Gebruik Gammanorm niet:
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor humaan normaal immunoglobuline of voor één van de bestanddelen van dit product
- bij intraveneuze toediening (Gammanorm mag niet in een ader terechtkomen)
- bij intramusculaire toediening (Gammanorm mag niet in spieren geïnjecteerd worden) als u aan stoornissen in de bloedstolling lijdt. Intramusculaire injectie moet door een arts toegediend worden.
Wees extra voorzichtig met Gammanorm:
Informeer uw arts als u aan andere ziektes lijdt.
Incidentele toediening van Gammanorm in een bloedvat van de patiënt kan shock veroorzaken.
1/5
Sommige bijwerkingen kunnen bij patiënten optreden die voor het eerst Gammanorm toegediend krijgen of, in zeldzame gevallen, wanneer de patiënt van humaan normaal immunoglobuline verandert of wanneer de behandeling gedurende meer dan 8 weken onderbroken werd.
In zeldzame gevallen kan Gammanorm een bloeddrukdaling en zelfs een ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische reactie) veroorzaken, ook al heeft de patiënt humaan normaal immunoglobuline voorheen goed verdragen.
Indien u vermoedt dat sprake is van een allergie of een ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), neem dan direct contact op met uw arts. De symptomen zijn bijvoorbeeld duizeligheid, hartkloppingen, daling van de bloeddruk, problemen met ademhalen en slikken, beklemming van de borst, jeuk, gegeneraliseerde urticaria (netelroos), zwelling van het gezicht, tong of keel, collaps en huiduitslag. Al deze aandoeningen dienen meteen te worden behandeld.
Virusveiligheid
Wanneer geneesmiddelen die uit humaan bloed of plasma werden bereid, worden een aantal maatregelen genomen om te vermijden dat infectieziekten op patiënten worden overgedragen, waaronder: zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonors om mogelijke dragers van infectieziekten uit te sluiten, het testen op virusmarkers (substanties die virussen identificeren) op infecties van individuele bloedgiften en plasmapools (verzamelde plasmagiften van diverse donoren), en de invoering van virusinactivatie-/verwijderingsprocedures in het productieproces. Desondanks kan de overdracht van infectieziekten niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen toegediend worden die bereid zijn uit humaan bloed of plasma. Dit geldt ook voor nieuwe, tot op heden onbekende virussen en andere soorten ziekteverwekkers.
Deze procedures gelden als werkzaam tegen omhulde virussen (virussen die een vettige membraan om zich hebben: inactivering gebeurt door deze vettige beschermlaag te vernietigen) zoals het aidsvirus (HIV), hepatitis-B-virus (HBV) en hepatitis C-virus (HCV).
De maatregelen zijn mogelijk minder doeltreffend tegen niet-omhulde virussen (virussen zonder vettige membraan), zoals hepatitis-A-virus en parvovirus B19.
Immunoglobulines worden niet in verband gebracht met infecties door hepatitis A virus en het parvovirus B19, mogelijk omdat er in dit product beschermende antilichamen tegen deze infecties aanwezig zijn.
Het is ten zeerste aanbevolen om bij elke toediening van Gammanorm de naam en het chargenummer van het product te registreren.
Gebruik met andere geneesmiddelen:
- Informeer uw arts of apotheker in wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen of voor vaccinaties die u in de laatste 3 maanden heeft ontvangen.
- Gammanorm kan de doeltreffendheid van levende verzwakte vaccins verminderen, zoals de vaccins tegen mazelen, rode hond, bof en waterpokken. Tussen de toediening met Gammanorm en inenting met levende, verzwakte vaccins moet er een wachtperiode van 3 maanden zijn. In het geval van vaccinatie tegen mazelen kan dit oplopen tot één jaar. Belangrijk is dus uw arts te informeren als u Gammanorm toegediend krijgt of gekregen heeft.
- Informeer uw arts ook wanneer u een bloedtest laat afnemen, dat u Gammanorm toegediend krijgt, want het resultaat van de bloedtest kan worden beïnvloed.
Zwangerschap en borstvoeding:
2/5
Ervaring met het gebruik van Gammanorm tijdens de zwangerschap of borstvoeding is beperkt. U moet uw arts raadplegen alvorens Gammanorm te gebruiken tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoedingsperiode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Humaan normaal immunoglobuline heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Gammanorm:
Dit geneesmiddel bevat 25 mg natrium per 10 ml. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een beperkt natriumdieet.