Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Sommige mensen worden neerslachtig (depressief) wanneer ze Copegus in combinatie met een interferon gebruiken en in sommige gevallen hebben mensen zelfmoordgedachten of vertonen agressief gedrag (soms gericht tegen anderen zoals de gedachte om anderen van het leven te beroven). Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd. Zorg er voor dat u direct hulp zoekt zodra u opmerkt dat u neerslachtig (depressief) wordt of zelfmoordgedachten heeft of verandering in uw gedrag vertoont. U kunt overwegen een familielid of een naaste vriend te vragen om u te helpen alert te blijven op tekenen van neerslachtigheid (depressie) of veranderingen in uw gedrag.
Gedurende de behandeling zal uw arts regelmatig bloedmonsters afnemen om te controleren of er veranderingen in uw witte bloedcellen (cellen die het lichaam beschermen tegen infecties), rode bloedcellen (cellen die zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (cellen die een rol spelen bij de bloedstolling), in de leverfunctie of veranderingen in andere laboratoriumwaarden optreden.
Informeer direct uw arts indien één van de volgende bijwerkingen optreedt: ernstige pijn op de borst, aanhoudend hoesten; onregelmatige hartslag, moeite met ademhalen, verwardheid, ernstige neerslachtigheid (depressie), ernstige maagpijn, bloed in de ontlasting (of zwarte, teerachtige ontlasting), ernstige neusbloeding, koorts of rillingen, problemen bij het zien. Deze bijwerkingen kunnen allemaal optreden wanneer u Copegus gebruikt in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a. Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en u kunt dringend medische hulp nodig hebben.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van de combinatie van gepegyleerd alfa interferon en ribavirine (kan voorkomen bij meer dan 1op de 10 patiënten) zijn:
Bloedaandoeningen: bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) Stofwisselingsstoornissen: verlies van eetlust.
Psychische stoornissen: zich depressief voelen (zich neerslachtig voelen, zich slecht over zichzelf voelen of zich hopeloos voelen), niet kunnen slapen.
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, moeite met concentreren en duizeligheid. Aandoeningen van het ademhalingsstelsel: hoest, kortademigheid. Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, misselijkheid, buikpijn.
Huidaandoeningen: haaruitval, huidreacties (waaronder jeuk, huidontsteking (dermatitis) en droge huid) Skeletspierstelselaandoeningen: pijn in gewrichten en spieren.
Algemene aandoeningen: koorts, zwakte, vermoeidheid, beven, rillingen, pijn, irritatie op de injectieplaats en prikkelbaarheid (gemakkelijk van streek raken).
Vaak voorkomende bijwerkingen van de combinatie van gepegyleerd alfa-interferon en ribavirine (kan voorkomenbij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn:
Infecties: infectie van de bovenste luchtwegen, bronchitis, schimmelinfectie in de mond en herpes (een herhaaldelijk terugkomende virale infectie van de lippen en mond).
Bloedaandoeningen: laag aantal bloedplaatjes (heeft invloed op de bloedstolling) en opgezwollen lymfeklieren.
Endocriene aandoeningen: overactieve en minder actieve schildklier.
Psychische stoornissen: wisselende stemming en gemoedstoestand, angst, agressie, zenuwachtigheid, afgenomen behoefte aan seks.
Zenuwstelselaandoeningen: verminderd geheugen, flauwvallen, spierzwakte, migraine, doof en/of tintelend gevoel, brandend gevoel, trillen, verandering van smaak, nachtmerries, slaperigheid. Oogaandoeningen: wazig zien, oogpijn, oogontsteking en droge ogen.
Ooraandoeningen: draaiduizeligheid, oorpijn.
Hartaandoeningen: versnelde hartslag, hartkloppingen, zwelling van de ledematen. Bloedvataandoeningen: opvliegers.
Ademhalingsstoornissen: kortademigheid bij inspanning, neusbloedingen, neus- en keelontsteking, infecties van de neus en sinussen (met lucht gevulde ruimten in de botten van het hoofd en gezicht), loopneus, keelpijn.
Maagdarmstelselaandoeningen: braken, moeilijkheden met de spijsvertering, problemen met slikken, zweren in de mond, bloeding van het tandvlees, ontsteking van de tong en mond, winderigheid (overvloed aan lucht of gassen), obstipatie, droge mond.
Huidaandoeningen: uitslag, toegenomen zweten, psoriasis, netelroos, eczeem, gevoeligheid voor zonlicht, nachtelijk zweten.
Skeletspierstelselaandoeningen: rugpijn, gewrichtsontsteking, spierzwakte, botpijn, pijn in hals/nek, spierpijn, spierkrampen.
Aandoeningen van het voortplantingsstelsel: impotentie (onvermogen om een erectie te krijgen) Algemene aandoeningen: pijn op de borst, griepachtige verschijnselen, malaise (zich niet goed voelen), lethargie, opvliegers, dorst, gewichtsafname.
Soms voorkomende bijwerkingen van de combinatie van gepegyleerd alfa interferon en ribavirine(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn:
Infecties: infectie van de onderste luchtwegen, urineweginfectie, huidinfecties. Goedaardige nieuwvormingen en kwaadaardige aandoeningen: gezwel in de lever.
