Welke stoffen zitten er in dit middel?
50 ml Dipeptiven® bevat:
10 g (N2)-L-alanyl-L-glutamine (= 4,10 g L-alanine; 6,73 g L-glutamine). 100 ml Dipeptiven® bevat:
20 g (N2)-L-alanyl-L-glutamine (= 8,20 g L-alanine; 13,46 g L-glutamine). Dipeptiven® bevat ook water voor injectie.
Hoe ziet Dipeptiven ® eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dipeptiven® is een heldere, kleurloze oplossing. Het is verkrijgbaar in glazen flessen met een rubberen sluiting die 50 ml of 100 ml van het concentraat bevatten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi Nederland BV Molenberglei 7
2627 Schelle – België
RVG 19489
Fabrikant:
Fresenius Kabi Austria GmbH,
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Oostenrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Dipeptiven |
België | Dipeptiven |
Denemarken | Dipeptiven |
Finland | Dipeptiven 200 mg/ml |
Frankrijk | Dipeptiven, solution a diluer |
| pour perfusion |
Duitsland | Dipeptamin |
Griekenland | Dipeptiven |
Ierland | Dipeptiven |
Italië | Dipeptiven |
Luxemburg | Dipeptamin |
Nederland | Dipeptiven |
Portugal | Dipeptiven |
Spanje | Dipeptiven |
Zweden | Dipeptiven 200 mg/ml |
Verenigd Koninkrijk | Dipeptiven |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2012.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Het wordt aanbevolen regelmatig de leverfunctieparameters te controleren bij patiënten met gecompenseerde leverinsufficiëntie.
Serumelektrolyten, serumosmolariteit, waterbalans, zuur-base status evenals leverfunctietests (alkalische fosfatase, ALT, AST), mogelijke symptomen van hyperammoniëmie moeten worden gecontroleerd.
De keuze van een perifere of centrale ader hangt af van de uiteindelijke osmolariteit van het mengsel. De algemeen aanvaarde grens voor perifere infusie is ongeveer 800 mosmol/l, maar deze varieert aanzienlijk met leeftijd en algehele conditie van de patiënt en de eigenschappen van de perifere aderen.
Er is in beperkte mate ervaring met het gebruik van Dipeptiven over periodes langer dan negen dagen.
Wijze van toediening
Oplossing voor infusie na menging met een compatibele infusieoplossing.
Oplossingen van mengsels met een osmolariteit van meer dan 800 mosmol/l moeten met een centraal veneus infuus worden toegediend.
Volwassenen
Dipeptiven wordt tegelijkertijd toegediend met parenterale voeding of enterale voeding of een combinatie van beide. De dosering hangt af van de ernst van de katabole status en van de aminozuur/eiwit behoefte. Een maximale dagelijkse dosering van 2 g aminozuren en/of proteïnen per kg lichaamsgewicht mag niet worden overschreden bij parenterale/enterale voeding. Bij de berekening moet rekening worden gehouden met de toevoer van alanine en glutamine via Dipeptiven. Het gehalte aan aminozuren/proteïnen die met Dipeptiven worden geleverd, mag niet groter zijn dan ongeveer 30% van de totale toevoer van aminozuren.
Dipeptiven is een concentraat voor oplossing voor infusie welke niet bestemd is voor directe toediening.
Patiënten met totale parenterale voeding:
De infusiesnelheid hangt af van die van de draagvloeistof en dient 0,1 g aminozuur/kg lichaamsgewicht per uur niet te overschrijden.
Dipeptiven dient voorafgaand aan de toediening gemengd te worden met een compatibele aminozuurbevattende draagvloeistof of een aminozuur bevattende parenterale voeding.
Patiënten met totale enterale voeding:
Dipeptiven wordt toegediend via een continu infuus gedurende 20-24 uur per dag. Voor perifeer veneuze infusie dient Dipeptiven verdund te worden tot een osmolariteit ≤ 800 mosm/l (bijv. 100 ml Dipeptiven + 100 ml zoutoplossing).
Patiënten met een combinatie van enterale en parenterale voeding
De volledige dagelijkse dosis van Dipeptiven dient te worden toegediend via parenterale voeding, dit wil zeggen voorafgaand aan de toediening gemengd worden met een compatibele aminozuurbevattende oplossing of een aminozuur bevattende parenterale voeding.
De infusiesnelheid hangt af van die van de draagvloeistof en dient te worden aangepast volgens de verhoudingen van de parenterale en enterale voeding.
Duur van de toediening
Dipeptiven mag niet langer dan 3 weken worden gebruikt.
Voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
De verpakking en de oplossing moeten vóór gebruik visueel worden gecontroleerd. Alleen een heldere oplossing zonder aanwezigheid van deeltjes en een onbeschadigde verpakking gebruiken.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Alle ongebruikte oplossingen dienen te worden vernietigd.
Verenigbaarheid
Voorafgaand aan de toediening moet de toevoeging van het concentraat aan de draagvloeistof onder aseptische omstandigheden plaatsvinden Grondig mengen en compatibiliteit moeten gegarandeerd zijn.
Houdbaarheid
Moet onmiddellijk na het openen van de fles worden gebruikt.
Houdbaarheid na mengen
Na toevoeging van andere componenten mag Dipeptiven niet worden bewaard.