- Levodopa is een antiparkinson-middel en benserazide is een decarboxylaseremmer die ervoor zorgt dat levodopa beter werkt.
- Levodopa/Benserazide PCH wordt gebruikt bij de bestrijding van de verschijnselen van de ziekte van Parkinson.
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | Pharmachemie |
ATC-code | N04BA02 |
Farmacologische groepen | Dopaminerge middelen |
Neem Levodopa/Benserazide PCH niet in
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Tijdens de behandeling met levodopa/benserazide kunnen depressies en gedachten aan zelfmoord optreden, hoewel deze ook door uw ziekte veroorzaakt kunnen worden. Als u zich tijdens de behandeling depressief voelt, moet u contact opnemen met uw arts.
Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen. Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling opnieuw beoordeelt.
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
U moet met de behandeling doorgaan zolang uw arts dat nodig vindt. Plotseling stoppen met innemen kan bijwerkingen veroorzaken, die levensbedreigend kunnen zijn (zie rubriek 3 hieronder “Als u stopt met het innemen van Levodopa/Benserazide PCH”)
Mogelijk wil uw arts regelmatig bepaalde testen doen, zoals afname van bloed en urine, en controle van uw hartslag en bloeddruk.
Raadpleeg uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Levodopa/Benserazide PCH kan invloed hebben op de uitkomsten van testen die de hoeveelheid van bepaalde chemische stoffen in uw bloed onderzoeken.
Operaties
Vertel uw arts dat u Levodopa/Benserazide gebruikt als u een operatie moet ondergaan. Mogelijk moet u stoppen met het nemen van de capsules voordat u algehele narcose krijgt.
Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
Inname van Levodopa/Benserazide PCH met eiwitrijk voedsel kan het effect van het middel verlagen. Indien mogelijk, dient u Levodopa/Benserazide PCH 30 minuten tot 1 uur na de maaltijd in te nemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag u Levodopa/Benserazide PCH niet gebruiken. Als u in de vruchtbare leeftijd bent moet u betrouwbare anticonceptie toepassen tijdens de behandeling met Levodopa/Benserazide PCH.
Mocht u desondanks toch zwanger worden of denkt u dat u zwanger bent, neem dan contact op met uw arts. Hij/zij zal u adviseren hoe u de behandeling met Levodopa/Benserazide kunt stoppen.
Tijdens de borstvoeding mag u Levodopa/Benserazide PCH niet gebruiken. Indien behandeling met Levodopa/Benserazide PCH noodzakelijk is tijdens de periode van borstvoeding dient u te stoppen met het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Levodopa wordt in verband gebracht met slaperigheid (extreme sufheid) en, zeer zelden, met ernstige slaperigheid overdag en perioden dat u plotseling in slaap valt. Deze verschijnselen kunnen zonder waarschuwingssignalen optreden. Als u deze symptomen krijgt, moet u uw arts inlichten en u mag, totdat de terugkerende perioden en de slaperigheid zijn verdwenen, geen voertuigen besturen of andere activiteiten ontplooien (bv. het bedienen van machines) waarbij, door een verminderde waakzaamheid, uzelf of anderen risico lopen op ernstig letsel.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH:
De behandeling wordt meestal begonnen met lage doseringen, bv. twee- tot viermaal per dag één capsule.
Levodopa/Benserazide 100/25 PCH:
De behandeling wordt meestal begonnen met lage doseringen. Levodopa/Benserazide 100/25 PCH is hiervoor niet geschikt, maar Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH kan hiervoor gebruikt worden.
Levodopa/Benserazide 50/12,5 PCH: Indien nodig, kan uw arts na drie tot zeven dagen beginnen met het verhogen van de dosis met één of twee capsules elke derde tot zevende dag, totdat uw symptomen voldoende onder controle zijn.
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
Levodopa/Benserazide 100/25 PCH: Indien nodig, kan uw arts na drie tot zeven dagen beginnen met het verhogen van de dosis met één capsule elke derde tot zevende dag, totdat uw symptomen voldoende onder controle zijn.
De maximale dosering is meestal niet meer dan
De dagelijkse dosis moet verspreid worden over de dag in meerdere kleinere doseringen. De hoogte van de individuele doseringen en de manier waarop deze over de dag verdeeld worden, moeten aangepast worden aan de behoeften van elke individuele patiënt.
Het kan meerdere weken duren, totdat het effect van dit geneesmiddel volledig merkbaar is.
Als u eerder levodopa hebt gebruikt, alleen of samen met een andere decarboxylaseremmer, moet u twaalf uur voordat u begint met het innemen van Levodopa/Benserazide PCH, hiermee stoppen.
Indien mogelijk, dient u Levodopa/Benserazide PCH 30 minuten tot 1 uur na de maaltijd in te nemen. U moet de capsule in zijn geheel, zonder te kauwen, doorslikken met wat vloeistof.
Wat u moet doen als u meer van Levodopa/Benserazide PCH heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u (of iemand anders) veel capsules tegelijk heeft ingenomen, of als u denkt dat een kind een capsule heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts. Neem deze bijsluiter, eventueel nog resterende capsules en de verpakking mee naar het ziekenhuis of de arts, zodat zij weten welke capsules zijn ingenomen.
Door een overdosis kunnen uw symptomen verergeren, en ook kunnen verwardheid, hallucinaties en slaapstoornissen optreden. In zeldzame gevallen kunnen misselijkheid en braken voorkomen, evenals een abnormaal hartritme.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Levodopa/Benserazide PCH in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk in; u kunt echter in de tussentijd iets meer last krijgen van de ziekte van Parkinson.
Als u stopt met het innemen van Levodopa/Benserazide PCH
Uw arts zal u adviseren wanneer u met het gebruik van Levodopa/Benserazide PCH moet stoppen. Meestal wordt het middel langdurig gebruikt, aangezien het een stof, dopamine, vervangt die bij patiënten met de ziekte van Parkinson onvoldoende wordt aangemaakt.
Laat het uw arts weten als u wilt stoppen met het innemen van Levodopa/Benserazide PCH. Hoewel het zelden voorkomt, kan het plotseling stoppen met de behandeling bijwerkingen veroorzaken die
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
levensbedreigend kunnen zijn, waaronder een stoornis die lijkt op het zogenaamde maligne neuroleptica-syndroom, waarbij een sterke toename van de lichaamstemperatuur, spierstijfheid en psychische veranderingen optreden, en akinetische crisis (niet kunnen bewegen). Om deze bijwerkingen te voorkomen, zal uw arts u vertellen hoe u de behandeling moet beëindigen.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
(meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Vertel het uw arts als u merkt dat u dergelijk gedrag vertoont. Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden.
De volgende bijwerkingen zijn met ongeveer de volgende frequenties gemeld:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
verdwijnen als de dagelijkse dosis veranderd wordt of als de doseringen beter over de dag verdeeld kunnen worden;
Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)
Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)
Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
* Deze bijwerkingen treden gewoonlijk aan het begin van de behandeling op, en ze kunnen meestal onder controle worden gehouden door Levodopa/Benserazide PCH met voedsel of drank in te nemen en de dosis langzamer te verhogen.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA Pharmaceutical Works
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő
Hongarije
TEVA Pharmaceutical Works Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Hongarije
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
LEVODOPA/BENSERAZIDE 50/12,5 PCH LEVODOPA/BENSERAZIDE 100/25 PCH capsules
Frankrijk
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Verenigd Koninkrijk
In het register ingeschreven onder
RVG 34752, capsules 50/12,5 mg
RVG 34753, capsules 100/25 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
DE Levobens-TEVA 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg, 200 mg/50 mg Hartkapseln DK Levodopa-Benserazid Teva
FR Lévodopa Bensérazide Teva 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg, 200 mg/50 mg gélule NL Levodopa/Benserazide 50/12,5 mg, 100/25 mg PCH, capsules
UK Co-Beneldopa 50 mg/12.5, 100 mg/25 mg, 200 mg/50 mg mg capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2013.
0613.7v.ES
rvg 34752-3 PIL 0613.7v.ES
Laatst bijgewerkt op 24.08.2022
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio