Gelodurat 300 mg, maagsapresistente capsules, zacht

Gelodurat® maagsapresistente capsules bevatten 300 mg myrtol gestandaardiseerd. Gelodurat® kunt u gebruiken indien u last heeft van acute bronchitis en hierdoor moeilijk uw luchtwegen kunt vrijmaken door middel van hoesten.

Gelodurat vergemakkelijkt het ophoesten van slijm doordat het slijm dunner wordt.

In laboratorium-proeven is gebleken dat myrtol gestandaardiseerd bij hoge concentraties anti- bacteriële eigenschappen heeft.

Gebruik Gelodurat ® niet

Wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor myrtol gestandaardiseerd of voor één van de andere bestanddelen van Gelodurat.

Patient information leaflet

1

Gelodurat®	confidential	March 2013
The Netherlands		TT/gt

Wees extra voorzichtig met Gelodurat ®

• U dient dit middel niet te gebruiken indien uw klachten door andere (chronische) aan- doeningen worden veroorzaakt, zoals COPD of longemfyseem.
• Indien uw klachten langer dan 14 dagen aanhouden dient u te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en dient u een arts te raadplegen.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft ge- bruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Tot op heden is niet bekend dat dit geneesmiddel wisselwerking heeft met andere geneesmid- delen.

Inname van Gelodurat met voedsel en drank

De capsules minimaal een half uur voor een maaltijd innemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Indien u zwanger bent dient u terughoudend te zijn met het gebruik van Gelodurat. Indien u Gelodurat gebruikt dient u de borstvoeding te staken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek verricht naar het effect van het gebruik van Gelodurat op de rijvaardig- heid en het vermogen om machines te bedienen. Een nadelig effect is echter niet te verwach- ten.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Gelodurat ®

De capsules bevatten sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij het innemen van Gelodurat nauwgezet het doseervoorschrift in deze bijsluiter. Raad- pleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

Kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen Neem 3 tot 4 maal daags 1 capsule.

De capsules dienen een half uur vóór de maaltijd met voldoende water te worden ingenomen, de laatste dosis bij voorkeur vóór het slapengaan. Capsules niet kauwen of fijnmalen.

In het geval u merkt dat Gelodurat® te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Ouderen

Ouderen kunnen de bovenstaande dosering volgen.

Patient information leaflet

2

Gelodurat®	confidential	March 2013
The Netherlands		TT/gt

Kinderen tot 12 jaar

Er is geen ervaring met het gebruik van Gelodurat® bij kinderen, derhalve wordt het gebruik bij kinderen afgeraden.

Indien uw klachten langer dan 14 dagen aanhouden dient u te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en een arts te raadplegen.

Wat u moet doen als u meer van Gelodurat heeft ingenomen dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Gelodurat® heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bij hoge doseringen kunnen de volgende verschijnselen optreden: misselijkheid, braken, krampen, in ernstige gevallen bewusteloosheid (coma) en problemen met de ademhaling. In zeldzame gevallen kunnen complicaties van het hart- en vaatstelsel optreden.

Wat moet u doen wanneer u bent vergeten Gelodurat ® in te nemen

Wanneer u een dosis bent vergeten in te nemen en het is bijna tijd voor de volgende dosis, neem de “vergeten” dosis dan niet alsnog in.

Neem geen dubbele dosis in om zo de vergeten dosis in te halen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Gelodurat® bijwerkingen voroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen worden ingedeeld naar de mate waarin ze voorkomen:

Zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, <1/10); soms ( 1/1.000 , <1/100); zelden ( 1/10.000, <1/1.000); zeer zelden ( 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

In de volgende tabel staan de bijwerkingen gerangschikt per orgaansysteem en frequentie:

BIJWERKINGEN PER ORGAANSYSTEEM	FREQUENTIE
Maagdarmaandoeningen
Maag- of darmklachten	vaak
Misselijkheid, braken of diarree	soms
Huid- en onderhuidaandoeningen
Galbulten (Urticaria)	zelden
Huiduitslag (Exanthema)	zelden
Jeuk, zwelling van het gezicht	zelden
Immuunsysteemaandoeningen
allergische reacties	zelden
Lever- en galaandoeningen
Bestaande galstenen kunnen worden geactiveerd en zich verplaatsen.	zeer zelden
Nier- en urinewegaandoeningen
Bestaande nierstenen kunnen worden geactiveerd en zich verplaatsen.	zeer zelden
Aandoeningen van luchtwegen, borstkas en middenrif

Patient information leaflet

3

Gelodurat®	confidential	March 2013
The Netherlands		TT/gt
Overgevoeligheidsreacties		zeer zelden
Hartaandoeningen
Duizeligheid bij plotseling opstaan (orthostatische hypotensie)	zeer zelden

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in de bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Gelodurat® buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren beneden 25° C.

Gebruik Gelodurat® niet meer na de datum op de verpakking achter “houdbaar tot”.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Het werkzame bestanddeel:

Het werkzame bestanddeel is myrtol gestandaardiseerd.

De andere bestanddelen zijn:

Inhoud capsule: koolzaadolie. Capsule: gelatine, glycerol 85%, zoutzuur, sorbitol 70% (niet kristalliserend), hypromellose acetaat succinaat, triethylcitraat, natriumlaurylsulfaat, talcum, dextrine, ammoniumglycyrrhizaat.

Hoe ziet Gelodurat eruit en wat is de inhoud van de verpakking:

Gelodurat 300 mg, maagsapresistente capsules, zacht: kartonnen doosje met 20, 30, 50, 60, 100 of 120 capsules in een doordrukstrip (PVC/PVDC/aluminium; 10 capsules per doordruk- strip).

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Patient information leaflet

4

Gelodurat®	confidential	March 2013
The Netherlands		TT/gt

Houder van de vergunning voor het in handel brengen en fabrikant:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Straβe 11

25551 Hohenlockstedt Duitsland

Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen:

Holland Pharma

Bosberg 41

7271 LE Borculo

Tel.: (0545) 25 10 50

Fax: (0545) 25 10 76

E-mail: otc@hollandpharma.nl

Website: www.hollandpharma.nl

In het register ingeschreven onder RVG 22625

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013.

Patient information leaflet

5