GHRH Ferring, poeder voor injectievloeistof 50 microgram

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

GHRH Ferring is een geneesmiddel dat werkt op het niveau van de hypofyse (een orgaantje bij de hersenen). Het is gelijk aan een van nature aanwezig hormoon, groeihormoon-releasing hormoon (GHRH), welke de hypofyse aanzet tot de productie van het groeihormoon.

GHRH Ferring wordt gebruikt als test om een aandoening van de hypofyse aan te tonen dan wel uit te sluiten. Door toediening van het middel kan de functie van de hypofyse met betrekking tot de productie van groeihormoon getest worden. Op deze manier kan onderscheiden worden of de groeihormoon stoornis in de hypofyse is gelegen of in de hypothalamus. Deze laatste is een klier welke in de hersenen is gelegen. GHRH Ferring kan niet worden gebruikt om op zich een tekort aan groeihormoon te onderkennen.

Gebruik GHRH FERRING niet

als u allergisch (overgevoelig) bent voor (humaan) somatoreline-acetaat of voor één van de hulpstoffen.

Wees extra voorzichtig met GHRH Ferring

De test moet plaatsvinden in een ziekenhuis.

Gezien de mogelijke remmende invloed van groeihormoon op de functie van de hypofyse, mag de test met GHRH Ferring niet eerder dan één week na het staken van een behandeling met groeihormoon uitgevoerd worden.

De resultaten van de test kunnen beïnvloed worden door aandoeningen zoals: onbehandelde schildklieraandoeningen, vetzucht, ongecontroleerde suikerziekte, verhoogde vetzuurspiegels, hoge somatostatine-spiegels.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

De werking van GHRH Ferring wordt beïnvloed door tal van geneesmiddelen. Dit zijn middelen die de uitscheiding van groeihormoon beinvloeden. Uw arts kan bepalen of de geneesmiddelen die u gebruikt in de bovenstaande categorie vallen.

GHRH Ferring dient niet gelijktijdig met andere middelen voor injectie of infusie toegediend te worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Vanwege het ontbreken van voldoende gegevens mag GHRH Ferring niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of periode van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van GHRH Ferring de rijvaardigheid beïnvloed.

GHRH Ferring wordt door de arts die u behandeld toegediend.

De inhoud van één ampul GHRH Ferring wordt opgelost in 1 ml van het bijgevoegde oplosmiddel. Deze hoeveelheid wordt aanbevolen als standaarddosering voor volwassenen van gemiddeld gewicht. Bij patiënten met vetzucht en bij kinderen dient een dosering van 1 microgram per kg lichaamsgewicht aangehouden te worden.

Nadat een bloedmonster is afgenomen wordt de oplossing met GHRH Ferring in een ader toegediend. Vervolgens zullen er op verschillende tijden (bijvoorbeeld na 15, 30, 45, 60 en 90 minuten) nog enige bloedmonsters worden afgenomen.

De test is bedoeld voor éénmalige toediening.

Wat u moet doen als meer van GHRH Ferring wordt toegediend dan zou mogen

Wanneer hogere doses dan aanbevolen worden gegeven, kunnen bijwerkingen optreden (zie de rubriek Bijwerkingen). Deze bijwerkingen verdwijnen snel en vereisen geen speciale behandeling. Wanneer bijwerkingen optreden, meldt dit dan toch aan uw behandelend arts.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten GHRH Ferring te laten toedienen

Aangezien GHRH Ferring bedoeld is om een deel van de hypofyse-functie te testen hoeft u zich geen zorgen te maken wanneer dit wordt vergeten. U maakt gewoon zo snel mogelijk een nieuwe afspraak voor de test.

Als u stopt met de toediening van GHRH Ferring

De test is bedoeld voor éénmalige toediening. De test kan uitsluitend worden herhaald op speciaal verzoek van de behandelend arts.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts.

Zoals alle geneesmiddelen kan GHRH Ferring bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Vaak, bij 1 tot 10 van de 100 behandelde patiënten: voorbijgaand blozen, voorbijgaande lichte stoornissen in reuk en smaak, lichte veranderingen van de hartfrequentie, lichte daling of stijging van de bloeddruk.

Soms, bij 1 tot 10 van de 1000 behandelde patiënten: hoofdpijn, misselijkheid, braken, pijn op de plaats van de injectie, benauwdheid op de borst.

U moet ook rekening te houden met het eventueel optreden van allergische reacties.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.

Aanwijzingen voor het bewaren en de uiterste gebruikstermijn

Bewaren beneden 25ºC.

Na opening van de ampul en het opzuigen van de werkzame stof dient de injectie-oplossing onmiddellijk gebruikt te worden.

De ongeopende ampullen kunnen worden bewaard tot de op de verpakking vermelde vervaldatum. De eerste twee cijfers van de vervaldatum duiden de maand aan, de laatste twee het jaar. Op het etiket van de ampul staat de vervaldatum vermeld na de aanduiding "EXP".

Wat bevat GHRH Ferring

• Het werkzaam bestanddeel is somatorelineacetaat. 1 ampul bevat 66,7 µg somatorelineacetaat, overeenkomend met 50 µg somatoreline.
• De andere bestanddelen zijn: poeder: geen verdere hulpstoffen toegevoegd oplosmiddel: natriumchloride en water voor injectie.

Hoe ziet GHRH Ferring er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Het geneesmiddel is een gevriesdroogd poeder voor oplossing voor injectie. De verpakking bestaat uit 1 of 5 glazen ampul(len) met poeder en 1 of 5 glazen ampul(len) met 1 ml oplosmiddel. Als de oplossing is bereid moet deze helder zijn en vrij van deeltjes. Zoniet, dan mag de oplossing niet worden gebruikt.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

GHRH Ferring is in het register ingeschreven onder RVG 11937.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010