Levonorgestrel/ethinylestradiol Famy 0,10/0,02 mg omhulde tabletten

• Levonorgestrel/Ethinylestradiol is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
• Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, te weten levonorgestrel en ethinylestradiol.
• Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden ‘combinatiepillen’ genoemd.

Algemene opmerkingen

Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol stelt uw arts u een aantal vragen over uw eigen gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere onderzoeken doen.

In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol of waarin de betrouwbaarheid van Levonorgestrel/Ethinylestradiol verminderd kan zijn. In dergelijke situaties mag u geen gemeenschap hebben of moet u een aanvullend niet-hormonaal voorbehoedsmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een condoom, of een ander barrièremiddel. Maak geen gebruik van periodieke onthouding of de temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat

Levonorgestrel/Ethinylestradiol de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.

Net als andere hormonale voorbehoedsmiddelen beschermt Levonorgestrel/Ethinylestradiol niet tegen infectie met het hiv-virus (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U heeft een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat van een been, long (longembolie) of ander orgaan (of heeft dit in het verleden gehad).
• U heeft onlangs (of in het verleden) een hartaanval of beroerte gehad.
• U heeft een aandoening die een voorspeller kan zijn voor een hartaanval (bijvoorbeeld angina pectoris, waarbij hevige pijn op de borst optreedt) of voor een beroerte (bijvoorbeeld een lichte beroerte van voorbijgaande aard zonder restverschijnselen) of u heeft in het verleden een dergelijke aandoening gehad.
• U heeft een aandoening die het risico van trombose (een stolsel) in de slagaderen mogelijk vergroot. Dit geldt voor de volgende aandoeningen: o diabetes mellitus (suikerziekte) met beschadigde bloedvaten o een zeer hoge bloeddruk o een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden).
• U heeft een bloedstollingsstoornis (bijvoorbeeld proteïne-C-deficiëntie).
• U heeft een bepaalde vorm van migraine (met zogenaamde focale neurologische symptomen) (of heeft die in het verleden gehad).
• U heeft een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (of heeft die in het verleden gehad).
• U heeft een leveraandoening (of heeft een leveraandoening in het verleden gehad) en de werking van uw lever is nog niet normaal.
• U heeft een gezwel in de lever of heeft in het verleden een gezwel in de lever gehad.
• U heeft borstkanker of kanker van de geslachtsorganen (of heeft dit in het verleden gehad), of het vermoeden bestaat dat u daaraan lijdt.
• U heeft onverklaarbaar vaginaal bloedverlies.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn als u Levonorgestrel/Ethinylestradiol of welke andere combinatiepil dan ook gebruikt, en het kan nodig zijn dat u regelmatig door uw arts wordt gecontroleerd. Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen vóór u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gaat gebruiken. Als tijdens het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol één van de onderstaande aandoeningen ontstaat of verslechtert, moet u ook uw arts raadplegen.

• Iemand uit uw naaste familie heeft borstkanker of heeft dat gehad.
• U heeft een lever- of galblaasziekte.
• U heeft diabetes.
• U lijdt aan depressie.
• U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (een ontstekingsziekte van de darmen).
• U heeft HUS (hemolytisch uremisch syndroom, een bloedaandoening die nierbeschadiging veroorzaakt).

• U heeft epilepsie (zie onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen').
• U heeft SLE (lupus erythematodes disseminatus, een afweersysteemziekte).
• U heeft een aandoening die voor het eerst optrad tijdens de zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie (een bloedziekte), herpes gestationis (huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap), Sydenham-chorea (ziekte van de zenuwen waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden).
• U heeft chloasma (geelbruine pigmentvlekken, zogenaamde 'zwangerschapsvlekken', vooral in het gezicht) of heeft dit ooit gehad. Als dit het geval is, is het verstandig om rechtstreekse blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.
• U heeft erfelijk angio-oedeem. Producten die oestrogenen bevatten kunnen symptomen van angio-oedeem teweegbrengen of verergeren. U moet onmiddellijk contact met uw arts opnemen als u symptomen van angio-oedeem krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel(holte), en/of problemen met slikken of galbulten, in combinatie met ademhalingsproblemen.
• U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).

