Kaloba druppels

Samenstelling:

Het werkzame bestanddeel van Kaloba druppels: 10 g (=9,75 ml) oplossing bevat 8,0 g Pelargonium sidoides wortel extract (1:8 – 10). Extractiemiddel 11 % ethanol (g/g). Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: glycerol en ethanol.

Verpakking:

De druppels worden verpakt in een flesje met een inhoud van 20 ml, 50 ml of 100 ml.

Toepassing:

Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.

Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden

Als u overgevoelig (allergisch) bent voor Pelargonium sidoides extracten of een van de andere ingrediënten van Kaloba druppels, dient u Kaloba druppels niet te gebruiken.

Bijzondere voorzorgen

Dit geneesmiddel bevat 12 vol % ethanol (alcohol) d.w.z. max. 143 mg per dosis van 30 druppels, hetgeen overeenkomt met 3,6 ml bier of 1,5 ml wijn per dosis. Dit geneesmiddel is schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.

Pagina: 1/4

Proces: 338.6 – Implementeren dossiers

CONCEPT REG_Verpakkingstekst Traditioneel kruidengeneesmiddel - Kaloba druppels

Gebruik van Kaloba druppels in combinatie met voeding

Kaloba druppels kan in combinatie met voeding worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen gegevens bekend voor gebruik bij zwangerschap en borstvoeding. Gebruik van Kaloba wordt dan ook afgeraden tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding.

Besturen van voertuigen en het bedienen van machines

Als u Kaloba druppels gebruikt volgens de bijsluiter wordt de bekwaamheid om aan het verkeer deel te nemen of machines te bedienen niet nadelig beïnvloed.

Gebruik van Kaloba druppels in combinatie met andere geneesmiddelen

Tot nu toe zijn er geen interacties tussen Kaloba druppels en andere geneesmiddelen gerapporteerd. Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

De druppels bij voorkeur in de ochtend, middag en avond met wat vloeistof innemen.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: driemaal daags 30 druppels.

Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar: driemaal daags 20 druppels.

Kinderen in de leeftijd van 2 tot 5 jaar: driemaal daags 10 druppels.

Kinderen in de leeftijd van 1 jaar: driemaal daags 5 druppels.

Kaloba druppels is bestemd voor inname via de mond.

Wat moet u doen als u te veel Kaloba druppels heeft ingenomen?

Tot op heden zijn er geen effecten bekend van overdosering.

Wat moet u doen als u Kaloba druppels vergeten bent in te nemen?

Wanneer u de druppels vergeten bent in te nemen, neem dan geen extra druppels, maar neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Kaloba druppels wordt gestopt

Er zijn geen effecten te verwachten als u stopt met het gebruiken van Kaloba druppels.

Hoe lang moet u Kaloba druppels gebruiken?

Nadat de klachten zijn afgenomen, wordt het aanbevolen om de behandeling met Kaloba druppels nog een paar dagen voort te zetten. Als de symptomen langer dan een week aanhouden, of als ze verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden.

Pagina: 2/4

Proces: 338.6 – Implementeren dossiers

CONCEPT REG_Verpakkingstekst Traditioneel kruidengeneesmiddel - Kaloba druppels

Er zijn van Kaloba druppels geen bijwerkingen bekend. Indien er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Bewaar Kaloba druppels altijd buiten bereik en zicht van kinderen.

De uiterste gebruiksdatum staat vermeld op het doosje en het etiket. U vindt de datum na of onder de woorden "Niet te gebr. na" (niet te gebruiken na).

Na verstrijken van deze datum dient u Kaloba druppels niet meer te gebruiken. Kaloba druppels dient u in de originele verpakking, beneden 30°C te bewaren.

Na opening zijn de flesjes van 20, 50 en 100 ml nog 6 maanden houdbaar, in de originele verpakking, beneden 30°C.

Hoewel Kaloba druppels niet of nauwelijks milieubelastend is, adviseren wij u toch de restanten van dit geneesmiddel bij de apotheek in te leveren. Denkt u bij het wegdoen van leeg verpakkingsmateriaal aan hergebruik en zorg voor een goede afvalscheiding.

Voor inlichtingen en correspondentie:

Heeft u vragen over dit geneesmiddel, dan kunt u terecht bij uw arts of apotheker. Tevens kunt u tijdens kantooruren bellen met de Infolijn van VSM Geneesmiddelen bv: (072) 566 11 58 of e-mail naar info@vsm.nl.

Registratiehouder:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Duitsland

Fabrikant:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Duitsland

VSM Geneesmiddelen bv Berenkoog 35

1822 BH Alkmaar Nederland

In het register ingeschreven onder RVG 34174

Pagina: 3/4

Proces: 338.6 – Implementeren dossiers

CONCEPT REG_Verpakkingstekst Traditioneel kruidengeneesmiddel - Kaloba druppels

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in maart 2012.

E00855-3.0

286 896 40-2.C.95

Pagina: 4/4