Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is axitinib. Inlyta filmomhulde tabletten zijn er in verschillende sterktes. Inlyta 1 mg: elke tablet bevat 1 mg axitinib Inlyta 3 mg: elke tablet bevat 3 mg axitinib Inlyta 5 mg: elke tablet bevat 5 mg axitinib Inlyta 7 mg: elke tablet bevat 7 mg axitinib
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), triacetine (E1518) en rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Inlyta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten zijn rood, ovaal en hebben aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer’ en aan de andere zijde ‘1 XNB’. Inlyta 1 mg is verkrijgbaar in flessen van 180 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten zijn rood, rond en hebben aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '3 XNB'. Inlyta 3 mg is verkrijgbaar in flessen van 60 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten zijn rood, driehoekig en hebben aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer’ en aan de andere zijde ‘5 XNB’. Inlyta 5 mg is verkrijgbaar in flessen van 60 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten zijn rood, ruitvormig en hebben aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '7 XNB'. Inlyta 7 mg is verkrijgbaar in flessen van 60 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Belgique/België/Belgien
Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Česká republika
Pfizer s.r.o.
Tel.: +420-283-004-111
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055 51000
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E. Τ λ: +30 210 6785 800
España
Pfizer S.L.
Tél: +34 91 490 99 00
France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36-1-488-37-00
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel. +356 21220174
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Polska
Pfizer Polska Sp.z.o.o
Tel.:+48 22 335 61 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.: + 421 2 3355 5500
Italia | Suomi/Finland |
Pfizer Italia S.r.l. | Pfizer Oy |
Tel: +39 06 33 18 21 | Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40 |
Kύπρος | Sverige |
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) | Pfizer AB |
Τηλ: +357 22 817690 | Tel: +46 (0)8 550-52000 |
Latvija | United Kingdom |
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā | Pfizer Limited |
Tel.: + 371 670 35 775 | Tel: +44 (0) 1304 616161 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).