Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH, oogdruppels, oplossing

Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH, oogdruppels, oplossing
Toelatingslandnl
VergunninghouderPharmachemie
ATC-codeS01ED51
Farmacologische groepenAntiglaucoom preparaten en miotica

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH bevat twee geneesmiddelen: dorzolamide en timolol. Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die “koolzuuranhydraseremmers” worden genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die “bètablokkers” worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen de druk in het oog, op verschillende manieren.

Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van oogdruppels met alleen een bètablokker niet voldoende is.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • Als u een luchtwegaandoening zoals astma heeft, of ooit heeft gehad of een chronische luchtwegvernauwing heeft.
  • Als u bepaalde hartaandoeningen heeft, waaronder bepaalde hartritmestoornissen waardoor u een abnormaal langzame hartslag heeft of de pompwerking van het hart ernstig tekortschiet.
  • Als u een ernstige nieraandoening heeft of in het verleden nierstenen heeft gehad.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

  • Als u een te hoge zuurgraad van het bloed heeft door een toenemende concentratie chloor in het bloed (hyperchloremische acidose).

Als u twijfelt of Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH geschikt voor u is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Informeer uw arts over de problemen die u met uw gezondheid of ogen heeft of in het verleden heeft gehad, met name astma en andere problemen met de longen, het hart, de bloedsomloop, lage bloeddruk, suikerziekte, lage bloedglucose (hypoglykemie), schildklierproblemen, en over eventuele allergieën of ernstige overgevoeligheidsreacties met inbegrip van netelroos, zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel wat moeite met ademen en slikken kan veroorzaken.

Als u spierzwakte heeft of als de ziekte myasthenia gravis bij u is vastgesteld, moet u dit uw arts melden.

Als er irritatie aan het oog optreedt of als er zich nieuwe oogproblemen voordoen zoals roodheid van het oog of gezwollen oogleden, raadpleeg dan direct uw arts.

Als u het idee heeft dat Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt (bijvoorbeeld huiduitslag, roodheid of jeuk aan het oog), stop dan met het gebruik van Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH en neem direct contact op met uw arts.

Als u een ooginfectie krijgt, letsel aan het oog oploopt, een oogoperatie ondergaat of als er een reactie optreedt, waarbij ook nieuwe of erger wordende symptomen optreden, moet u dat uw arts melden. Als Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH in het oog wordt gedruppeld, kan het effect hebben op het hele lichaam.

Als u zachte contactlenzen draagt, moet u uw arts raadplegen voordat u Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH gebruikt (zie de rubriek ‘Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden’).

Gebruik bij kinderen

Er is beperkte ervaring met het gebruik van dit middel bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Gebruik bij ouderen

In onderzoek met dorzolamide/timolol waren de effecten bij oudere en jongere patiënten vergelijkbaar.

Gebruik bij patiënten met een leveraandoening

Als u problemen met de lever heeft of heeft gehad, moet u dat uw arts melden.

Gebruikt u naast Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH nog andere geneesmiddelen met inbegrip van andere oogdruppels, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dat is vooral belangrijk als u:

  • geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of voor de behandeling van een hartziekte (zoals calciumkanaalantagonisten, bètablokkers of digoxine)
  • geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een verstoorde of onregelmatige hartslag zoals calciumkanaalantagonisten, bètablokkers of digoxine
  • andere oogdruppels gebruikt die een bètablokker bevatten
  • een andere koolzuuranhydraseremmer gebruikt zoals acetazolamide

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

  • voor de behandeling van depressie monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt
  • een parasympathicomimeticum gebruikt dat voorgeschreven kan zijn om u te helpen plassen. Parasympathicomimetica zijn ook geneesmiddelen die soms gebruikt worden om normale darmbewegingen te herstellen
  • narcotica zoals morfine gebruikt voor matige of ernstige pijn
  • geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van diabetes
  • geneesmiddelen gebruikt tegen depressie.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Gebruik bij zwangerschap

U mag Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH niet tijdens de zwangerschap gebruiken. Als u zwanger bent of wilt worden, vertel dit dan uw arts.

