Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide.
Hyzaar 50 mg/12,5 mg bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Fortzaar 100 mg/25 mg bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hyzaar 50 mg/12,5 mg, Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg en Fortzaar 100 mg/25 mg bevatten de volgende hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Hyzaar 50 mg/12,5 mg bevat 4,24 mg (0,108 mEq) kalium. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg en Fortzaar 100 mg/25 mg bevatten 8,48 mg (0,216 mEq) kalium.
Hyzaar 50 mg/12,5 mg en Fortzaar 100 mg/25 mg bevatten ook: titaandioxide (E171), chinolinegeel aluminiumlak (E104) en carnaubawas (E903).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg bevat ook: titaandioxide (E171) en carnaubawas (E903).
Hoe ziet Cozaar Plus/Fortzaar/Hyzaar eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hyzaar 50 mg/12,5 mg wordt geleverd als gele, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad of met een breukstreep aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het doorslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg wordt geleverd als witte, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 745 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Fortzaar 100 mg/25 mg wordt geleverd als licht gele, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 747 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Cozaar Plus/Fortzaar/Hyzaar wordt geleverd in de volgende verpakkingsgrootten:
Hyzaar 50 mg/12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterverpakkingen met aluminiumfoliesluiting in verpakkingen van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 of 280 tabletten en eenheidsafleververpakkingen van 28, 56 en 98 tabletten voor gebruik in ziekenhuizen. HDPE flesjes met 100 tabletten.
Cozaar Plus/Fortzaar/Hyzaar, NL/H/xxxx/WS/044
Versie 2, oktober 2013
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterverpakkingen met aluminiumfoliesluiting in verpakkingen van 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 of 280 tabletten. HDPE flesjes met 100 tabletten.
Fortzaar 100 mg/25 mg: PVC/PE/PVDC blisterverpakkingen met aluminiumfoliesluiting in verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 of 280 tabletten en eenheidsafleververpakkingen van 28, 56 en 98 tabletten voor gebruik in ziekenhuizen. HDPE flesjes met 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Tel. 0800 9999000
E-mail: medicalinfo.nl@merck.com
Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder RVG 19269 (Hyzaar), RVG 23597 (Fortzaar) en RVG 32433 (Cozaar Plus).
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG, COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG, LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/25 MG, LOORTAN PLUS 50 MG/12,5 MG, Cyprus: FORTZAAR, HYZAAR, Denemarken: COZAAR Comp., COZAAR Comp. Forte, COZAAR Comp. 100 mg / 12,5 mg, FORTZAAR, Duitsland: LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten, FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten, LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten, Estland: HYZAAR, FORTZAAR, Finland : COZAAR Comp, COZAAR Comp Forte, Frankrijk: FORTZAAR 100 mg/25 mg film-coated tablets, HYZAAR 100 mg/25 mg film- coated tablets, FORTZAAR 50 mg/12,5 mg film-coated tablets, HYZAAR 50 mg/12,5 mg film- coated tablets, FORTZAAR 100 mg/12,5 mg film-coated tablets, Griekenland: HYZAAR, HYZAAR Forte, HYZAAR Extra Forte, Hongarije: HYZAAR 50/12.5 mg, HYZAAR 100/12.5 mg, HYZAAR Forte 100/25 mg, Ierland: COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets, COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets, COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets, IJsland: COZAAR-COMP 50/12.5MG, COZAAR-COMP Forte, COZAAR-COMP 100/12.5MG, Italië: HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film, HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film, FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film, NEO-LOTAN PLUS 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film, NEO-LOTAN PLUS
100 mg + 25 mg compresse rivestite con film, LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film, LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film, Litouwen: HYZAAR
50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės, FORTZAAR 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės, FORTZAAR 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės, Luxemburg: COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG, COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG, LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg, LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg, Malta: COZAAR Comp 50/12.5 mg pilloli miksija b'rita, COZAAR Comp 100/25 mg pilloli miksija b'rita, COZAAR Comp 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita, Nederland: COZAAR Plus 100/12,5, FORTZAAR 100/25, HYZAAR 50/12,5, Noorwegen: COZAAR Comp, COZAAR Comp Forte, COZAAR Comp Forte, Oostenrijk: COSAAR Plus – Filmtabletten, FORTZAAR-Filmtabletten, Polen: HYZAAR, HYZAAR
Cozaar Plus/Fortzaar/Hyzaar, NL/H/xxxx/WS/044
Versie 2, oktober 2013
FORTE, Portugal: COZAAR Plus, FORTZAAR, SIAARA, LORTAAN Plus, Losartan + Hidroclorothiazide Frosst, Roemenië: HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate, FORTZAAR 100/25 mg, comprimate filmate, Slovenië: HYZAAR, FORTZAAR, Spanje: COZAAR Plus, FORTZAAR, Verenigd Koninkrijk: COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS, COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS, COZAAR- Comp 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets, Zweden: COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter, COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter, COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2013.