Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan omhulde tabletten zijn een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel dat behoort tot een groep producten die vaak wordt aangeduid als 'de pil'. Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan bevat twee hormonen: oestrogeen (ethinyloestradiol) en progestageen (levonorgestrel). Deze hormonen voorkomen dat u zwanger wordt, net zoals natuurlijke hormonen voorkomen dat u opnieuw zwanger wordt wanneer u al zwanger bent.
Algemene opmerkingen
Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan stelt uw arts u een aantal vragen over uw persoonlijke gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere onderzoeken doen.
In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan of waarin de betrouwbaarheid van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan verminderd kan zijn. In die situaties mag u geen gemeenschap hebben of moet u een extra anticonceptiemiddel zonder hormonen gebruiken, zoals bijvoorbeeld een condoom of een andere barrièremethode. Maak geen gebruik van periodieke onthouding of van de temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan de maandelijkse veranderingen in het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.
Net als andere anticonceptiemiddelen met hormonen beschermt Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan niet tegen infectie met het hiv-virus (aids) of tegen andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s).
Neem Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de bestanddelen van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan
- als u een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat van een been, long (longembolie) of ander orgaan hebt (of dit in het verleden hebt gehad)
- als u een hartaanval of beroerte hebt (of in het verleden hebt doorgemaakt)
- als u een aandoening hebt die een voorteken kan zijn voor een hartaanval (bijvoorbeeld angina pectoris, wat hevige pijn op de borst veroorzaakt) of voor een beroerte (bijvoorbeeld een lichte beroerte van voorbijgaande aard zonder restverschijnselen) of als u in het verleden een dergelijke aandoening hebt gehad
- als u een aandoening hebt waardoor de kans op trombose (een stolsel) in de slagaderen toeneemt. Dit geldt voor de volgende aandoeningen: o diabetes mellitus (suikerziekte) met beschadigde bloedvaten o een zeer hoge bloeddruk o een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden)
- als u een bloedstollingsstoornis hebt (bijvoorbeeld proteïne-C-deficiëntie)
- als u een bepaalde vorm van migraine (met zogenaamde focale neurologische symptomen) hebt (of dit in het verleden hebt gehad)
- als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) hebt (of dit in het verleden hebt gehad)
- als u een leveraandoening hebt (of in het verleden hebt gehad) en de werking van uw lever nog niet normaal is
- als u een gezwel in de lever hebt of in het verleden hebt gehad
- als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen hebt (of in het verleden hebt gehad), of als er een vermoeden is dat u dat hebt
- als u bloedverlies uit uw vagina hebt en de oorzaak niet duidelijk is
- als uw menstruatie uitblijft en de oorzaak hiervan onbekend is.
Wees extra voorzichtig met Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan
In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn als u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan of een ander gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt. Het kan nodig zijn dat u regelmatig door uw arts wordt gecontroleerd. Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen vóór u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan gaat gebruiken. Als tijdens het gebruik van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan één van de onderstaande aandoeningen ontstaat of verslechtert, moet u ook uw arts raadplegen:
- als iemand uit uw naaste familie borstkanker heeft of heeft gehad
- als u een aandoening van de lever of galblaas hebt
- als u diabetes hebt
- als u een depressie (ernstige neerslachtigheid) hebt
- als u de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (een ontstekingsziekte van de darmen) hebt
- als u HUS (hemolytisch uremisch syndroom, een bloedaandoening die nierbeschadiging veroorzaakt) hebt
- als u aan epilepsie lijdt (zie 'Inname met andere geneesmiddelen')
- als u SLE (lupus erythematodes disseminatus, een aandoening van het afweersysteem) hebt
- als u een aandoening hebt die voor het eerst optrad tijdens zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie (een aandoening van het bloed), herpes gestationis (huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap), sydenham-chorea (aandoening van de zenuwen waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden)
- als u chloasma (geelbruine pigmentvlekken, zogenaamde 'zwangerschapsvlekken', vooral in het gezicht) hebt of dit ooit hebt gehad. Als dit het geval is, is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden
- als u erfelijk angio-oedeem hebt, kunnen producten die oestrogenen bevatten de verschijnselen van angio-oedeem opwekken of verergeren. U moet direct contact met uw arts opnemen als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel, en/of problemen met slikken of galbulten, in combinatie met moeilijk ademhalen
- als een reeds bestaande hoge bloeddruk nog hoger wordt
- als een reeds bestaande hoge vetwaarde in bloed nog hoger wordt
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan en trombose
Veneuze trombose
Het gebruik van elke combinatiepil, waaronder Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan, geeft een vrouw een grotere kans op het krijgen van veneuze trombose (vorming van een bloedstolsel in een bloedvat) in vergelijking met een vrouw die geen anticonceptiepil gebruikt.
De kans op veneuze trombose bij gebruiksters van combinatiepillen neemt toe:
- naarmate u ouder wordt
- als u overgewicht hebt
- als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd een bloedstolsel (trombose) in een been, long of ander orgaan heeft gehad
- als u een operatie (chirurgie) moet ondergaan, als u langere tijd niet mag bewegen (geïmmobiliseerd bent), of als u een ernstig ongeluk hebt gehad. Het is belangrijk dat u uw arts van tevoren vertelt dat u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan gebruikt, omdat het mogelijk is dat de behandeling moet worden gestopt. Uw arts vertelt u wanneer u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan weer mag gebruiken. Dit is gewoonlijk ongeveer twee weken nadat u weer helemaal op de been bent.
Arteriële trombose
Het gebruik van combinatiepillen is in verband gebracht met een verhoogde kans op arteriële trombose (verstopping van een slagader), bijvoorbeeld in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).
Het risico van arteriële trombose bij gebruiksters van combinatiepillen neemt toe:
- naarmate u ouder wordt
- als u rookt. U wordt dringend geadviseerd om met roken te stoppen als u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan gebruikt, met name als u ouder bent dan 35 jaar
- als u een verhoogd vetgehalte in uw bloed hebt (cholesterol of triglyceriden)
- als u een hoge bloeddruk hebt
- als u aan migraine lijdt
- als u hartklachten hebt (aandoening van de hartklep, hartritmestoornis)
Stop met het innemen van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na het innemen van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan mogelijke kenmerken van trombose (een bloedstolsel) opmerkt, zoals
- elke ongewone, ernstige of langdurige hoofdpijn, of het verergeren van migraine
- gedeeltelijke of volledige blindheid of dubbel zien
- plotselinge pijn en/of zwelling in één van de benen
- plotselinge ademnood
- plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak
- plotselinge, ernstige pijn in de borst die mogelijk uitstraalt naar de linkerarm
- moeite hebben met spreken of niet meer kunnen praten
- zwakte, vreemd gevoel of gevoelloosheid in een deel van het lichaam
- een duizelig of draaierig gevoel
- flauwvallen met of zonder focale toevallen
- verstoring van de motoriek
- plotseling ernstige buikpijn.
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan en kanker
Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door het pilgebruik. Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er meer borstkanker wordt ontdekt bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Na het stoppen met een combinatiepil komt borstkanker geleidelijk aan minder vaak voor. Het is belangrijk dat u uw borsten regelmatig controleert, en dat u contact opneemt met uw arts als u een knobbeltje voelt.
In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Neem contact op met uw arts als u ongewoon hevige buikpijn krijgt.
Tussentijds bloedverlies
Tijdens de eerste paar maanden dat u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan gebruikt, kunt u onverwachts een bloeding krijgen (bloedverlies buiten de stopweek om). Als dit onregelmatige bloedverlies langer duurt dan een paar maanden, of als het pas na enkele maanden voor het eerst optreedt, moet uw arts onderzoeken wat de oorzaak is.
Wat u moet doen als u geen bloeding krijgt tijdens de stopweek
Als u alle tabletten op de juiste manier hebt ingenomen, als u niet hebt overgegeven, geen ernstige diarree hebt gehad en als u geen andere geneesmiddelen hebt gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar niet komt, kunt u zwanger zijn. Neem direct contact op met uw arts. Begin niet met de volgende strip voordat u zeker weet dat u niet zwanger bent.
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel de arts die Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan aan u voorschrijft altijd welke medicijnen of kruidenmiddelen u al gebruikt. Vertel ook elke andere arts of tandarts die u een ander medicijn voorschrijft (of de leverende apotheker) dat u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan gebruikt. Zij kunnen u vertellen of het nodig is om extra anticonceptiemaatregelen te nemen (bijvoorbeeld condooms) en, als dat het geval is, hoe lang u dit moet doen.
- Sommige geneesmiddelen kunnen de bescherming van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan tegen zwangerschap verminderen, of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbamazepine, topiramaat, felbamaat) en tuberculose (bv. rifampicine) of hiv-infecties (ritonavir, nevirapine) of andere infectieziekten (griseofulvine, penicilline, tetracycline), geneesmiddelen die de beweeglijkheid van uw ingewanden bevorderen (metoclopramide) en het kruidenmiddel Sint-Janskruid.
- Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan kan het effect van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bv. van geneesmiddelen die ciclosporine of het anti-epilepsiemiddel lamotrigine bevatten (dit kan leiden tot het vaker optreden van aanvallen).
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Effecten op laboratoriumonderzoek
Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt. Orale anticonceptiepillen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.
Zwangerschap
Als u zwanger bent mag u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan niet gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan gebruikt, moet u hier direct mee stoppen en contact met uw arts opnemen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Het gebruik van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan wordt over het algemeen niet aangeraden als een vrouw borstvoeding geeft. Als u de pil wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan bevat lactose en sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u met het gebruik van dit geneesmiddel begint.
