Hyzaar 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Hyzaar 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Toelatingslandnl
VergunninghouderEuro Registratie Collectief
ATC-codeC09DA01
Farmacologische groepenAngiotensine ii receptorblokkers (arbs), combinaties

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Hyzaar 50 mg/12,5 mg is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd.

Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • u bent allergisch voor andere van de sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (bv. andere thiaziden, bepaalde antibacteriële geneesmiddelen zoals cotrimoxazol); als u dat niet zeker weet, overleg dan met uw arts
  • als uw lever erg slecht werkt
  • als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd
  • als u jicht heeft
  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Hyzaar 50 mg/12,5 mg te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie rubriek 'Zwangerschap')
  • als uw nieren erg slecht werken of geen urine produceren.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van Hyzaar 50 mg/12,5 mg wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek 'Zwangerschap').

Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Hyzaar gebruikt:

  • als u ooit zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong heeft gehad
  • als u diuretica (plaspillen) gebruikt
  • als u een zoutarm dieet volgt
  • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree
  • als u hartfalen heeft
  • als uw lever niet goed werkt (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
  • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan
  • als uw slagaders vernauwd zijn (arteriosclerose) of als u angina pectoris heeft (pijn op de borst door een slechte hartfunctie)
  • als uw hartkleppen niet goed functioneren 'aorta- of mitralisklepstenose' (vernauwing van de hartkleppen) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
  • als u suikerziekte heeft
  • als u jicht heeft gehad
  • als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten, uitslag en koorts (systemische lupus erythematosus) heeft of heeft gehad
  • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt
  • als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of het medisch personeel zeggen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt
  • als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Er is geen ervaring met het gebruik van Hyzaar 50 mg/12,5 mg bij kinderen. Daarom moet Hyzaar 50 mg/12,5 mg niet aan kinderen worden gegeven.

Gebruikt u naast Hyzaar 50 mg/12,5 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Diuretica zoals het hydrochloorthiazide in Hyzaar 50 mg/12,5 mg kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.

Geneesmiddelen met lithium (bij bipolaire stoornis) mogen niet samen met Hyzaar 50 mg/12,5 mg worden gebruikt zonder zorgvuldige controle door uw arts.

Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende geneesmiddelen, andere diuretica ('plaspillen'), bepaalde laxerende geneesmiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen of tabletten of insuline voor de behandeling van suikerziekte (diabetes).

Het is ook belangrijk dat uw arts weet of u andere geneesmiddelen gebruikt, zoals:

  • andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen
  • corticosteroïden (hormoonmiddelen van de bijnierschors)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van kanker
  • pijnstillers
  • geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties
  • geneesmiddelen voor de behandeling van reuma
  • harsen tegen een hoog cholesterol, zoals colestyramine
  • geneesmiddelen die uw spieren ontspannen
  • slaaptabletten
  • zeer sterke pijnstillers (opiaten), zoals morfine
  • pressoramines, zoals adrenaline of andere geneesmiddelen uit dezelfde groep
  • orale bloedsuikerverlagende geneesmiddelen voor diabetes of insulines.

Vertel uw arts dat u Hyzaar 50 mg/12,5 mg gebruikt als u een radiografisch onderzoek moet ondergaan, waarbij er bij u contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.

Aangeraden wordt bij gebruik van deze tabletten geen alcohol te drinken. Alcohol en Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletten kunnen elkaars effect versterken. Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletten tegenwerken.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Hyzaar 50 mg/12,5 mg voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Hyzaar 50 mg/12,5 mg een ander geneesmiddel te gebruiken. Hyzaar 50 mg/12,5 mg wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.

Gebruik bij ouderen

Hyzaar 50 mg/12,5 mg werkt bij de meeste ouderen even goed als bij jongvolwassenen en wordt even goed verdragen. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale aandacht nodig kunnen hebben (bv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen), totdat u weet hoe u het geneesmiddel verdraagt.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Hoe wordt het gebruikt?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal besluiten welke dosis Hyzaar 50 mg/12,5 mg goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere geneesmiddelen gebruikt. Het is belangrijk dat u Hyzaar 50 mg/12,5 mg blijft gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.

