Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten

• Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg bevat twee werkzame bestanddelen: fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide.
• Fosinoprilnatrium behoort tot de groep van geneesmiddelen die antihypertensiva worden genoemd (dit zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen) en is een angiotensineconverterend-enzymremmer (ACE-remmer).
• Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die diuretica (“plaspillen”) worden genoemd en is een antihypertensivum (een geneesmiddel dat de bloeddruk verlaagt)
• Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, wanneer behandeling met fosinopril alléén niet werkzaam is gebleken. Het kan tevens worden gebruikt om afzonderlijke tabletten te vervangen die 20 mg fosinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide bevatten.

Gebruik Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg niet:

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor fosinoprilnatrium, hydrochloorthiazide of een of meer van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere ACE-remmers (bijv. ramipril) of voor een van sulfonamide afgeleid geneesmiddel (bijv. trimethoprim)
• als u in het verleden een zwelling van het gelaat, de lippen, keel of tong hebt ervaren toen u werd behandeld met een ander geneesmiddel dat behoort tot de groep van geneesmiddelen die ACE- remmers (angiotensineconverterend-enzymremmers) worden genoemd, zoals ramipril, of vanwege erfelijke of onbekende redenen
• als u lijdt aan ernstige nierproblemen
• als u ernstige leverproblemen heeft of een neurologische aandoening als gevolg van ernstige leverproblemen (hepatische encefalopathie)

• Als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg te vermijden aan het begin van de zwangerschap- zie ook 'zwangerschap’)

Wees extra voorzichtig met Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg

• als u pas met dit geneesmiddel begint of als de dosis is veranderd. De bloeddruk kan te sterk dalen, vooral wanneer u lijdt aan hartfalen, ischemische hartziekte (een bepaalde hartziekte) of aandoeningen van de bloedvaten in de hersenen (cerebrovasculaire aandoeningen)
• als u aan diabetes lijdt
• als u een lage bloeddruk heeft en als u op een zoutarm dieet staat of diuretica (“plaspillen”) gebruikt
• als de hoeveelheid water en mineralen in uw lichaam afwijkend is (verstoorde vocht- en elektrolytenbalans). Mogelijke verschijnselen hiervan zijn: een droge mond, dorst, zwakte, lethargie, slaperigheid, spierpijn of krampen, spiermoeheid, lage bloeddruk, weinig plassen, te snelle hartslag, misselijkheid en braken
• als u onlangs last heeft gehad van braken en/of diarree
• als u een hartspierziekte (hypertrofische cardiomyopathie) heeft, een vernauwing van de aorta (aortastenose) of een ander hartprobleem dat uitstroombelemmering wordt genoemd
• als u LDL-aferese (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een machine) heeft ondergaan
• als u een desensibilisatiebehandeling voor bepaalde insectengiften moet ondergaan
• als jicht zou kunnen optreden of als de hoeveelheid urinezuur in uw lichaam te hoog zou kunnen worden
• ls u lijdt aan een bindweefselziekte (bijv. lupus erythematodes, een ontstekingsachtige ziekte van de huid, darm, gewrichten, nieren en het hart), als u geneesmiddelen gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken (immunosuppressiva) of als u met allopurinol (een geneesmiddel tegen jicht) of procaïnamide (een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen) wordt behandeld. Er kan een ernstige infectie optreden, vooral als u tevens een slechte nierwerking heeft
• als u narcose of een grote operatie moet ondergaan
• als u aan oedeem lijdt
• als onderzoek moet plaatsvinden om de werking van uw schildklier te controleren
• als u lever- of nierproblemen heeft of heeft gehad, of als u hemodialyse ondergaat, of als u onlangs een niertransplantatie heeft gehad
• als u een systemische (over het hele lichaam) ziekte heeft die uw huid aantast (lupus erythematodes) en waarvoor u wordt behandeld, of als u allergieproblemen of astma heeft
• als hydrochloorthiazide de hoeveelheid kalium in uw bloed zou kunnen verlagen. Dit kunt u merken aan spierkrampen of spiermoeheid en vermoeidheid. Het risico hiervan is hoger als u vaak moet plassen (polyurie), als u een bepaalde leverziekte (cirrose) heeft, als u op een zoutarm dieet staat of als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (corticosteroïden of ACTH)
• als hydrochloorthiazide de hoeveelheid magnesium in uw bloed zou kunnen verlagen. Dit kunt u merken aan algemene zwakte, spierkrampen en een verhoogde hartslag

