| Stof(fen) | Brotizolam |
| Toelating | Nederland |
| Producent | Boehringer Ingelheim |
| Verdovend | Nee |
| ATC-Code | N05CD09 |
| Farmacologische groep | Hypnotica en sedativa |
Lendormin behoort tot de geneesmiddelengroep van de 'benzodiazepines'. Benzodiazepines zijn middelen die u rustig maken of de slaap bevorderen.
Lendormin wordt voorgeschreven voor kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Benzodiazepines mogen alleen gebruikt worden wanneer er sprake is van een ernstige verstoring van de slaap, waardoor uw functioneren ernstig wordt verstoord.
Advertentie
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
| BIbv | page 1 of 6 | Lendormin 0,250 mg tabletten PIL 1108 |
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bij langdurig gebruik
Wanneer u gedurende enkele weken benzodiazepines (zoals brotizolam) herhaaldelijk gebruikt kan de slaapbevorderende werking enigszins verminderen.
Het gebruik van benzodiazepines en benzodiazepine-achtige middelen kan leiden tot optreden van lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid van deze middelen. Het risico op afhankelijkheid neemt toe met de dosis en de duur van de behandeling en is groter bij patiënten met een verleden van alcohol- of geneesmiddelmisbruik. De behandeling moet daarom zo kort mogelijk zijn (zie ‘Hoe gebruikt u dit middel?’) met een maximum van twee weken. Wanneer u abrupt stopt met de behandeling, als afhankelijkheid al is opgetreden, kan dit leiden tot onthoudingsverschijnselen. Deze verschijnselen kunnen bestaan uit hoofdpijn, spierpijn, grote angst, spanning, rusteloosheid, verwarring en irritatie. In ernstige gevallen kunnen de navolgende symptomen optreden: verlies van realiteitszin, verandering van het gedragspatroon, gevoelloosheid en tinteling van de ledematen, verhoogde gevoeligheid voor licht, geluid en lichamelijk contact, hallucinaties en epileptische aanvallen. Omdat de kans op onthoudings-/reboundverschijnselen groter is na abrupt stoppen van de behandeling, wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verminderen. Uw arts zal u hierover inlichten.
Bij het stoppen van de behandeling
Er kunnen tijdelijk slaapstoornissen optreden die erger zijn dan voor de behandeling (zogenaamde reboundverschijnselen). Dit kan gepaard gaan met andere reacties zoals stemmingswisselingen, angst en rusteloosheid.
U heeft last van tijdelijk geheugenverlies
U kunt last krijgen van geheugenverlies in de periode nadat u een tablet heeft ingenomen. Benzodiazepines kunnen namelijk geheugenverlies veroorzaken (anterograde amnesie). Dit kan al optreden bij de dosis die u is voorgeschreven, maar de kans hierop is groter bij hogere doseringen. Dit geheugenverlies kan gepaard gaan met ongewoon gedrag. Deze verschijnselen treden meestal enkele uren nadat het middel is ingenomen op. Om het risico te verkleinen, moeten patiënten ervoor zorgen dat ze na inname een ononderbroken slaap kunnen hebben van 7-8 uur.
Wanneer u lijdt aan een geestesziekte.
Benzodiazepines mogen niet als enig middel gebruikt worden bij behandeling van ernstige neerslachtigheid (depressie) of angst die aan ernstige neerslachtigheid is verbonden. Benzodiazepines zijn ook niet de middelen van eerste keuze bij geestesziekten.
Wanneer bij het gebruik van benzodiazepines en benzodiazepine-achtige stoffen reacties als rusteloosheid, opwinding, geïrriteerdheid, agressie, waanvoorstellingen, woede-uitbarstingen, nachtmerries, hallucinaties, psychose, onaangepast gedrag en andere gedragsstoornissen voorkomen, moet het gebruik van Lendormin worden beëindigd. Neem dan contact op met uw arts.
Bij ouderen.
De kans op de bovenstaande effecten is groter bij ouderen. Oudere patiënten krijgen een aangepaste dosering (zie ‘Hoe gebruikt u dit middel?’).
Bij verminderde lever- of longfunctie
Bij een verminderde leverfunctie of een reeds langdurig verminderde longfunctie, waarbij er te veel koolzuur in het bloed zit, is er risico op remming van de ademhaling, met name ‘s nachts. Een lagere dosis kan dan noodzakelijk zijn.
Neem contact op met uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
| BIbv | page 2 of 6 | Lendormin 0,250 mg tabletten PIL 1108 |
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lendormin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Wanneer u dit middel samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat het effect van één van beide geneesmiddelen wordt beïnvloed:
Het versuffend effect kan toenemen door gelijktijdig gebruik van dit middel met middelen die op het centraal zenuwstelsel werken:
Stoffen die de werking van het leverenzym CYP3A4 beïnvloeden, kunnen de werking van dit middel en andere benzodiazepines verminderen of de kans op bijwerkingen doen verhogen. Vraag uw arts of apotheker of dit voor u van toepassing is.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Gelijktijdig alcoholgebruik wordt afgeraden. Wanneer dit middel samen met alcohol wordt ingenomen kunnen versuffing, vermoeidheid en verminderde concentratie in sterkere mate optreden. Bij patienten die alcohol- of drugsverslaafd zijn geweest wordt het gebruik van Lendormin afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Over het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te kunnen beoordelen. Gebruik dit middel alleen als het strikt noodzakelijk is en alleen na overleg met uw arts.
Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd geldt dat met de arts overlegd moet worden over het stoppen van de behandeling als het de bedoeling is om zwanger te worden of bij een vermoeden van zwangerschap. Dit middel gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Tijdens het gebruik van dit middel wordt het geven van borstvoeding ontraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het gebruik van dit middel kunnen bijwerkingen, zoals sufheid, geheugenverlies, verminderde concentratie en verminderde spierfunctie, voorkomen. Ook is er een verhoogde kans op vallen of een verkeersongeluk. Gelijktijdig gebruik van alcohol en/of kalmerende middelen (sedativa) versterkt deze invloed. Bij onvoldoende slaap kan de oplettendheid verminderd zijn.
Wees daarom voorzichtig bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines. Wanneer u genoemde bijwerkingen ervaart moet u mogelijk gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, vermijden.
| BIbv | page 3 of 6 | Lendormin 0,250 mg tabletten PIL 1108 |
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit middel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Advertentie
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. In het algemeen varieert de behandelingsduur van enkele dagen tot een maximum van twee weken. De dosering moet geleidelijk verminderd worden volgens voorschrift van uw arts; het tempo kan per patiënt verschillen. In bepaalde gevallen kan uw arts tot verlenging van de maximum periode besluiten. Dat kan echter alleen nadat de situatie opnieuw is beoordeeld.
Dosering voor volwassenen
1 tablet van 0,250 mg
Dosering voor ouderen
Een halve tablet van 0,250 mg. In uitzonderingssituaties kan de dosis verhoogd worden tot 1 tablet van 0,250 mg.
Dit middel mag niet bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar worden gebruikt.
De behandeling moet gestart worden met de laagst aanbevolen dosering. De aanbevolen dosering van 0,250 mg mag niet overschreden worden. Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet de dosering worden verlaagd tot een halve tablet van 0,250 mg. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
Neem dit middel in met wat drinken op een lege maag vlak voor u naar bed gaat. U kunt de tablet ook onder uw tong laten oplossen. Zorg ervoor dat u na inname 6-7 uur ononderbroken kunt slapen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Een overdosering van benzodiazepines geeft over het algemeen geen aanleiding tot levensbedreigende situaties. Maar bij een vermoeden hiervan moet direct een arts worden gewaarschuwd.
Overdoseringen van benzodiazepines uiten zich als slaperigheid, diepe slaap, een verminderd reactievermogen, coördinatieproblemen, moeite met het vormen van woorden (dysartrie), een ziekelijke slaapzucht, verwardheid, geheugenverlies, een verminderde ademhaling, lage bloeddruk of een verminderde spanning van de spieren. Bij inname van zeer grote hoeveelheden van benzodiazepines kan dit leiden tot coma; dit komt echter zelden voor.
Vooral bij kinderen en ouderen kan dan in plaats van slaperigheid juist een tegenstrijdige reactie optreden; dit uit zich in opwinding, plots optredende ernstige verwardheid, waanvoorstellen en coördinatiestoornissen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Ga door volgens het voorschrift van uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
| BIbv | page 4 of 6 | Lendormin 0,250 mg tabletten PIL 1108 |
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Als u plotseling stopt met het innemen van dit middel kunnen er reboundverschijnselen optreden (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’) De dosering moet daarom geleidelijk worden verminderd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit middel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Zoals elk geneesmiddel kan Lendormin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) kunnen voorkomen zijn:
Bijwerkingen die soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) kunnen voorkomen zijn:
| BIbv | page 5 of 6 | Lendormin 0,250 mg tabletten PIL 1108 |
Bijwerkingen die zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) kunnen voorkomen zijn:
# Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) kunnen ook tegenstrijdige reacties (paradoxale reacties) voorkomen. Vooral bij oudere patiënten kan dan in plaats van slaperigheid juist een tegenstrijdige reactie optreden; dit uit zich in opwinding, plots optredende ernstige verwardheid, waanvoorstellen en coördinatiestoornissen; als dergelijke verschijnselen optreden moet u contact opnemen met uw arts.
De bijwerkingen gemarkeerd met een * treden voornamelijk op aan het begin van de behandeling en verdwijnen doorgaans bij een voortgezette behandeling.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C, in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter ‘EXP’.
Advertentie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet Lendormin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lendormin tabletten zijn ronde, dubbelbolle, (gebroken) witte tabletten; de ene zijde heeft een breukstreep en is bedrukt met ‘13A’, zowel boven als onder de breukstreep; de andere zijde bevat het bedrijfslogo. De tablet kan gedeeld worden in gelijke helften.
Lendormin is verkrijgbaar in een verpakking van 20 stuks (2 doordrukstrips à 10 tabletten).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
| Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fabrikant |
| Boehringer Ingelheim bv | Delpharm Reims |
| Comeniusstraat 6 | 10 rue Colonel Charbonneaux |
| 1817 MS Alkmaar | 51100 Reims |
| Tel: (072) – 566 24 24 | Frankrijk |
Lendormin tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 10015.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2011
| BIbv | page 6 of 6 | Lendormin 0,250 mg tabletten PIL 1108 |
Advertentie
| Stof(fen) | Brotizolam |
| Toelating | Nederland |
| Producent | Boehringer Ingelheim |
| Verdovend | Nee |
| ATC-Code | N05CD09 |
| Farmacologische groep | Hypnotica en sedativa |
Advertentie
