Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor ganciclovir.
- U bent allergisch voor valganciclovir, aciclovir of valaciclovir. Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden om andere virusinfecties te behandelen.
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- wanneer u te weinig witte bloedcellen, rode bloedcellen of te weinig bloedplaatjes (kleine cellen die betrokken zijn bij bloedstolling) heeft of in het verleden heeft gehad na het gebruik van andere geneesmiddelen. Dit geldt ook als u behandeld bent met geneesmiddelen, chemische middelen of straling waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn voor het beenmerg.
- wanneer uw nierfunctie verminderd is; de dosis dient dan te worden aangepast (zie onder "Hoe gebruikt u dit middel?").
- wanneer u lijdt aan een psychiatrische aandoening of in het verleden aan een psychiatrische aandoening heeft geleden; u moet uw arts daarvan in kennis stellen. Dit geldt ook als u behandeld wordt of behandeld bent geweest met geneesmiddelen die een invloed op het geestelijke vermogen of zenuwstelsel uitoefenen.
1 maart 2010
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of in het verleden is geweest.
- Omdat Cymevene een nadelige invloed kan uitoefenen op de voortplantingscellen en mogelijk aangeboren afwijkingen kan veroorzaken, wordt vrouwen in de vruchtbare leeftijd aangeraden tijdens de behandeling met Cymevene een doeltreffende anticonceptiemethode toe te passen. Mannen van wie de partner zwanger kan raken dienen condooms te gebruiken tijdens de behandeling met Cymevene en ten minste 90 dagen na het stoppen met de behandeling.
- Omdat Cymevene schadelijk kan zijn voor het beenmerg, wordt aangeraden de eerste 14 dagen van de behandeling om de twee dagen de witte bloedcellen te laten tellen. Soms kan het nodig zijn dat dit dagelijks gebeurt. Ook tijdens de verdere behandeling zal de arts regelmatig de witte bloedcellen laten tellen.
- Tijdens de behandeling zal de nierfunctie regelmatig gecontroleerd worden.
- Toepassing van Cymevene bij kinderen dient uitsluitend te geschieden indien de arts van mening is dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de risico's.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cymevene nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Andere geneesmiddelen die tijdens de behandeling met Cymevene worden gebruikt kunnen de hoeveelheid geneesmiddel wat wordt opgenomen in uw bloed beïnvloeden of kunnen schadelijke effecten veroorzaken. Het is belangrijk dat u uw arts waarschuwt als u reeds de onderstaande geneesmiddelen gebruikt:
- imipenem-cilastatine (een antibioticum). Inname tijdens de behandeling met Cymevene kan aanvallen/stuipen (convulsies) veroorzaken;
- zalcitabine, zidovudine, didanosine of soortgelijke geneesmiddelen, welke worden gebruikt bij AIDS;
- probenecide (een geneesmiddel tegen jicht). Gelijktijdig gebruik van probenecide en Cymevene kan de hoeveelheid ganciclovir in uw bloed verhogen;
- mycofenolaat mofetil (wordt gebruikt na transplantaties);
- geneesmiddelen die gebruikt worden om kanker te behandelen;
- andere geneesmiddelen tegen virusinfecties;
- trimethoprim (een antibioticum).
Dit is ook van belang als u behandeld bent met geneesmiddelen, chemische middelen of straling waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn voor het beenmerg, als u behandeld wordt of behandeld bent geweest met geneesmiddelen die een invloed op het geestelijke vermogen of het zenuwstelsel uitoefenen of als u geneesmiddelen gebruikt met een effect op de nieren (zie ook onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Zwangerschap
Gebruik Cymevene niet als u zwanger bent. Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden. Gebruik van Cymevene tijdens de zwangerschap kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Borstvoeding
Gebruik geen Cymevene als u borstvoeding geeft. Wanneer toediening van Cymevene toch noodzakelijk is, moet de borstvoeding worden gestopt.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling met Cymevene een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
2 maart 2010
Mannen
Mannen waarvan de partner zwanger zou kunnen worden, moeten tijdens de behandeling met Cymevene en tot 90 dagen daarna een condoom gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Slaperigheid, duizeligheid of andere verschijnselen die invloed kunnen hebben op het bewustzijn (zie ook onder Mogelijke Bijwerkingen) kunnen voorkomen bij patiënten die behandeld worden met Cymevene. Als deze verschijnselen bij u optreden, kan dat tot gevolg hebben dat u niet meer in staat bent veilig te rijden of machines te bedienen.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Voordat Cymevene poeder gebruikt kan worden, moet het eerst opgelost worden in infusievloeistof. Doorgaans wordt dat in de apotheek of in het ziekenhuis gedaan.
Uw arts zal de dosering en de duur van de behandeling bepalen aan de hand van uw lichaamsgewicht en de ernst van de aandoening.
| Gebruikelijke | CMV-infectie van het netvlies van | Preventie van CMV-infecties na |
| doseringen | het oog bij AIDS-patiënten | beenmergtransplantatie |
| Startdosering | 5 mg per kilogram lichaamsgewicht om | 5 mg per kilogram lichaamsgewicht |
| | de 12 uur gedurende 14 tot 21 dagen. | om de 12 uur gedurende 7 dagen. |
| | Deze dosis wordt met een infuus | Deze dosis wordt met een infuus |
| | gedurende een uur toegediend. | gedurende een uur toegediend. |
| Onderhoudsdosering | 6 mg per kilogram lichaamsgewicht per | 5 mg per kilogram lichaamsgewicht |
| | dag gedurende 5 dagen per week of 5 | per dag gedurende 7 dagen per |
| | mg per kilogram lichaamsgewicht per | week tot 100 dagen na |
| | dag gedurende 7 dagen per week. | transplantatie. |
Volg de aanwijzingen van uw arts nauwkeurig op.
Als u de indruk heeft dat de werking van Cymevene te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Gestoorde nierfunctie
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie zal de arts de dosering aanpassen naargelang de mate van de nierwerking.
Wat moet u doen als u te veel van dit middel toegediend heeft gekregen?
In geval van een (vermoedelijke) overdosering moet onmiddellijk medische hulp ingeroepen worden. Het drinken van veel water is aan te bevelen. Naargelang de verschijnselen die zich voordoen, zal een behandeling worden ingesteld.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Alleen uw arts kan bepalen hoe lang u de behandeling moet voortzetten. Stop nooit de behandeling zonder overleg met uw arts.