Levonorgestrel/Ethinylestradiol en veneuze en arteriële bloedstolsels

Vrouwen die een combinatiepil, bijvoorbeeld Levonorgestrel/Ethinylestradiol, gebruiken, hebben een verhoogd risico van vorming van een bloedstolsel in een bloedvat (veneuze trombose) in vergelijking met vrouwen die geen (anticonceptie)pil gebruiken.

Het risico van veneuze trombose bij gebruiksters van combinatiepillen neemt toe:

• naarmate de leeftijd hoger is;
• als u overgewicht heeft;
• als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd een bloedstolsel in een been, long (longembolie) of ander orgaan heeft gehad;
• als u een operatie moet ondergaan, als u een ernstig ongeluk heeft gehad of als u lange tijd niet mag bewegen (geïmmobiliseerd bent). Het is belangrijk dat u uw arts van tevoren vertelt dat u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruikt, omdat de behandeling dan mogelijk moet worden stopgezet. Uw arts vertelt u wanneer u Levonorgestrel/Ethinylestradiol weer mag gebruiken. Dit is gewoonlijk ongeveer twee weken nadat u weer helemaal op de been bent.

Door het gebruik van de pil neemt het risico van stolselvorming toe.

• Van de 100.000 vrouwen die niet de pil gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er per jaar ongeveer 5 tot 10 mogelijk een bloedstolsel.
• Van de 100.000 vrouwen die een pil als Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruiken, krijgen er per jaar mogelijk 30 tot 40 een bloedstolsel. Het precieze aantal is niet bekend.
• Van de 100.000 vrouwen die zwanger zijn, krijgen er per jaar ongeveer 60 mogelijk een bloedstolsel.

Een bloedstolsel in een bloedvat kan zich verplaatsen naar de longen en daar mogelijk een bloedvat verstoppen (een longembolie). De vorming van een bloedstolsel in een vat is mogelijk fataal in 1 tot 2% van de gevallen.

De grootte van het risico kan variëren afhankelijk van het type pil dat u gebruikt. Bespreek de beschikbare opties met uw arts.

Het gebruik van combinatiepillen is in verband gebracht met een verhoogd risico van arteriële trombose (verstopping van een slagader), bijvoorbeeld in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).

Het risico van vorming van een arterieel bloedstolsel bij gebruikers van combinatiepillen neemt toe:

• als u rookt; U wordt dringend aangeraden om met roken te stoppen wanneer u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruikt, vooral als u ouder bent dan 35 jaar.
• als uw bloed een hoog cholesterol- of triglyceridegehalte heeft;
• als u overgewicht heeft;
• als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd een hartaanval of beroerte heeft gehad;
• als u hoge bloeddruk heeft;
• als u lijdt aan migraine;
• als u een probleem heeft met uw hart (aandoening van de hartklep, hartritmestoornis).

Stop met het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tekenen opmerkt die mogelijk wijzen op de aanwezigheid van een bloedstolsel, zoals:

• ernstige pijn en/of zwelling in een van uw benen;
• plotselinge, ernstige pijn in de borst die mogelijk uitstraalt naar de linkerarm;
• plotselinge ademnood;
• plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak;
• elke ongewone, ernstige of langdurige hoofdpijn, of verergering van migraine;
• gedeeltelijke of volledige blindheid, of dubbelzien;
• moeite hebben met spreken of niet meer kunnen praten;
• duizeligheid of flauwvallen;
• zwakte, vreemd gevoel of gevoelloosheid in een deel van het lichaam.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol en kanker

Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door het pilgebruik. Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er meer borstkanker wordt ontdekt bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Bij vrouwen die met het gebruik van de combinatiepil stoppen, komt borstkanker geleidelijk aan minder vaak voor. Het is belangrijk dat u uw borsten regelmatig controleert, en dat u contact opneemt met uw arts als u een knobbeltje voelt.

In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Neem contact op met uw arts als u ongewone, hevige buikpijn krijgt.

