Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.;
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere ACE-remmers, bijv. ramipril, of voor geneesmiddelen die van sulfonamide afgeleid zijn (voornamelijk antibiotica, bijv. sulfamethoxazol);
| Sandoz B.V. | Page 2/9 |
| Dit middel, tabletten 20 mg/6 mg | 1313-V10 |
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Maart 2012 |
- als u bij gebruik van andere geneesmiddelen uit de groep ACE-remmers (angiotensine- converterend enzymremmers) zoals ramipril zwelling van de ledematen, het gezicht, de lippen, keel, mond of tong (angio-oedeem) heeft gekregen;
- als u eerder onder welke omstandigheden dan ook zwelling van ledematen, gezicht, lippen, keel, mond of tong (angio-oedeem) heeft gehad;
- als een van uw bloedverwanten zwelling van ledematen, gezicht, lippen, keel, mond of tong (angio-oedeem) heeft gehad;
- als u ernstige nierproblemen heeft;
- als u geen urine uitscheidt (anurie);
- als u ernstige leverproblemen of een neurologische aandoening als gevolg van ernstige leverproblemen (hepatische encefalopathie) heeft;
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap, zie ook de rubriek Zwangerschap).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u:
- een vernauwing van de slagaderen (atherosclerose) heeft of problemen in de bloedvaten van de hersenen zoals een beroerte of een “transient ischemic attack” (TIA, een miniberoerte);
- onvoldoende pompkracht van het hart heeft (hartfalen);
- een lage bloeddruk heeft, een zoutarm dieet volgt of plasmiddelen (diuretica) gebruikt;
- abnormale hoeveelheden water en mineralen in het lichaam heeft (verstoorde vloeistof/elektrolytenbalans);
- een ziekte van de hartspier heeft (hypertrofe cardiomyopathie), vernauwing van de grootste slagader die het bloed uit het hart voert, de aorta (aortastenose) of andere vormen van een hartziekte die uitstroom obstructie wordt genoemd;
- LDL-aferese moet ondergaan (het verwijderen van cholesterol uit het bloed door middel van een apparaat);
- desensibilisatietherapie ondergaat voor bepaalde vormen van insectengif, zoals bijen- of wespensteken;
- suikerziekte (diabetes) heeft;
- jicht heeft, een hoog gehalte urinezuur in het bloed heeft of behandeld wordt met allopurinol;
- onder narcose gebracht moet worden;
- kort geleden langdurig heftig heeft moeten braken en/of ernstige diarree heeft gehad;
- een onderzoek naar de werking van de bijschildklier moet ondergaan;
- nu of vroeger lever- of nierproblemen heeft (gehad), of een vernauwing van de slagaderen naar de nieren heeft (nierarteriestenose) of maar één werkende nier heeft, of als u dialyse (kunstmatig zuiveren van het bloed) ondergaat;
- bepaalde ziekten van uw bloedvaten (collageen vaataandoeningen) heeft zoals systemische lupus erythematodes (SLE) of scleroderma, die gepaard kunnen gaan met huiduitslag, gewrichtspijn en koorts;
- allergieën of astma heeft;
- lithium gebruikt. Lithium wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychiatrische aandoeningen.
- vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook de rubriek Zwangerschap).
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 wordt in de volgende gevallen meestal niet aanbevolen; praat dus eerst met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt:
| Sandoz B.V. | Page 3/9 |
| Dit middel, tabletten 20 mg/6 mg | 1313-V10 |
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Maart 2012 |
- als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan;
- als u grote hoeveelheden kalium in het bloed heeft.
Zie ook “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” hieronder.
Vertel het uw arts als u een sporter bent en een dopingtest moet ondergaan; Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 bevat namelijk een werkzame stof die in een dopingtest een positief resultaat kan geven.
Ouderen of ondervoede patiënten dienen Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 extra voorzichtig te gebruiken.
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 kan bij mensen van het negroïde ras minder goed werken.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Tijdens het gebruik van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u een van de volgende klachten krijgt:
- U voelt zich duizelig na de eerste dosis. Enkele mensen reageren op de eerste dosis of op een dosisverhoging met duizeligheid, zwakte, flauwte en misselijkheid.
- Plotselinge zwelling van de lippen, het gezicht en de nek, mogelijk ook van de handen en voeten, of een piepende ademhaling of schorheid. Dit wordt angio-oedeem genoemd. Het kan op ieder moment van de behandeling optreden. ACE-remmers veroorzaken vaker angio-oedeem bij mensen van het negroïde ras dan bij anderen.
