Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is anakinra. Elke gegradueerde voorgevulde spuit bevat 100 mg anakinra.
- De andere stoffen in dit middel zijn watervrij citroenzuur, natriumchloride, dinatriumedetaat- dihydraat, polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injectie.
Hoe ziet Kineret eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kineret is een heldere, kleurloze tot witachtige oplossing voor injectie en wordt geleverd in een gebruiksklare voorgevulde spuit. Het kan enkele doorzichtige tot witte eiwitdeeltjes bevatten. De aanwezigheid van deze deeltjes heeft geen invloed op de kwaliteit van het product.
Verpakkingsgrootten van 1, 7 of 28 (multiverpakking die 4 verpakkingen van 7 voorgevulde spuiten bevat) voorgevulde spuiten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
SE-112 76 Stockholm
Zweden
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu).
INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING EN TOEDIENING VAN EEN INJECTIE MET KINERET
Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf of uw kind een injectie met Kineret toe kunt dienen. Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf of uw kind te injecteren tot een arts, verpleegkundige of apotheker u dit heeft geleerd. Als u vragen heeft over het toedienen van de injectie, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Hoe gebruikt u, of de persoon die u injecteert, de Kineret voorgevulde spuit?
U dient zichzelf of uw kind elke dag op een vast tijdstip een injectie te geven. Kineret wordt net onder de huid ingespoten. Dit noemt men een subcutane injectie.
Naaldbeschermhuls (bekleding)
Naald
Spuitcilinder
Plunjerstaaf
Benodigdheden:
Om uzelf of uw kind een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
- een voorgevulde spuit Kineret;
- alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars; en
- een steriel gaasje of doekje
Wat moet u doen voordat u zichzelf of uw kind een onderhuidse injectie met Kineret kan toedienen?
- Neem de voorgevulde spuit Kineret uit de koelkast.
- De voorgevulde spuit niet schudden.
- Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP). Niet gebruiken na de laatste dag van de aangeduide maand.
- Controleer hoe Kineret eruitziet. Kineret moet een heldere, kleurloze tot witachtige oplossing zijn. De oplossing kan enkele doorzichtige tot witte eiwitdeeltjes bevatten. De aanwezigheid van deze deeltjes heeft geen invloed op de kwaliteit van het product. De oplossing dient niet te worden gebruikt indien deze verkleurd of troebel is, of deeltjes anders dan de doorzichtige tot witte deeltjes bevat.
- Voor een comfortabeler injectie kunt u de voorgevulde spuit 30 minuten laten liggen om op kamertemperatuur te komen of enkele minuten voorzichtig in uw handen houden. Op geen enkele andere manier Kineret opwarmen (bijvoorbeeld, niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
- Verwijder de naaldbeschermer van de spuit niet totdat u klaar bent om te injecteren.
- Uw handen grondig wassen.
- Een comfortabele, goed verlichte, schone plaats kiezen en alles wat u nodig heeft binnen handbereik plaatsen.
- Zorg ervoor dat u weet welke Kineret-dosis uw arts heeft voorgeschreven: 20 tot 90 mg, 100 mg of meer.
- Als uw arts een dosis van 100 mg heeft voorgeschreven, gaat u verder met de rubriek “Hoe bereidt u een dosis van 100 mg voor”.
- Als uw arts een lagere dosis heeft voorgeschreven, gaat u verder met de rubriek “Hoe bereidt u een dosis van 20 tot 90 mg voor”.
Hoe bereidt u een dosis van 100 mg voor
Voordat u Kineret injecteert, moet u het volgende doen:
- Houd de cilinder van de spuit vast en verwijder voorzichtig het omhulsel van de naald zonder te draaien. Maak een rechte beweging zoals getoond in Afbeelding A. De naald niet aanraken en de zuiger niet induwen. Gooi de naaldbescherming onmiddellijk weg.
- U kunt een kleine luchtbel waarnemen in de voorgevulde spuit. U hoeft deze luchtbel niet te verwijderen voor het injecteren. Het is ongevaarlijk de luchtbel samen met de oplossing in te spuiten.