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide wordt in het algemeen niet aanbevolen indien het volgende van toepassing is. Praat daarom met uw arts voordat u met de inname van dit geneesmiddel begint of doorgaat:

• als u ook lithium of sultopride (geneesmiddelen die worden gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen), kaliumsparende diuretica (“plaspillen”), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers gebruikt
• als de slagaders naar uw nieren te nauw zijn (nierarteriestenose) of als u maar één functionerende nier heeft
• als tijdens de behandeling geelzucht ontstaat. U moet dan met de inname van dit geneesmiddel stoppen en contact met uw arts opnemen
• als u een hoge kaliumspiegel in uw bloed heeft

Als u een sporter bent die een dopingtest moet ondergaan, moet u dat met uw arts bespreken, omdat fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide een werkzaam bestanddeel bevat dat bij een dopingtest een positieve uitslag kan geven.

Dit geneesmiddel kan tevens droge hoest veroorzaken. Deze hoest verdwijnt nadat met de behandeling is gestopt.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook 'zwangerschap’).

Gebruik met andere geneesmiddelen

Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, moet u dat met uw arts bespreken:

• lithiumzouten of sultopride, die worden gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen (zie: “Wees extra voorzichtig met Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg”)
• kaliumsparende diuretica (“plaspillen”), zoals spironolacton, triamtereen, kaliumcanrenoaat of amiloride
• kaliumzouten
• andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen, zoals bètablokkers (bijv. bisoprolol), calciumkanaalblokkers (bijv. verapamil), methyldopa, nitraten (bijv. glyceryltrinitraat), vaatverwijders (bijv. minoxidil)
• niet-kaliumsparende diuretica (“plaspillen”)
• geneesmiddelen die sympathicomimetica worden genoemd, bijv. salbutamol, efedrine en sommige geneesmiddelen tegen verkoudheid, hoesten of griepverschijnselen
• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verminderen, bijv. aspirine of ibuprofen
• heparines, om bloedstolsels te voorkomen en te doen verdwijnen
• immunosuppressiva, zoals ciclosporine of tacrolimus, die na orgaantransplantaties worden gebruikt
• corticosteroïden, zoals beclometason of prednisolon, die soms worden gebruikt om ontstekingen te onderdrukken die door een allergische reactie worden veroorzaakt
• allopurinol, dat wordt gebruikt om jicht te behandelen
• middelen tegen kanker, zoals amifostine
• geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes te behandelen, zoals insuline, hypoglykemische sulfonamiden of metformine
• antacida, die worden gebruikt om maagklachten te behandelen. Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide en antacida moeten met een tussenpoos van 2 uur worden ingenomen
• digitalispreparaten voor een abnormaal hartritme, zoals digoxine of digitoxine
• geneesmiddelen voor een abnormaal hartritme, zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, dofetilide, ibutilide, sotalol of procaïnamide
• geneesmiddelen die worden gebruikt om psychotische ziekten te behandelen, zoals chloorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluperazine, amisulpride, sulpiride, tiapride, droperidol, haloperidol of pimozide
• bepridil (voor angina)
• cisapride (voor maagklachten of zuurbranden)
• difemanil (voor peptische zweren en maagproblemen)
• intraveneuze erytromycine, moxifloxacine, trimethoprim en sparfloxacine; dit zijn antibiotica
• halofantrine, een middel tegen malaria
• mizolastine, een antihistaminicum dat wordt gebruikt om allergieën te behandelen
• pentamidine (wordt gebruikt om protozoaire ziekten als leishmaniasis en Afrikaanse slaapziekte te behandelen)
• vincamine, een plantenextract dat wordt gebruikt om de bloedstroom naar de hersenen te stimuleren
• methadon (wordt gebruikt om hoest, pijn en heroïneverslaving te behandelen)