Tussentijds bloedverlies

Tijdens de eerste paar maanden dat u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruikt, kunt u onverwachts een bloeding krijgen (bloedverlies dat niet in de stopweek plaatsvindt). Als dit onregelmatige bloedverlies langer dan een paar maanden duurt, of als het pas na enkele maanden voor het eerst optreedt, moet uw arts onderzoeken wat de oorzaak daarvan is.

Wat u moet doen als u geen bloeding krijgt in de stopweek

Als u alle tabletten op de juiste manier heeft ingenomen, als u niet heeft overgegeven, geen ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.

Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar niet komt, is het mogelijk dat u zwanger bent. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Begin pas met de volgende strip als u zeker weet dat u niet zwanger bent.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel de arts die u Levonorgestrel/Ethinylestradiol voorschrijft altijd welke medicijnen of kruidenmiddelen u verder nog gebruikt. Vertel ook elke andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of de leverende apotheker) dat u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruikt. Zij kunnen u vertellen of het nodig is om extra voorzorgsmaatregelen te nemen (bijvoorbeeld condooms gebruiken) en, als dat inderdaad nodig is, hoe lang u die moet nemen.

Sommige geneesmiddelen kunnen Levonorgestrel/Ethinylestradiol minder effectief maken bij het voorkomen van zwangerschap, of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Daartoe behoren onder meer

• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van

o epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbamazepine, topiramaat, felbamaat);

o tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine);

1. hiv-infecties (ritonavir, nevirapine) of andere infectieziekten (griseofulvine, penicilline, tetracycline);

Levonorgestrel/Ethinylestradiol kan het effect van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld

• geneesmiddelen die cyclosporine bevatten;
• het anti-epilepticum lamotrigine (waardoor het aantal aanvallen zou kunnen toenemen);
• Troleandomycine (een antibioticum) verhoogt mogelijk het risico van cholestase (een toestand waarin de galstroom uit de lever wordt belemmerd) wanneer dit samen met combinatiepil wordt gebruikt.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Effecten op laboratoriumonderzoek

Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt. Orale anticonceptiepillen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.

Zwangerschap

Als u zwanger bent mag u geen Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruiken. Als u zwanger raakt terwijl u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruikt, moet u hier direct mee stoppen en contact met uw arts opnemen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voor u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Borstvoeding

Het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol wordt over het algemeen niet aangeraden als een vrouw borstvoeding geeft. Als u de pil wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voor u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor zover bekend heeft Levonorgestrel/Ethinylestradiol geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol bevat lactose en sucrose.

Als u van uw arts te horen heeft gekregen dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, moet u uw arts raadplegen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem elke dag één tablet Levonorgestrel/Ethinylestradiol in, zo nodig met een beetje water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen, maar u moet de tabletten wel elke dag rond hetzelfde tijdstip innemen.

Een strip bevat 21 tabletten. Naast elke tablet staat de dag van de week afgedrukt waarop de tablet moet worden ingenomen. Als u bijvoorbeeld op woensdag begint, neem dan de tablet in waar 'WOE' naast staat. Volg de richting van de pijl op de strip totdat u alle 21 tabletten heeft ingenomen.

Neem daarna gedurende 7 dagen geen tablet in. In de loop van deze tabletvrije periode van 7 dagen (ook wel een stopweek of pauzeweek genoemd) hoort de bloeding te beginnen. Deze zogenaamde 'onttrekkingsbloeding' begint gewoonlijk op de 2e of 3e dag van de stopweek.

Op de 8e dag na de laatste Levonorgestrel/Ethinylestradiol-tablet (dus na de stopweek van 7 dagen), begint u met de volgende strip, ook als de bloeding nog niet is gestopt. Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een volgende strip begint en dat de onttrekkingsbloeding elke maand op dezelfde dagen zal vallen.

Als u Levonorgestrel/Ethinylestradiol op deze manier gebruikt, bent u ook beschermd tegen zwangerschap tijdens de 7 dagen dat u geen tablet inneemt.

Beginnen met de eerste verpakking Levonorgestrel/Ethinylestradiol

• Als u in de vorige maand geen hormonaal voorbehoedsmiddel heeft gebruikt.

