Wat bevat ICG-PULSION
Het werkzame bestanddeel is indocyanine groen
Iedere injectieflacon bevat ofwel 25 mg indocyanine groen (wordt opgelost met 5 ml water voor injectie) ofwel 50 mg indocyanine groen (wordt opgelost met 10 ml water voor injectie).
Hoe ziet ICG-PULSION eruit en wat is de inhoud van de verpakking
ICG-PULSION is beschikbaar in twee verpakkingsgroottes: 5 injectieflacons die respectievelijk 25 mg of 50 mg van de werkzame stof indocyanine groen bevatten. De injectieflacon is verzegeld met een grijze rubberstop en bevestigd door een aluminium kapje bedekt met een blauw polypropyleen beschermkapje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
PULSION Medical Systems SE Hans-Riedl-Str. 21
85622 Feldkirchen Duitsland
Tel: +49-(0)89-459914-0
Fax: +49-(0)89-459914-18
E-mail: Info@pulsion.com
In het register ingeschreven onder RVG 31052 (ICG-PULSION 25 mg) en RVG 31116 (ICG-PULSION 50 mg)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Verenigd Koninkrijk: ICG-PULSION 5 mg/ml Injection Oostenrijk: ICG-PULSION
België: Indocyanine green PULSION 25 mg / Indocyanine green PULSION 50 mg
Italië: Verde indocianina PULSION
Nederland: ICG-PULSION 25 mg / ICG-PULSION 50 mg Portugal: Indocianina verde PULSION
Zweden: Indocyaningrön Pulsion
Deze bijsluiter is voor het laatste keer goedgekeurd in december 2012.
_________________________________________________________________
De volgende informatie is enkel bedoeld voor professionele beoefenaars in de gezondheidszorg:
Instructies voor gebruik
Dit geneesmiddel moet onmiddellijk voor gebruik worden gereconstitueerd.
Dit geneesmiddel wordt gereconstitueerd door toevoeging van respectievelijk 5 ml water voor injectie bij de injectieflacon die 25 mg van het actief bestanddeel bevat of 10 ml water voor injectie bij de injectieflacon die 50 mg van het actieve bestanddeel bevat. In beide gevallen wordt een donkergroene oplossing voor injectie verkregen met een concentratie van 5 mg/ml (0.5 % w/v).
Indien er een onverenigbaarheid wordt geconstateerd in de vorm van een troebele oplossing moet de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk worden weggegooid. Inspecteer visueel de gereconstitueerde oplossing. Gebruik enkel heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes.
Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor éénmalig gebruik.