• amfotericine B (voor de behandeling van schimmelinfecties)
• tetracosactide (ook wel corticotropine genoemd; stimuleert de hypofyse om bepaalde hormonen te produceren en wordt gebruikt bij onderzoek naar de werking van de bijnieren)
• carbenoxolon (voor gastro-oesofageale reflux)
• stimulerende laxeermiddelen, zoals senna of bisacodyl
• gejodeerde contrastmiddelen voor een röntgenfoto
• carbamazepine (voor epilepsie of psychose)
• calciumzouten
• cholestyraminehars of colestipol (voor hyperlipoproteïnemie, een aandoening waarbij het bloed te veel vet bevat)
• pierverslappende middelen, zoals baclofen of tubocurarine
• antidepressiva zoals imipramine
• alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine of terazosine, die worden gebruikt om een vergrote prostaat en hoge bloeddruk te behandelen

Als u deze of andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, waaronder geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn, moet u dat aan uw arts of apotheker vertellen.

Inname van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg met voedsel en drank

U dient geen alcohol te gebruiken in de tijd dat u dit geneesmiddel gebruikt, omdat dit de bloeddrukverlagende werking zou kunnen versterken.

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Fosinoprilnatrium/ Hydrochloorthiazide Aurobindo wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in de periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Uw geneesmiddel kan bij sommige patiënten een licht gevoel in het hoofd, lage bloeddruk of duizeligheid veroorzaken. Indien u dit hebt, mag u niet autorijden of machines bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Fosinoprilnatrium/ Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg

Dit product bevat lactose. Wanneer uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt, neem dan contact met uw arts op voordat u met dit geneesmiddel begint.

Dosering en wijze van gebruik

Dosis

Volwassenen

De gebruikelijke dosis is één tablet Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg eenmaal per dag.

Indien uw lever niet goed werkt

De gebruikelijke dosis hoeft niet te worden aangepast.

Indien uw nieren niet goed werken

Wanneer de werking van uw nieren licht of matig verminderd is, moet u extra voorzichtig zijn. Uw arts kan uw dosis instellen met aparte tabletten die fosinopril en hydrochloorthiazide bevatten voordat u met Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg begint.

U mag Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg niet gebruiken indien u lijdt aan een ernstig verminderde nierwerking.

Ouderen

Aanpassing van de dosis is niet nodig.

Patiënten tot 18 jaar

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid.

Als u merkt dat Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg-tabletten moeten eenmaal per dag worden ingenomen. De tabletten dienen met wat vloeistof (bijv. een glas water) te worden ingenomen.

Wat u moet doen als u meer Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u (of iemand anders) een heleboel tabletten tegelijk inneemt, of als u denkt dat een kind een of meer tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts. Een overdosis veroorzaakt vaak lage bloeddruk, misselijkheid met braakneigingen, krampen, duizeligheid, hyperventilatie, een te snelle of te trage hartslag, hartkloppingen, angst, een gevoel van slaperigheid en verwardheid, veel moeten plassen of niet kunnen plassen. Neem deze bijsluiter, de resterende tabletten en de verpakking mee naar het ziekenhuis of de arts, zodat bekend is welke tabletten werden ingenomen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten om Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg in te nemen

U mag de dosis niet verdubbelen om een vergeten tablet te compenseren. Neem uw volgende dosis op de normale tijd in.

Als u stopt met de inname van Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg

De behandeling van hoge bloeddruk is een langdurige behandeling en als u (tijdelijk) wilt stoppen moet u dat met de arts bespreken. Als u (tijdelijk) met de behandeling stopt, kan dat ertoe leiden dat uw bloeddruk stijgt.

