Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva, tabletten 20/12,5 mg

• Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva bevat twee werkzame stoffen: fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide.
• Fosinoprilnatrium behoort tot de groep van geneesmiddelen die antihypertensiva worden genoemd (dit zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen) en is een angiotensineconverterend-enzymremmer (ACE-remmer).
• Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die diuretica (“plaspillen”) worden genoemd en is een antihypertensivum (een geneesmiddel dat de bloeddruk verlaagt)
• Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, wanneer behandeling met fosinopril alléén niet werkzaam is gebleken. Het kan tevens worden gebruikt om afzonderlijke tabletten te vervangen die 20 mg fosinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide bevatten.

• als u allergisch bent voor fosinoprilnatrium, hydrochloorthiazide of een of meer van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

• als u allergisch bent voor andere ACE-remmers (bijv. ramipril) of voor een van sulfonamide afgeleid geneesmiddel (bijv. trimethoprim)
• als u in het verleden een zwelling van het gelaat, de lippen, keel of tong hebt ervaren toen u werd behandeld met een ander geneesmiddel dat behoort tot de groep van geneesmiddelen die ACE- remmers (angiotensineconverterend-enzymremmers) worden genoemd, zoals ramipril, of vanwege erfelijke of onbekende redenen
• als u lijdt aan ernstige nierproblemen
• als u ernstige leverproblemen heeft of een neurologische aandoening als gevolg van ernstige leverproblemen (hepatische encefalopathie)
• als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap, zie ook rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’.)

• als u pas met dit geneesmiddel begint of als de dosis is veranderd. De bloeddruk kan te sterk dalen, vooral wanneer u lijdt aan hartfalen, ischemische hartziekte (een bepaalde hartziekte) of aandoeningen van de bloedvaten in de hersenen (cerebrovasculaire aandoeningen)
• als u aan diabetes lijdt
• als u een lage bloeddruk heeft, als u op een zoutarm dieet staat of diuretica (“plaspillen”) gebruikt
• als de hoeveelheid water en mineralen in uw lichaam afwijkend is (verstoorde vocht- en elektrolytenbalans). Mogelijke verschijnselen hiervan zijn: een droge mond, dorst, zwakte, lethargie, slaperigheid, spierpijn of krampen, spiermoeheid, lage bloeddruk, weinig plassen, te snelle hartslag, misselijkheid en braken
• als u onlangs last heeft gehad van braken en/of diarree
• als u een hartspierziekte (hypertrofische cardiomyopathie) heeft, een vernauwing van de aorta (aortastenose) of een ander hartprobleem dat uitstroombelemmering wordt genoemd
• als u LDL-aferese (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een machine) heeft ondergaan
• als u een desensibilisatiebehandeling voor bepaalde insectengiften moet ondergaan
• als jicht zou kunnen optreden of als de hoeveelheid urinezuur in uw lichaam te hoog zou kunnen worden
• als u lijdt aan een bindweefselziekte (bijv. lupus erythematodes, een ontstekingsachtige ziekte van de huid, darm, gewrichten, nieren en het hart), als u geneesmiddelen gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken (immunosuppressiva) of als u met allopurinol (een geneesmiddel tegen jicht) of procaïnamide (een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen) wordt behandeld. Er kan een ernstige infectie optreden, vooral als u tevens een slechte nierwerking heeft
• als u narcose of een grote operatie moet ondergaan
• als u aan oedeem lijdt
• als onderzoek moet plaatsvinden om de werking van uw schildklier te controleren
• als u lever- of nierproblemen heeft of heeft gehad, of als u hemodialyse ondergaat, of als u onlangs een niertransplantatie heeft gehad
• als u een systemische (over het hele lichaam) ziekte heeft die uw huid aantast (lupus erythematodes) en waarvoor u wordt behandeld, of als u allergieproblemen of astma heeft
• als hydrochloorthiazide de hoeveelheid kalium in uw bloed zou kunnen verlagen. Dit kunt u merken aan spierkrampen of spiermoeheid en vermoeidheid. Het risico hiervan is hoger als u vaak moet

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

plassen (polyurie), als u een bepaalde leverziekte (cirrose) heeft, als u op een zoutarm dieet staat of als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (corticosteroïden of ACTH)

• als hydrochloorthiazide de hoeveelheid magnesium in uw bloed zou kunnen verlagen. Dit kunt u merken aan algemene zwakte, spierkrampen en een verhoogde hartslag
• vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook ‘zwangerschap’).
• het is aangeraden om de huid die blootgesteld wordt aan zonlicht of kunstmatig UVA te beschermen, omdat er gevallen van overgevoeligheid zijn voorgekomen.