Immuunsysteemaandoeningen: sarcoïdose (plaatsen met ontstoken weefsel die over het hele lichaam voorkomen), ontsteking van de schildklier.
Endocriene aandoeningen: diabetes (hoge bloedsuikerwaarden). Stofwisselingsstoornissen: uitdroging.
Psychische stoornissen: zelfmoordgedachten, hallucinaties (abnormale waarnemingen), woede. Zenuwstelselaandoeningen: perifere neuropathie (aandoening van de zenuwen van de ledematen). Oogaandoeningen: bloeding van het netvlies (achterkant van het oog).
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: verlies van gehoorvermogen. Bloedvataandoeningen: hoge bloeddruk.
Ademhalingsaandoeningen: piepende/hijgende ademhaling.
Maagdarmstelselaandoeningen: maagdarmbloedingen, ontsteking van de lippen, tandvleesontsteking Leveraandoeningen: slecht functioneren van de lever.
Zelden voorkomende bijwerkingen van de combinatie van gepegyleerd alfa interferon en ribavirine (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 patiënten) zijn:
Infecties: infectie van het hart, infectie van de buitenkant van het oor.
Bloedaandoeningen: ernstige afname van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes. Immuunsysteemaandoeningen: ernstige allergische reactie, systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het lichaam de eigen cellen aanvalt), reumatoïde artritis (een auto-immuun ziekte).
Psychische stoornissen: zelfdoding, psychotische aandoeningen (ernstige problemen met persoonlijkheid en verslechtering van normaal sociaal functioneren).
Zenuwstelselaandoeningen: coma (een diepe langdurige bewusteloosheid), epileptische aanvallen, gezichtsverlamming.
Oogaandoeningen: ontsteking en zwelling van de oogzenuw, ontsteking van het netvlies, verzwering van het hoornvlies.
Hartaandoeningen: hartaanval, hartfalen, pijn op het hart, versneld hartritme, ritmestoornissen of ontsteking van het hartzakje.
Bloedvataandoeningen: hersenbloedingen.
Aandoeningen van het ademhalingsstelsel: interstitiële pneumonie (ontsteking van de longen met fataal verloop), bloedstolsels in de longen.
Maagdarmstelselaandoeningen: maagzweer, ontsteking van de alvleesklier. Leveraandoeningen: leverfalen, ontsteking van het galkanaal, leververvetting. Skeletspierstelselaandoeningen: ontsteking van de spieren.
Ongelukken of vergiftigingen: overdosering.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen van de combinatie van gepegyleerd alfa interferon en ribavirine (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten) zijn:Bloedaandoeningen: aplastische anemie (falen van het beenmerg om rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes te produceren).
Immuunsysteemaandoeningen: idiopatische (of trombotische) trombocytopenische purpura (toename kneuzingen, bloedingen, afname aantal bloedplaatjes, bloedarmoede en extreme zwakte). Oogaandoeningen: verlies van zichtvermogen.
Huidaandoeningen: toxische epidermale necrolyse/ Stevens-johnsonsyndroom/ erythema multiforme (een spectrum van verschillende soorten huiduitslag met variërende mate van ernst die gepaard kan gaan met blaren in de mond, neus, ogen en andere slijmvliezen), angio-oedeem (zwelling van de huid en slijmvliezen).
Bijwerkingen met onbekende frequentie:
Bloedaandoeningen: 'pure red cell aplasia' (een ernstige vorm van bloedarmoede waarbij de productie van rode bloedcellen vermindert of stopt); het kan leiden tot symptomen zoals zich erg moe voelen met gebrek aan energie.
Immuunsysteemaandoeningen: afstoting van lever- en niertransplantaten, Vogt-Koyanagi-Harada- Syndroom – een zeldzame ziekte die zich kenmerkt door verminderd gezichtsvermogen, gehoor en pigmentatie van de huid.
Psychiatrische stoornissen: manie (perioden van overdreven opgewektheid) en bipolaire aandoeningen (perioden van overdreven opgewektheid afgewisseld met verdriet en hopeloosheid). Oogaandoeningen: Zeldzame vorm van loslaten van het netvlies met vocht in het netvlies. Skeletspieraandoeningen: ernstige spierschade en pijn.
Nieraandoeningen: nieren die ophouden adequaat te functioneren, andere klachten die wijzen op nierproblemen.
Wanneer u geïnfecteerd bent met zowel hepatitis C- als HIV-virussen en behandeld wordt met combinatietherapie (HAART), kan de toevoeging van Copegus aan peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a therapie de volgende bijwerkingen veroorzaken, fataal leverfalen, doof, tintelend of pijnlijk gevoel in de handen en/of voeten (perifere neuropathie), ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (de symptomen kunnen zijn buikpijn, misselijkheid en braken), lactaatacidose (ophoping van melkzuur in het lichaam waardoor het bloed verzuurt), griep (influenza), longontsteking, affectlabiliteit (wisselende stemming), lusteloosheid (slaapzucht), tinnitus (oorsuizen), faryngolaryngeale pijn (pijn achter in de mond en keel), cheilitis (droge en gebarsten lippen), verkregen lipodystrofie (toegenomen hoeveelheid vet in de bovenrug en nek), chromaturie (verkleuring van de urine).
Zie ook de bijsluiter van peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a voor aanvullende informatie over bijwerkingen van het betreffende product.