- Koorts, keelpijn of zweertjes in de mond (dit kunnen verschijnselen zijn van een infectie veroorzaakt door een afname van het aantal witte bloedlichaampjes).
- Geel worden van de huid en het oogwit (geelzucht), wat een teken van leverziekte kan zijn.
- Langdurige droge hoest. Hoesten is gemeld bij het gebruik van ACE-remmers, maar het kan ook een klacht zijn van andere aandoeningen van de bovenste luchtwegen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
U mag Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 niet tegelijk gebruiken met de volgende geneesmiddelen:
- kaliumsupplementen of kalium bevattende zoutvervangers;
- diuretica (plasmiddelen) die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen, waaronder kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen of amiloride;
- andere bloeddrukverlagende middelen;
- verdovende middelen en middelen tegen geestesziekten of neerslachtigheid, middelen tegen psychoses, tricyclische antidepressiva of kalmerende middelen;
- lithium (middel bij de behandeling van psychische aandoeningen);
- pijnstillende middelen en ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals acetylsalicylzuur (>300 mg/dag) of indometacine;
- goudinjecties (natriumaurothiomalaat): een injectie tegen reumatische artritis;
- middelen zoals efedrine, die gebruikt worden in bepaalde hoest- en verkoudheidsmiddelen, of noradrenaline en adrenaline, gebruikt bij lage bloeddruk, shock, hartfalen, astma of allergieën;
- bloedsuikerverlagende middelen zoals insuline en orale antidiabetica;
- colestyramine harsen en colestipol: werkzame stoffen die de hoeveelheid vet in het bloed verlagen;
- corticosteroïden: ontstekingsremmende hormoonachtige stoffen;
| Sandoz B.V. | Page 4/9 |
| Dit middel, tabletten 20 mg/6 mg | 1313-V10 |
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Maart 2012 |
- corticotropine (ACTH), gebruikt om het al dan niet functioneren van de bijnierschors vast te stellen;
- spierverslappende middelen (bijv. tubocurarine chloride, spierverslappers die bij operaties worden gebruikt);
- allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon: middelen tegen jicht;
- geneesmiddelen zoals atropine of biperideen, die worden gebruikt bij verschillende aandoeningen zoals maag- en darmkrampen, blaasspasmen, benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen (astma), wagenziekte, spierkrampen en als hulpmiddel bij narcose;
- middelen toegepast bij kanker zoals cyclofosfamide of methotrexaat;
- middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken, middelen ter voorkoming van afstotingsreacties na een orgaan- of beenmergtransplantatie, zoals ciclosporine;
- hartglycosiden (bijv. digoxine, middelen die de hartwerking versterken);
- middelen die als bijwerking afwijkingen in de prikkelgeleiding in het hart veroorzaken, zoals middelen tegen hartritmestoornissen, enkele middelen tegen psychose en andere middelen zoals antibacteriële middelen;
- calciumzouten en vitamine D; de concentratie calcium in het bloed kan stijgen (dit kan leiden tot maagdarmaandoeningen, overmatige dorst, zeer vaak plassen, vermoeidheid, zwakte en gewichtsafname);
- carbamazepine, een geneesmiddel dat vooral bij epilepsie en bipolaire stoornis wordt gebruikt;
- amfotericine B: middel tegen schimmelinfecties;
- laxantia: middelen die de stoelgang bevorderen;
- jodiumhoudende contrastmiddelen, die de zichtbaarheid verhogen van de vaatstructuur of bepaalde organen bij radiologisch onderzoek.
Gebruikt u naast Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 kan met of zonder voedsel ingenomen worden. Het gebruik van alcohol samen met dit geneesmiddel kan versterking geven van het bloeddrukverlagende effect (en kan dan o.a. duizeligheid bij opstaan veroorzaken).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
| Sandoz B.V. | Page 5/9 |
| Dit middel, tabletten 20 mg/6 mg | 1313-V10 |
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Maart 2012 |
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid en vermoeidheid. Als u last krijgt van deze bijwerkingen, rijd dan geen auto en bedien geen machines (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 bevat lactose
Patiënten die geen lactose verdragen, dienen er rekening mee te houden dat Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6 een kleine hoeveelheid lactose bevat. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