Gebruik bij borstvoeding

Als behandeling met Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH nodig is, wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen. Als u borstvoeding geeft of wilt geven, vertel dit dan uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

De invloed op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen is niet onderzocht. Gebruik van Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH kan gepaard gaan met bijwerkingen, zoals wazig zien, die invloed kunnen hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen. Rijd niet of gebruik geen machines tot u zich goed voelt of u helder kunt zien.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride. Deze stof kan oogirritatie veroorzaken en zachte contactlenzen doen verkleuren. Voorkom contact met zachte contactlenzen. Contactlenzen voor het toedienen verwijderen en ten minste 15 minuten wachten voor het terugplaatsen. Uw arts kan dit aan u uitleggen.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De dosis en duur van de behandeling wordt bepaald door uw arts.

De gebruikelijke dosering is één druppel ’s ochtends en ’s avonds in het/de aangedane oog/ogen. Als u Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH samen met een andere oogdruppel gebruikt, moet het ene middel minstens 10 minuten na het andere middel worden ingedruppeld.

Verander de dosering van het geneesmiddel niet zonder met uw arts te overleggen.

Zorg ervoor dat het topje van de flacon niet in contact komt met het oog of het omliggende gebied. Het kan worden besmet met bacteriën die een ooginfectie kunnen veroorzaken waardoor ernstige

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

beschadiging aan het oog kan optreden, en zelfs verlies van het gezichtsvermogen. Om besmetting van de flacon te voorkomen, moet u uw handen wassen voordat u dit geneesmiddel gebruikt en moet u de top van de flacon nergens mee in contact laten komen. Als u denkt dat uw geneesmiddel is besmet of als er bij u een ooginfectie ontstaat, neem dan over het verdere gebruik van dit flesje oogdruppels onmiddellijk contact op met uw arts.

Instructies voor gebruik

Het kan handig zijn om de oogdruppels voor de spiegel in het oog te druppelen.

  1. U mag de druppels niet gebruiken als de verzegeling op de flessenhals beschadigd is vóór het eerste gebruik.
  2. Open het flesje door de dop te draaien.
  3. Buig uw hoofd achterover en trek het onderste ooglid een beetje naar beneden, zodat er een soort zakje ontstaat tussen het ooglid en het oog:

4. Houd het flesje ondersteboven en knijp zachtjes in het flesje tot er één druppel in uw oog valt, zoals uw arts u heeft verteld. LAAT DE TIP VAN HET FLESJE NIET IN AANRAKING KOMEN MET UW OOG OF OOGLID.

  1. Herhaal stappen 3 en 4 bij het andere oog als uw arts u dat heeft verteld.
  2. Sluit het flesje weer door de dop er meteen na gebruik stevig op te draaien.
  3. De oogdruppelaar is zodanig ontworpen dat er precies één druppel vrijkomt; daarom mag u het gaatje in de tip niet groter maken.

Als u te veel druppels in het oog inbrengt of als u vloeistof heeft ingeslikt, kunt u last krijgen van een licht gevoel in het hoofd, moeite met ademen, misselijkheid, hoofdpijn, een langzamere hartslag dan normaal, vermoeidheid of misselijkheid. Als u hier last van heeft, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

Het is belangrijk om Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH volgens het voorschrift van uw arts te gebruiken. Als u een dosis vergeet, druppel deze dan zo snel mogelijk alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en ga door met het normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u met de behandeling wilt stoppen, neem dan eerst contact op met uw arts. Stop niet abrupt met het gebruik van Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH, omdat dit de symptomen kan verergeren, vooral als u een coronaire hartaandoening of een overactieve schildklier heeft.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als ze optreden kunt u medische zorg nodig hebben.

Als u een allergische reactie ontwikkelt met inbegrip van netelroos, zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel, waardoor moeite met ademen en slikken kan ontstaan, moet u stoppen met het gebruik van Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld met Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH of een van de bestanddelen, hetzij tijdens klinisch onderzoek of sinds het product op de markt is:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

  • branden en prikken van de ogen.
  • smaakverandering.