Hoge bloeddruk

De gebruikelijke dosis Hyzaar 50 mg/12,5 mg voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één tablet Hyzaar 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen. Dit kan worden verhoogd naar 2 tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg per dag (hogere sterkte, ook in de handel maar niet in deze bijsluiter). De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg of één tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg per dag.

Neem bij een overdosering direct contact op met uw arts, zodat u snel onder medische behandeling gesteld kunt worden. Een overdosering kan een plotselinge verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de samenstelling van het bloed en vochtverlies veroorzaken.

Probeer Hyzaar 50 mg/12,5 mg elke dag volgens voorschrift in te nemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon door met uw gebruikelijke schema.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletten en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):

  • hoest, bovensteluchtweginfectie, neusverstopping, voorhoofdsholteontsteking, aandoening van de voorhoofdsholtes
  • diarree, buikpijn, misselijkheid, verstoorde spijsvertering
  • spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug
  • slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid
  • zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
  • verhoogde concentratie kalium (wat hartritmestoornissen kan veroorzaken), minder hemoglobine
  • veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen
  • te laag bloedsuiker (hypoglykemie).

Soms (bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten):

  • bloedarmoede, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling, minder bloedplaatjes
  • minder eetlust, meer urinezuur in het bloed of jicht, een hoger bloedsuiker, abnormale hoeveelheden zouten in het bloed
  • angst, nervositeit, paniekstoornis (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, slecht geheugen
  • prikkend gevoel of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in armen of benen, trillen, migraine, flauwvallen
  • wazig zien, branden of prikken van de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjunctivitis), slechter zien, dingen geel zien
  • rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren, duizeligheid (vertigo)
  • lage bloeddruk, soms in samenhang met verandering van houding (licht gevoel in het hoofd of zwakte als u opstaat), angina (pijn op de borst), afwijkende hartslag, cerebrovasculair accident (TIA of mini- beroerte), hartaanval, hartkloppingen
  • ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken
  • keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, vocht achter de longen (dat moeilijk ademen veroorzaakt), bloedneus, loopneus, verstopte neus
  • verstopping (constipatie, obstipatie), winderigheid, maag van streek, maagkramp, braken, droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn
  • geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier
  • netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht, droge huid, overmatig blozen, zweten, haaruitval
  • pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid, spierzwakte
  • vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren, urineweginfectie, suiker in de urine
  • minder zin in seks, impotentie
  • zwelling van het gezicht, plaatselijke zwelling (oedeem), koorts.

Zelden (bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten):

  • hepatitis (ontsteking van de lever), afwijkende resultaten van leverfunctietesten.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • griepachtige verschijnselen
  • onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse)
  • lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie)
  • een algeheel minder goed gevoel (malaise).

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik Hyzaar 50 mg/12,5 mg niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na ‘houdbaar t/m:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaar Hyzaar 50 mg/12,5 mg in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht. De verpakking bewaren beneden 30°C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

De werkzame stoffen in dit middel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide. Hyzaar 50 mg/12,5 mg bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg bevat de volgende hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose, titaandioxide (E171), chinolinegeel aluminiumlak (E104) en carnaubawas (E903).

Hyzaar 50 mg/12,5 mg bevat 4,24 mg (0,108 mEq) kalium.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg wordt geleverd als gele, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad of met een breukstreep aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het doorslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg wordt geleverd in PVC/PE/PVDC blisterverpakking met aluminiumfoliesluiting in verpakkingen van 28 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

Merck Sharp & Dohme Ltd

Shotton Lane, Cramlington

Northumberland NE23 3JU

Verenigd Koninkrijk

In het register ingeschreven onder  
RVG 112887//19269 Hyzaar 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten (Spanje)

Naam van dit geneesmiddel in het land van herkomst:

Spanje: Cozaar Plus

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2013.

Euro Registratie Collectief b.v., 061112-1112

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio