Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer,
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor indapamide of voor een andere sulfonamide,
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de andere bestanddelen van Comaranil 4 mg/1,25 mg (zie rubriek 6 - Aanvullende informatie),
- als u last heeft gehad van verschijnselen als piepende ademhaling, opzwellen van het gezicht of de tong, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer of als u of een familielid in andere omstandigheden deze verschijnselen heeft gehad (een aandoening die angio-oedeem wordt genoemd),
- als u een ernstige leverziekte heeft of aan een aandoening lijdt met de naam leverencefalopathie (een degeneratieve hersenziekte),
- als u een ernstige nierziekte heeft of als u wordt gedialyseerd,
- als u een verlaagd of verhoogd bloedkalium heeft,
| SmPCPIL030821/1 | 16.07.2012 – Updated: 16.07.2012 | Page 2 of 8 |
| 1.3.1 | Perindopril erbumine + Indapamide |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
- als u het vermoeden heeft dat u onbehandeld gedecompenseerd hartfalen (ernstige vochtretentie, ademhalingsproblemen) heeft,
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Comaranil aan het begin van de zwangerschap te vermijden – zie ook ‘zwangerschap’),
- als u borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Overleg met uw arts voordat u Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten inneemt:
- als u aortastenose heeft (vernauwing van het hoofdbloedvat dat van uw hart af loopt) of hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierslagaderstenose (vernauwing van de slagader die de nieren van bloed voorziet),
- als u andere hartproblemen of problemen met uw nieren heeft,
- als u leverproblemen heeft,
- als u aan een collageenziekte (huidziekte) lijdt zoals systemische lupus erythematodes (een vorm van chronische ontsteking) of sclerodermie,
- als u atherosclerose (verharding van de vaatwand) heeft,
- als u aan hyperparathyroïdie (overactieve bijschildklier) lijdt,
- als u aan jicht lijdt,
- als u diabetes heeft,
- als u een zoutarm dieet volgt of zoutvervangende middelen gebruikt die kalium bevatten,
- als u lithium gebruikt,
- als u kaliumsparende diuretica gebruikt (spironolacton, triamtereen), omdat het gebruik daarvan in combinatie met Comaranil 4 mg/1,25 mg moet worden vermeden (zie “Gebruik met andere geneesmiddelen”).
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Comaranil 4 mg/1,25 mg wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook ‘zwangerschap’).
Als u Comaranil 4 mg/1,25 mg inneemt, moet u ook uw arts of medisch personeel laten weten:
- als u anesthesie en/of een operatie moet ondergaan,
- als u onlangs last hebt gehad van diarree of braken of als u uitgedroogd bent,
- als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (verwijdering van cholesterol uit het bloed met behulp van een apparaat),
- als u een desensibiliseringsbehandeling zult ondergaan om de effecten te verminderen van een allergie voor bijen- of wespensteken,
- als u een medisch onderzoek moet ondergaan waarbij inspuiting van een contrastmiddel met jood vereist is (een stof die organen als de nieren of maag zichtbaar maakt op röntgenbeelden).
Sporters moeten weten dat Comaranil 4 mg/1,25 mg een werkzame stof (indapamide) bevat die een positieve uitslag kan geven bij dopingonderzoek.
Kinderen
Comaranil 4 mg/1,25 mg mag niet aan kinderen worden gegeven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Comaranil nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vermijd het gebruik van Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten in combinatie met:
- lithium (voor de behandeling van depressie),
| SmPCPIL030821/1 | 16.07.2012 – Updated: 16.07.2012 | Page 3 of 8 |
| 1.3.1 | Perindopril erbumine + Indapamide |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
- kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, triamtereen), kaliumzouten.
De behandeling met Comaranil 4 mg/1,25 mg kan worden beïnvloed door het gebruik van andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts als u één of meerdere van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk,
- andere diuretica (plaspillen),
- procainamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
- allopurinol (voor de behandeling van jicht),
- terfenadine of astemizol of mizolastine (antihistaminica tegen hooikoorts of allergieën),
- corticosteroïden voor de behandeling van uiteenlopende aandoeningen waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis,
- immunosuppressiva voor de behandeling van auto-immuunaandoeningen of die worden gebruikt na transplantatiechirurgie om afstotingsverschijnselen te voorkomen (bijv. ciclosporine),
- geneesmiddelen voor de behandeling van kanker,
- erytromycine middels injectie (een antibioticum),
- halofantrine (voor de behandeling van bepaalde vormen van malaria),
- cisapride of diphemanil (voor de behandeling van maagdarmklachten),
- sparfloxacine of moxifloxacine (antibiotica om infecties te behandelen),
- methadon,
- pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),
- vincamine (voor de behandeling van geheugenverlies bij ouderen),
- bepridil (voor de behandeling van angina pectoris),
- geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmeproblemen (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide, bretylium),
- digoxine en andere hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen),
- baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid die optreedt bij ziekten als multiple sclerose),
- geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes zoals insuline of metformine,
- calcium, inclusief calciumsupplementen,
- stimulerende laxeermiddelen (bijv. senna),
- niet-steroïde ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of salicylaten in hoge doses (bijv. aspirine),
- amfotericine B middels injectie (voor de behandeling van ernstige schimmelziekte),
- geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen als depressie, angst en schizofrenie, waaronder tricyclische antidepressiva en neuroleptica (bijv. amisulpiride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidol, droperidol),
- tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn),
- goud middels injectie (voor de behandeling van arthritis), ook aurothiomalaat genoemd,
- anesthetica toegediend voor of tijdens een operatie,
- intraveneuze contrastmiddelen voor “speciale” röntgenfoto's.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Gebruik Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten bij voorkeur vóór een maaltijd.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Comaranil voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Comaranil een ander geneesmiddel te gebruiken. Comaranil wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij
| SmPCPIL030821/1 | 16.07.2012 – Updated: 16.07.2012 | Page 4 of 8 |
| 1.3.1 | Perindopril erbumine + Indapamide |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
Borstvoeding
Gebruik geen Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten als u borstvoeding geeft. Vertel het uw arts onmiddelijk als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
Comaranil 4 mg/1,25 mg wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u wenst borstvoeding te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is, of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Comaranil 4 mg/1,25 mg heeft meestal geen invloed op de alertheid, maar bij bepaalde patiënten kunnen in verband met de bloeddrukdaling verschillende reacties optreden, zoals duizeligheid of lichamelijke zwakte.
U dient er zeker van te zijn dat dergelijke reacties niet bij u optreden, voordat u voertuigen bestuurt of machines bedient.
Comaranil 4 mg/1,25 mg tabletten bevatten lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suiker niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
