De werkzame stof van de HAL Allergy Prick Test Positieve Controle is histaminedihydrochloride.
De andere bestanddelen van de HAL Allergy Prick Test Positieve Controle zijn: natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, fenol, glycerol en water voor injectie.
Eén ml oplossing voor huidpriktest bevat 10 mg histaminedihydrochloride, gelijkwaardig aan 6 mg histamine.
Versie 4.0 | Datum 03-2013
| Pagina 3 van 4 |
1.3.1 Definitieve PIL
HAL Allergy B.V.
Leiden, Nederland
Een bruin glazen flesje met 3 ml priktestoplossing, afgesloten met een schroefdop met geïntegreerde druppelaar, of een helder glazen flesje met 3 ml oplossing, afgesloten door een afneembare aluminium ring en een rubber dop. Bij de laatstgenoemde verpakking wordt een plastic druppelaar geleverd, die apart verpakt is in een steriel, gelamineerd zakje. Deze druppelaar mag alleen worden gebruikt in combinatie met de HAL Allergy Prick Test Positieve Controle.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HAL Allergy Benelux B.V.
J.H. Oortweg 15-17
2333 CH Leiden, Nederland
Tel. +31 (0)88 – 19 59 000
Fax +31 (0)88 – 19 59 001
Fabrikant
HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15-17
2333 CH Leiden, Nederland
Tel. +31 (0)88 – 19 59 000
Fax +31 (0)88 – 19 59 001
In het register ingeschreven onder RVG 16820
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
België: Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest / Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, solution pour prick-test
Duitsland: HAL Allergy Prick Test Positiv Kontrolle 10 mg/ml, Pricktestlösung
Griekenland: HAL Allergy θετικος 'Eλέγχος 10 mg/ml, Διάλυμα για έλεγχο με νύξη του δέρματος
Italië: Istamina HAL Allergy
Nederland: HAL Allergy Prick Test Positive Control 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest Oostenrijk: HAL Allergy Prick Test Positiv Kontrolle 10 mg/ml, Pricktestlösung
Portugal: Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, Solução para teste cutâneo em picada Roemenië: Dichlorhidrat de histaminã HAL Allergy 10 mg/ml, Soluţie pentru testul prin înţepare Slovenië: Histaminijev dihidroklorid HAL Allergy 10 mg/ml, Raztopina za kožni vbodni test
Spanje: Control Positivo de HAL Allergy Prick Test
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013
Versie 4.0 | Datum 03-2013
| Pagina 4 van 4 |