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide wordt in het algemeen niet aanbevolen indien het volgende van toepassing is. Praat daarom met uw arts voordat u met de inname van dit geneesmiddel begint of doorgaat:

• als u ook lithium of sultopride (geneesmiddelen die worden gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen), kaliumsparende diuretica (“plaspillen”), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers gebruikt
• als de slagaders naar uw nieren te nauw zijn (nierarteriestenose) of als u maar één functionerende nier heeft
• als tijdens de behandeling geelzucht ontstaat. U moet dan met de inname van dit geneesmiddel stoppen en contact met uw arts opnemen
• als u een hoge kaliumspiegel in uw bloed heeft

Dit geneesmiddel kan droge hoest veroorzaken. Deze hoest verdwijnt nadat met de behandeling is gestopt.

Gebruikt u naast fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, moet u dat met uw arts bespreken:

• lithiumzouten of sultopride, die worden gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen (zie: “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”)
• kaliumsparende diuretica (“plaspillen”), zoals spironolacton, triamtereen, kaliumcanrenoaat of amiloride
• kaliumzouten
• andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen, zoals bètablokkers (bijv. bisoprolol), calciumkanaalblokkers (bijv. verapamil), methyldopa, nitraten (bijv. glyceryltrinitraat), vaatverwijders (bijv. minoxidil)
• niet-kaliumsparende diuretica (“plaspillen”)

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

• geneesmiddelen die sympathicomimetica worden genoemd, bijv. salbutamol, efedrine en sommige geneesmiddelen tegen verkoudheid, hoesten of griepverschijnselen
• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verminderen, bijv. aspirine of ibuprofen
• heparines, om bloedstolsels te voorkomen en te doen verdwijnen
• immunosuppressiva, zoals ciclosporine of tacrolimus, die na orgaantransplantaties worden gebruikt
• corticosteroïden, zoals beclometason of prednisolon, die soms worden gebruikt om ontstekingen te onderdrukken die door een allergische reactie worden veroorzaakt
• allopurinol, dat wordt gebruikt om jicht te behandelen
• middelen tegen kanker, zoals amifostine
• geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes te behandelen, zoals insuline, hypoglykemische sulfonamiden of metformine
• antacida, die worden gebruikt om maagklachten te behandelen. Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide en antacida moeten met een tussenpoos van 2 uur worden ingenomen
• digitalispreparaten voor een abnormaal hartritme, zoals digoxine of digitoxine
• geneesmiddelen voor een abnormaal hartritme, zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, dofetilide, ibutilide, sotalol of procaïnamide
• geneesmiddelen die worden gebruikt om psychotische ziekten te behandelen, zoals chloorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluperazine, amisulpride, sulpiride, tiapride, droperidol, haloperidol of pimozide
• bepridil (voor angina)
• cisapride (voor maagklachten of zuurbranden)
• difemanil (voor peptische zweren en maagproblemen)
• intraveneuze erytromycine, moxifloxacine, trimethoprim en sparfloxacine; dit zijn antibiotica
• halofantrine, een middel tegen malaria
• mizolastine, een antihistaminicum dat wordt gebruikt om allergieën te behandelen
• pentamidine (wordt gebruikt om protozoaire ziekten als leishmaniasis en Afrikaanse slaapziekte te behandelen)
• vincamine, een plantenextract dat wordt gebruikt om de bloedstroom naar de hersenen te stimuleren
• methadon (wordt gebruikt om hoest, pijn en heroïneverslaving te behandelen)
• amfotericine B (voor de behandeling van schimmelinfecties)
• tetracosactide (ook wel corticotropine genoemd; stimuleert de hypofyse om bepaalde hormonen te produceren en wordt gebruikt bij onderzoek naar de werking van de bijnieren)
• carbenoxolon (voor gastro-oesofageale reflux)
• stimulerende laxeermiddelen, zoals senna of bisacodyl
• gejodeerde contrastmiddelen voor een röntgenfoto
• carbamazepine (voor epilepsie of psychose)
• calciumzouten
• cholestyraminehars of colestipol (voor hyperlipoproteïnemie, een aandoening waarbij het bloed te veel vet bevat)
• spierverslappende middelen, zoals baclofen of tubocurarine

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

• antidepressiva zoals imipramine
• alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine of terazosine, die worden gebruikt om een vergrote prostaat en hoge bloeddruk te behandelen
• Goudinjectie (zoals natriumaurothiomalaat)

Als u deze of andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, waaronder geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn, moet u dat aan uw arts of apotheker vertellen.

U dient geen alcohol te gebruiken in de tijd dat u dit geneesmiddel gebruikt, omdat dit de bloeddrukverlagende werking zou kunnen versterken.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva een ander geneesmiddel voorschrijven. Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.

Vraag uw arts of apotheker advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Uw geneesmiddel kan bij sommige patiënten een licht gevoel in het hoofd, lage bloeddruk of duizeligheid veroorzaken. Indien u dit hebt, mag u niet autorijden of machines bedienen.