Indien u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, kunt u die aan uw arts of apotheker stellen.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg bijwerkingen veroorzaken, maar niet iedereen krijgt die bijwerkingen.

Indien u het onderstaande bemerkt, moet u stoppen met de inname van fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar de Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:

• een ernstige allergische reactie (huiduitslag, jeuk, zwelling van het gelaat, de lippen, mond of keel, die slik- en ademhalingsproblemen kan veroorzaken). Dit is een ernstige en veelvoorkomende bijwerking (de bijwerking komt bij meer dan 1 op de 100 patiënten voor en bij minder dan 1 op de 10 patiënten). Misschien heeft u dringend medische hulp nodig of moet u in het ziekenhuis worden opgenomen.

Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide kan zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) een verlaging veroorzaken van het aantal witte bloedcellen en uw weerstand tegen infecties kan afnemen. Indien u een infectie doormaakt met verschijnselen als koorts en een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie, of koorts met verschijnselen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in het strottenhoofd/keel/mond of plasproblemen, moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan. Er zal een bloedtest worden gedaan om te controleren of het aantal witte bloedcellen is afgenomen (agranulocytose). Het is belangrijk dat u aan uw arts vertelt welke geneesmiddelen u gebruikt.

De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld:

Vaak (vaker dan bij 1 op de 100 patiënten en minder vaak dan bij 1 op de 10 patiënten)

• hoofdpijn, duizeligheid
• een veel te snelle hartslag (tachycardie), lage bloeddruk die gepaard kan gaan met een licht gevoel in het hoofd en zwakte, met name bij het opstaan uit een liggende of zittende houding
• droge hoest, pijn op de borst
• misselijkheid, braken, diarree
• huiduitslag, ontsteking van de huid
• zwakte
• afwijkende leverfunctietests

Soms (vaker dan bij 1 op de 1.000 patiënten en minder vaak dan bij 1 op de 100 patiënten)

• veranderingen van de bloedsamenstelling (verlaging van hemoglobine of hematocrietwaarde)
• depressie, verwardheid
• flauwvallen, tintelingen of een doof gevoel, trillen, slaperigheid, slaapstoornissen, een verstoorde smaakwaarneming
• stoornissen van het zien
• oorpijn, oorsuizen, draaiduizeligheid
• pijn op de borst, hartaanval, cerebrovasculair accident (“mini-beroerte”), beroerte, hartkloppingen (het gevoel dat het hart te snel of vooral te sterk klopt of een onregelmatige hartslag), hartstilstand (als het hart niet meer klopt), afwijkingen van de hartfrequentie en het hartritme
• hoge bloeddruk, shock (die gepaard kan gaan met bleekheid, rusteloosheid, een zwakke en snelle pols, vochtige huid en bewustzijnsverlies), voorbijgaande vermindering van de bloedstroom (kan gepaard gaan met het koud hebben, bleekheid of gevoelsstoornissen), zwelling in de ledematen
• loopneus, kaakholteontsteking, infectie van het ademhalingsstelsel, ademhalingsproblemen
• obstipatie, flatulentie (winderigheid), droge mond
• zweten, jeuk, galbulten
• spierpijn
• nierproblemen, eiwit in de urine
• seksuele disfunctie
• jicht
• eetlustverlies, koorts, gewichtstoename, plotselinge dood
• hoge kaliumspiegel in het bloed, waardoor een afwijkend hartritme kan optreden
• toename van de hoeveelheid ureum of creatinine in het bloed

Zelden (vaker dan bij 1 op de 10.000 patiënten en minder vaak dan bij 1 op de 1.000 patiënten)

• verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie), waardoor de huid bleek kan zijn en zwakte en kortademigheid kunnen optreden, verlaging van het aantal witte bloedcellen, waardoor

gemakkelijker infecties ontstaan, verlaging van het aantal bloedplaatjes, waardoor bloedstollingsproblemen kunnen optreden

