,6 g/l
L-Arginine 9,78 g/l
Glycine 8,76 g/l
L-Proline 5,78 g/l
L-Serine 4,25 g/l
L-Tyrosine 0,34 g/l
Glucose 300 g/l
(als glucosemonohydraat) (330 g/l)
Nadat de inhoud van beide compartimenten vermengd is, is de samenstelling van het mengsel met twee componenten voor alle beschikbare volumes als volgt.
Uw arts kan, indien nodig, ook nog een vetemulsie aan Clinimix toevoegen.
De samenstelling van een paar mengsels met drie componenten vindt u in de volgende tabel.
Hoe ziet Clinimix eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Clinimix is een oplossing voor intraveneuze infusie. Het product bestaat uit een zak met twee compartimenten die respectievelijk de volgende oplossingen bevatten :
- een oplossing van aminozuren met zouten;
- een oplossing van glucose met calcium.
De zak met twee compartimenten is een plastic zak die uit meerdere laagjes plastic bestaat. De zak is verpakt in een zuurstofdichte omverpakking, waarin zich een zuurstofabsorbeerder bevindt.
Houder van de vergunning voor het in handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in handel brengen
Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland
Fabrikant
Baxter Healthcare Ltd, Caxton way, Thetford, Norfolk IP24 3 SE, Groot-Brittannië
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2012.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.