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva bevat lactose

Dit product bevat lactose. Wanneer uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt, neem dan contact met uw arts op voordat u met dit geneesmiddel begint.

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering en wijze van gebruik

Dosis

Volwassenen

De gebruikelijke dosis is één tablet fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12, 5 Teva eenmaal per dag.

Indien uw lever niet goed werkt

De gebruikelijke dosis hoeft niet te worden aangepast.

Indien uw nieren niet goed werken

Wanneer de werking van uw nieren licht of matig verminderd is, moet u extra voorzichtig zijn. Uw arts kan uw dosis instellen met aparte tabletten die fosinopril en hydrochloorthiazide bevatten voordat u met fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 mg Teva begint.

U mag fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva niet gebruiken indien u lijdt aan een ernstig verminderde nierwerking.

Ouderen

Aanpassing van de dosis is niet nodig.

Patiënten tot 18 jaar

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid.

Als u merkt dat fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva-tabletten moeten eenmaal per dag worden ingenomen. De tabletten dienen met wat vloeistof (bijv. een glas water) te worden ingenomen.

Als u (of iemand anders) een heleboel tabletten tegelijk inneemt, of als u denkt dat een kind een of meer tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts. Een overdosis veroorzaakt vaak lage bloeddruk, misselijkheid met braakneigingen, krampen, duizeligheid, hyperventilatie, een te snelle of te trage hartslag, hartkloppingen, angst, een gevoel van slaperigheid en verwardheid, veel moeten plassen of niet kunnen plassen. Neem deze bijsluiter, de resterende tabletten en de verpakking mee naar het ziekenhuis of de arts, zodat bekend is welke tabletten werden ingenomen.

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende dosis op de normale tijd in.

Als u stopt gebruik van dit middel

De behandeling van hoge bloeddruk is een langdurige behandeling en als u (tijdelijk) wilt stoppen moet u dat met de arts bespreken. Als u (tijdelijk) met de behandeling stopt, kan dat ertoe leiden dat uw bloeddruk stijgt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u het onderstaande bemerkt, moet u stoppen met de inname van fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar de Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:

• een ernstige allergische reactie (huiduitslag, jeuk, zwelling van het gelaat, de lippen, mond of keel, die slik- en ademhalingsproblemen kan veroorzaken).

Dit is een ernstige en veelvoorkomende bijwerking (de bijwerking komt bij meer dan 1 op de 100 patiënten voor en bij minder dan 1 op de 10 patiënten). Misschien heeft u dringend medische hulp nodig of moet u in het ziekenhuis worden opgenomen.

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide kan zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) een verlaging veroorzaken van het aantal witte bloedcellen en uw weerstand tegen infecties kan afnemen. Indien u een infectie doormaakt met verschijnselen als koorts en een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie, of koorts met verschijnselen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in het strottenhoofd/keel/mond of plasproblemen, moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan. Er zal een bloedtest worden gedaan om te controleren of het aantal witte bloedcellen is afgenomen (agranulocytose). Het is belangrijk dat u aan uw arts vertelt welke geneesmiddelen u gebruikt.

De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld:

Vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan bij 1 op de 10 patiënten)

• hoofdpijn, duizeligheid
• een veel te snelle hartslag (tachycardie), lage bloeddruk die gepaard kan gaan met een licht gevoel in het hoofd en zwakte, met name bij het opstaan uit een liggende of zittende houding
• droge hoest, pijn op de borst
• misselijkheid, braken, diarree
• huiduitslag, ontsteking van de huid

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

• zwakte
• afwijkende leverfunctietests

Soms (komt voor bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• veranderingen van de bloedsamenstelling (verlaging van hemoglobine of hematocrietwaarde)
• depressie, verwardheid
• flauwvallen, tintelingen of een doof gevoel, trillen, slaperigheid, slaapstoornissen, een verstoorde smaakwaarneming
• stoornissen van het zien
• oorpijn, oorsuizen, draaiduizeligheid
• pijn op de borst, hartaanval, cerebrovasculair accident (“mini-beroerte”), beroerte, hartkloppingen (het gevoel dat het hart te snel of vooral te sterk klopt of een onregelmatige hartslag), hartstilstand (als het hart niet meer klopt), afwijkingen van de hartfrequentie en het hartritme
• hoge bloeddruk, shock (die gepaard kan gaan met bleekheid, rusteloosheid, een zwakke en snelle pols, vochtige huid en bewustzijnsverlies), voorbijgaande vermindering van de bloedstroom (kan gepaard gaan met het koud hebben, bleekheid of gevoelsstoornissen), zwelling in de ledematen
• loopneus, kaakholteontsteking, infectie van het ademhalingsstelsel, ademhalingsproblemen
• obstipatie, flatulentie (winderigheid), droge mond
• zweten, jeuk, galbulten
• spierpijn
• nierproblemen, eiwit in de urine
• seksuele disfunctie
• jicht
• eetlustverlies, koorts, gewichtstoename, plotselinge dood
• hoge kaliumspiegel in het bloed, waardoor een afwijkend hartritme kan optreden
• toename van de hoeveelheid ureum of creatinine in het bloed