• toename van het aantal rode bloedcellen (eosinofilie); dit kan gepaard gaan met spier-, pees- of huidproblemen
• achteruitgang van de spraak met het onvermogen om correcte zinnen te vormen, geheugenstoornissen, desoriëntatie
• blozen, bloeding, bloedvatproblemen
• ademhalingsproblemen, zoals piepen, neusbloeding, keelpijn, heesheid, longontsteking, bloedophoping in de longen
• ontstekingen in de mond, opgezette tong, slikproblemen
• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), waardoor heftige pijn in de buik en rug ontstaat (pancreatitis), opgezette buik
• ontsteking van de lever, die gepaard kan gaan met geelzucht (gelige verkleuring van de huid en het oogwit)
• blauwe plekken; soms kunnen huidproblemen gepaard gaan met koorts, ernstige ontsteking, ontsteking van bloedvaten, spierpijn en/of gewrichtspijn, veranderingen van de bloedsamenstelling en een verhoogde bezinkingssnelheid (een bloedtest die wordt gebruikt om ontstekingen aan te tonen)
• artritis (ontsteking van de gewrichten)
• prostaatproblemen
• zwakte in de ledematen
• lage natriumspiegel in het bloed, waardoor vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen, insulten of coma kunnen optreden, en die ook kan leiden tot uitdroging en een lage bloeddruk waardoor u zich duizelig voelt wanneer u vanuit een liggende of zittende houding opstaat; verhoogde hemoglobinespiegel van het bloed
• aandoening van de lymfeklieren

Zeer zelden (minder vaak dan bij 1 op de 10.000 patiënten)

• zwelling in de darmen, afsluiting van de darm
• lever- of nierfalen

Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

• ontsteking van een speekselklier
• slechte aanmaak van beenmerg
• verhoogde bloedsuiker-, vet- of urinezuurspiegel, glucose in de urine
• lage kaliumspiegel in het bloed, waardoor spierzwakte, trekkingen of afwijkingen van het hartritme kunnen optreden
• rusteloosheid
• stoornissen van het zien
• necrotiserende vasculitis (een aandoening waarbij de bloedvaten ontstoken zijn)
• geïrriteerde maag
• overgevoeligheid van de huid voor licht, huidafwijkingen met rode, schilferige plekken op de neus en wangen (lupus erythematodes) – deze aandoening kan bij patiënten die het al hebben, verergeren –, ernstige allergische reacties, lyell-syndroom (de huid ziet eruit of hij verbrand is en afschilfert)
• spierspasmen
• ontsteking in de nieren (interstitiële nefritis)
• geen eetlust

Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg niet gebruiken na de vervaldatum die op het doosje wordt vermeld na: "Niet gebruiken na" of "exp.". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 30°C.

Geneesmiddelen dienen niet te worden weggegooid via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig hebt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.

Wat bevat Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg tabletten

• De werkzame bestanddelen zijn fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 20 mg fosinoprilnatrium en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
• De overige bestanddelen (hulpstoffen) zijn watervrije lactose, croscarmellose natrium, povidon (K-30), glyceroltriacetaat distearate, natriumlaurylsulfaat, ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172).

Hoe zien Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg tabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking

Tablet

Perzik gekleurde, ronde, biconvexe, ongecoate tabletten inscriptie met "C 85" op de ene zijde en diepe gast lijn op de andere zijde. De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld.

De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen Alu / Alu of flessen in hoge dichtheid polyethyleen (HDPE)

Verpakkingsgrootte:

Met blister verpakking van Alu / Alu: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 en 100 tabletten Verpakking met HDPE-flessen: 30 en 1000 tabletten

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aurobindo Pharma B.V. Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht Nederland

Fabrikant

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

In het register ingeschreven onder

RVG 105685

Deze bijsluiter is voor de het laatst goedgekeurd in november 2011