Naaldbeschermhuls (bekleding)
Naald
Afbeelding A
3. U kunt de voorgevulde spuit nu gebruiken zoals beschreven in de rubriek "Waar moet u de injectie toedienen?" en de rubriek "Hoe dient u uw injectie toe?".
Hoe bereidt u een dosis van 20 tot 90 mg voor
Voordat u Kineret injecteert, moet u het volgende doen:
- Houd de cilinder van de spuit vast en verwijder voorzichtig het omhulsel van de naald zonder te draaien. Maak een rechte beweging zoals getoond in Afbeelding A. De naald niet aanraken en de zuiger niet induwen. Gooi de naaldbescherming onmiddellijk weg.
- U moet de spuit in uw ene hand nemen met de naald recht naar boven gericht, zoals weergegeven in Afbeelding B. Zet uw duim op de plunjerstaaf en druk langzaam totdat u een kleine vloeistofdruppel aan de punt van de naald ziet.
Afbeelding B
Afbeelding C
- Draai de spuit zodat de naald nu naar beneden wijst. Leg een steriel gaasje of doekje op een plat oppervlak en houd de spuit er boven met de naald naar het gaasje of doekje gericht, zoals weergegeven in Afbeelding C. Zorg ervoor dat de naald het gaasje of doekje niet raakt.
- Zet uw duim op de plunjerstaaf en druk langzaam totdat de voorkant van de plunjer het schaalmerkteken van uw Kineret-dosis heeft bereikt. (Uw arts zal u hebben verteld welke dosis
u moet gebruiken.) De uitgespoten vloeistof wordt geabsorbeerd door het gaasje of doekje, zoals weergegeven in Afbeelding C.
- Als u niet in staat bent de juiste dosis in te stellen, gooit u de spuit weg en gebruikt u een nieuwe.
- U kunt de voorgevulde spuit nu gebruiken zoals beschreven in de rubriek "Waar moet u de injectie toedienen?" en de rubriek "Hoe dient u uw injectie toe?".
Waar moet u de injectie toedienen?
De meest geschikte plaatsen om uzelf of uw kind te injecteren, zijn (zie Afbeelding D):
- de buik (met uitzondering van de zone rond de navel)
- het bovendeel van de dijen;
- de bovenste buitengedeeltes van de billen; en
- het buitenste gedeelte van de bovenarmen.
Voorkant | Achterkant | Voorkant | Achterkant |
Afbeelding D
Verander telkens de injectieplaats om pijn in een bepaalde zone te vermijden. Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw bovenarmen gebruikt worden.
Hoe dient u uw injectie toe?
- Desinfecteer de huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen.
- Breng de naald volledig in de huid zoals gedemonstreerd door uw verpleegkundige of arts.
- Spuit de vloeistof langzaam en gelijkmatig in en houd hierbij de huid nog steeds vast zoals in Afbeelding E.
Afbeelding E
- Nadat de vloeistof is ingespoten, trekt u de naald terug en laat u de huid los.
- Al het ongebruikte geneesmiddel moet worden afgevoerd. Gebruik elke spuit slechts voor één enkele injectie. Gebruik een spuit niet opnieuw omdat dit infectie kan veroorzaken.
Denk eraan
Als u problemen heeft, aarzel dan niet om hulp en advies te vragen aan uw arts of verpleegkundige.
Verwijdering van de gebruikte spuiten en benodigdheden
- Plaats het omhulsel niet terug op gebruikte naalden.
- Houd gebruikte spuiten buiten het bereik en zicht van kinderen.
- Gooi de gebruikte voorgevulde spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
- Als u een dosis heeft lager dan 100 mg, zal u verteld zijn om vloeistof uit de spuit op een gaasje of doekje te spuiten. Na uw injectie verwijdert u het natte gaasje of doekje samen met de spuit en reinigt u het oppervlak met een schoon doekje.
De gebruikte voorgevulde spuiten en eventuele glaasjes of doekjes met Kineret-oplossing dienen afgevoerd te worden in overeenstemming met de lokale voorschriften. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.