Zelden (komt voor bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

• verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie), waardoor de huid bleek kan zijn en zwakte en kortademigheid kunnen optreden, verlaging van het aantal witte bloedcellen, waardoor gemakkelijker infecties ontstaan, verlaging van het aantal bloedplaatjes, waardoor bloedstollingsproblemen kunnen optreden
• toename van het aantal rode bloedcellen (eosinofilie); dit kan gepaard gaan met spier-, pees- of huidproblemen
• spraakstoornissen met het onvermogen om correcte zinnen te vormen, geheugenstoornissen, desoriëntatie
• blozen, bloeding, bloedvatproblemen
• ademhalingsproblemen, zoals piepen, neusbloeding, keelpijn, heesheid, longontsteking, bloedophoping in de longen
• ontstekingen in de mond, opgezette tong, slikproblemen
• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), waardoor heftige pijn in de buik en rug ontstaat (pancreatitis), opgezette buik

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

• ontsteking van de lever, die gepaard kan gaan met geelzucht (gelige verkleuring van de huid en het oogwit)
• blauwe plekken; soms kunnen huidproblemen gepaard gaan met koorts, ernstige ontsteking, ontsteking van bloedvaten, spierpijn en/of gewrichtspijn, veranderingen van de bloedsamenstelling en een verhoogde bezinkingssnelheid (een bloedtest die wordt gebruikt om ontstekingen aan te tonen)
• artritis (ontsteking van de gewrichten)
• prostaatproblemen
• zwakte in de ledematen
• lage natriumspiegel in het bloed, waardoor vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen, insulten of coma kunnen optreden, en die ook kan leiden tot uitdroging en een lage bloeddruk waardoor u zich duizelig voelt wanneer u vanuit een liggende of zittende houding opstaat; verhoogde hemoglobinespiegel van het bloed
• aandoening van de lymfeklieren

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• zwelling in de darmen, afsluiting van de darm
• lever- of nierfalen

Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

• ontsteking van een speekselklier
• slechte aanmaak van beenmerg
• verhoogde bloedsuiker-, vet- of urinezuurspiegel, glucose in de urine
• lage kaliumspiegel in het bloed, waardoor spierzwakte, trekkingen of afwijkingen van het hartritme kunnen optreden
• rusteloosheid
• stoornissen van het zien
• necrotiserende vasculitis (een aandoening waarbij de bloedvaten ontstoken zijn)
• geïrriteerde maag
• overgevoeligheid van de huid voor licht, huidafwijkingen met rode, schilferige plekken op de neus en wangen (lupus erythematodes) – deze aandoening kan bij patiënten die het al hebben, verergeren –, ernstige allergische reacties, lyell-syndroom (de huid ziet eruit of hij verbrand is en afschilfert)
• spierspasmen
• ontsteking in de nieren (interstitiële nefritis)
• geen eetlust

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

De werkzame stoffen in dit middel zijn fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 20 mg fosinoprilnatrium en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

De overige stoffen in dit middel (hulpstoffen) zijn watervrije lactose, crospovidon type A, povidon (PVP K-30), microkristallijne cellulose (E460), natriumlaurylsulfaat, ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172).

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva-tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen à 14, 20, 28, 30, 50, 90 en 100 tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 tabletten (50x1) en 200 tabletten (20x10).

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht Nederland

Fabrikant

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 TEVA tabletten

2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89107 Sens

Frankrijk

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Ul. Mogilska 80

31-546 Krakow Polen

In het register ingeschreven onder

RVG 31564, tabletten 20/12,5 mg.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

AT: Fosinopril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Tabletten DE: Fosino-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Tabletten

ES: Fosinopril/ Hidroclorotiazida Teva 20/12,5 mg comprimidos EFG

FR: Fosinopril Hydrochlorothiazide Teva 20 mg /12,5 mg comprimé sécable HU: Noviform Plusz tabletta

IT: Fosinopril/ Hidrochlorotiazide Teva-Teva 20 mg/12.5 mg Compresse LT: Fosinopril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg tabletės

NL: Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide 20/12,5 Teva, tabletten 20/12,5 mg PT: Fosinopril+hidroclorotiazida Teva 20 mg+12.5 mg Comprimido

SK: Tevafos 20 mg/12,5 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2012.

0213.7v.ES