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):

  • roodheid in en rond het/de oog/ogen, tranende of jeukende oog/ogen, effecten op het oogoppervlak, zwelling en/of irritatie in en rond het/de oog/ogen, het gevoel hebben iets in het oog te hebben (slijtage van de cornea), verminderde gevoeligheid van de cornea (zich niet realiseren dat er iets in het oog zit en geen pijn voelen), pijn in het/de oog/ogen, droge ogen, wazig zien
  • hoofdpijn
  • ontsteking van voorhoofdsholtes (sinusitis) (een vol of drukkend gevoel in de neus hebben)
  • misselijkheid
  • vermoeidheid.

Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten):

  • duizeligheid, neerslachtigheid
  • ontsteking van de iris (het gekleurde deel van het oog), wazig zien (in sommige gevallen door stopzetting van pupilvernauwende therapie)

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

  • lagere hartslag, flauwvallen
  • gestoorde spijsvertering
  • nierstenen (vaak herkenbaar door een plotselinge ernstig pijnlijke kramp in het onderste deel en/of de zijkant van de rug, lendenen of buik).

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):

  • systemische lupus erythematodes (een immuunaandoening die ontsteking van de interne organen kan veroorzaken)
  • gevoelloosheid/tintelingen in de handen en voeten, moeite met slapen, nachtmerries, geheugenverlies, spierzwakte, verminderde behoefte aan seks, beroerte
  • tijdelijk verminderd gezichtsvermogen wat kan verdwijnen als de behandeling wordt gestopt, ontwikkeling van vocht onder de retina (loslaten van het vaatvlies na een filtratie-operatie), hangende oogleden, dubbelzien, korstjes op de oogleden, zwelling van de cornea (met symptomen van zichtstoornissen), verlaagde oogdruk
  • oorsuizen
  • lage bloeddruk, onregelmatige hartslag, pijn op de borst, palpitaties (snelle en/of onregelmatige hartslag), hartinfarct, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, gezwollen of koude handen en voeten en verminderde doorbloeding in armen en benen, kramp en/of pijn in de benen bij het lopen (claudatio)
  • kortademigheid, niet kunnen ademhalen, verstopte neus of loopneus, bloedneus, moeite met ademhalen, hoesten
  • geïrriteerde keel, droge mond
  • diarree
  • uitslag of ontsteking van de huid, psoriasis of verergerde psoriasis, haaruitval
  • ziekte van Peyronie (waardoor de penis krom kan trekken)
  • zwakte/vermoeidheid
  • allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos, jeuk, in zeldzame gevallen mogelijk zwelling van de lippen, ogen en mond, een piepende ademhaling.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

Om besmetting of vermenging te voorkomen dient u Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH in de oorspronkelijke verpakking te bewaren.

Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH kan 28 dagen na de eerste opening bewaard worden. Gooi na deze tijd de fles met overgebleven oplossing weg.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Verdere informatie

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn dorzolamide en timolol. Elke ml oplossing bevat 20 mg dorzolamide als dorzolamidehydrochloride en 5 mg timolol als timololmaleaat.
  • De andere stoffen in dit middel zijn hydroxyethylcellulose, mannitol, natriumcitraat, natriumhydroxide en water voor injecties. Benzalkoniumchloride (0,075 mg/ml) is toegevoegd als conserveermiddel.

Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH oogdruppels, oplossing is een kleurloze, heldere, visceuze oplossing zonder zichtbare deeltjes verpakt in witte flesjes met een witte oogdruppelaar en een gele waterdicht gezekerde dop.

Elke fles bevat 5 ml oplossing en is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 2, 3 of 6 flessen. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Pharmaceutical Works

Táncsics Mihály út 82

H-2100 Gödöllő

Hongarije

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 0pava-Komárov Tsjechië

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-StraBe 3

89143 Blaubeuren-Weiler

Duitsland

Teva Operations Poland SP. Z o.o. Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polen

In het register ingeschreven onder

RVG 102594

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH oogdruppels, oplossing

Deze bijsluiter is goedgekeurd in maart 2012.

0212.8v.AV

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio