Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

1.1. Benaming

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

1.2. Samenstelling

actieve bestanddelen per sachet

Macrogol (polyethyleenglycol) 4000 64,000 g - anhydrisch natriumsulfaat 5,700 gnatriumbicarbonaat

1,680 g - natriumchloride 1,460 g - kaliumchloride 0,750 g. hulpstoffen

natriumsaccharinaat

1.3. Farmaceutische vorm en inhoud Poeder voor drank.

Doos met 4 sachets.

1.4. Geneesmiddelengroep Laxeermiddel (osmotisch laxativum)

1.5. Registratiehouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX Lelystad

1.6. In het register ingeschreven onder
Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g	RVG 34429//22626 L.v.H.: België
Fabrikant:
Beaufour Ipsen Industrie, Frankrijk

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor het ledigen en spoelen van het colon (dikke darm) vóór :

• endoscopie of radiologisch onderzoek;
• een operatieve ingreep aan de dikke darm.

3.1. Gevallen waarin het geneesmiddel niet moet worden gebruikt

Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden in volgende gevallen : bij ernstig verzwakte algemene toestand zoals uitdroging of hartfalen;

• bij een gevorderde kwaadaardige aandoening van de darm of bij een andere aandoening van de dikke darm die tot gevolg heeft dat de slijmvliezen extra kwetsbaar zijn, bijvoorbeeld langdurige en/of ernstige ontsteking van de darm;
• bij patiënten die veel kans hebben om een darmobstructie te ontwikkelen.
• bij patiënten met een verminderde nierwerking.

In geval van twijfel is het noodzakelijk om het advies in te winnen van uw arts of

apotheker.

3.2. Nodige voorzorgen bij gebruik

Dit geneesmiddel bevat polyethyleenglycol. Allergische reacties zijn mogelijk (netelroos, huiduitslag, vochtophoping) bij inname van geneesmiddelen die polyethyleenglycol bevatten. Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u overgevoelig bent voor polyethyleenglycol.

Dit geneesmiddel mag enkel onder medisch toezicht toegediend worden aan bejaarde patiënten met een verzwakte algemene toestand.

In geval van twijfel is het noodzakelijk om het advies in te winnen van uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding:

Het gebruik van Colofort tijdens de zwangerschap wordt afgeraden. Er zijn onvoldoende gegevens om de schadelijkheid van macrogol 4000 met betrekking tot de vrucht te beoordelen.

Dit geneesmiddel mag ingenomen worden door zogende moeders.

Als algemene regel geldt dat U steeds het advies van uw arts of apotheker dient te vragen vooraleer U enig geneesmiddel inneemt tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode.

3.3. Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en andere wisselwerkingen die de werking van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden

De diarree die veroorzaakt wordt door de toediening van Colofort zal waarschijnlijk resulteren in een aanzienlijke verstoring van de opname van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen. Teneinde mogelijke wisselwerkingen tussen geneesmiddelen te vermijden dient U systematisch uw arts of apotheker op de hoogte te brengen van elke andere gevolgde behandeling.

4.1. Dosering

Enkel te gebruiken door volwassenen. 3 tot 4 sachets.

4.2. Wijze van gebruik

Inname via de mond: ieder sachet dient opgelost te worden in één liter drinkwater.

De volledige dosis kan hetzij op één dag ingenomen worden, hetzij verdeeld over twee dagen. De inname moet beëindigd zijn 3 uur vóór het onderzoek.

Zoals voor elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken.

• misselijkheid en braken kunnen voorkomen bij het begin van de toediening. Gewoonlijk verdwijnen deze bijwerkingen echter bij het verderzetten van de toediening.
• een opgeblazen gevoel in de darmen kan optreden.
• Allergische huidreacties kunnen optreden zoals huiduitslag, netelroos en vochtophoping. Zeldzaam kan een levensbedreigende allergische reactie (anafylactische shock) optreden.

Indien U last heeft van andere bijwerkingen dan die in de bijsluiter beschreven zijn of indien u een bijwerking als ernstig ervaart, gelieve deze aan uw arts of apotheker te melden.

Bewaren van het poeder: beneden 30°C, in de oorspronkelijke verpakking. Bewaren van de gereconstitueerde oplossing: bij voorkeur in de koelkast bewaren gedurende maximum 24 uren.

De vervaldatum is op de verpakking achter de zin “niet te gebruiken na”. Niet innemen na het verstrijken van de vervaldatum.