Begin met Levonorgestrel/Ethinylestradiol op de eerste dag van de cyclus (dat is de eerste dag van uw menstruatie). Als u op de eerste dag van uw menstruatie met Levonorgestrel/Ethinylestradiol begint, bent u onmiddellijk beschermd tegen zwangerschap. U mag ook op dag 2, 3, 4 of 5 van de cyclus beginnen, maar dan moet u de eerste 7 dagen wel een aanvullend voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.

• Overstappen van een ander gecombineerd hormonaal voorbehoedsmiddel, een vaginale ring of anticonceptiepleister.

Begin bij voorkeur met Levonorgestrel/Ethinylestradiol op de dag na de laatste (werkzame) tablet van uw vorige pil, maar op zijn laatst op de dag na de tabletvrije periode van uw vorige pil (of na de laatste niet-werkzame tablet van uw vorige pil). Als u overstapt van een gecombineerde vaginale ring of anticonceptiepleister, moet u het advies van uw arts opvolgen.

• Overstappen van een anticonceptiemethode met alleen progestageen (pil met alleen progestageen (ook wel minipil genoemd), prikpil, implantaat of een progestageen-afgevend spiraaltje). Overstappen van een pil met alleen een progestageen kan op elke dag (overstappen van een implantaat of spiraaltje kan op de dag dat dit wordt verwijderd, overstappen van de prikpil kan op de dag dat u de volgende injectie zou moeten krijgen) maar in alle gevallen moet u de eerste 7 dagen van het pilgebruik wél een aanvullend voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
• Na een miskraam.

Volg het advies van uw arts op.

• Na een bevalling.

Als u bent bevallen, kunt u tussen 21 en 28 dagen daarna met Levonorgestrel/Ethinylestradiol beginnen. Als u later dan dag 28 begint, moet u in de eerste 7 dagen dat u Levonorgestrel/Ethinylestradiol gebruikt ook een zogenaamd barrièremiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.

Als u, nadat u bent bevallen, gemeenschap heeft gehad voordat u (weer) met Levonorgestrel/Ethinylestradiol begon, moet het eerst zeker zijn dat u niet zwanger bent of moet u wachten tot uw volgende menstruatie.

Laat u door uw arts adviseren als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen.

• Als u borstvoeding geeft en na een bevalling met Levonorgestrel/Ethinylestradiol wilt beginnen.

Lees het gedeelte hierboven over ‘Borstvoeding’.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Er is geen melding van gemaakt dat het gebruik van te veel Levonorgestrel/Ethinylestradiol- tabletten ernstige schadelijke gevolgen heeft.

Als u een aantal tabletten tegelijk inneemt dan kunt u wel last krijgen van misselijkheid of overgeven. Bij jonge meisjes kan er bloedverlies uit de vagina optreden.

Als u te veel Levonorgestrel/Ethinylestradiol-tabletten heeft ingenomen, of als u ontdekt dat een kind er een paar heeft ingenomen, vraag dan uw arts of apotheker wat u moet doen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

• Als u korter dan 12 uur te laat bent met het innemen van uw pil is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem die tablet in zodra u zich realiseert dat u die bent vergeten en neem de volgende tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in.
• Als u langer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen zwangerschap verminderd zijn. Hoe meer tabletten u vergeten bent, hoe groter het risico dat u minder goed beschermd bent tegen zwangerschap.

Het risico van onvolledige bescherming tegen zwangerschap is het grootst als u aan het begin of aan het einde van de strip een tablet vergeet. U dient zich daarom te houden aan de volgende regels, zie het schema op pagina 8:

• Meer dan één tablet in deze strip vergeten Neem contact op met uw arts.
• Eén tablet vergeten in week 1

Neem de vergeten tablet in zodra u zich realiseert dat u die vergeten bent, ook al betekent dat dat u twee tabletten tegelijkertijd moet innemen. Neem de tabletten vervolgens weer op het gebruikelijke tijdstip in, en gebruik de volgende 7 dagen een aanvullend voorbehoedsmiddel, bijvoorbeeld een condoom. Als u gemeenschap heeft gehad in de week voorafgaand aan de vergeten pil moet u beseffen dat er een risico van zwangerschap bestaat. Neem in dat geval contact op met uw arts.

• Eén tablet vergeten in week 2

Neem de vergeten tablet in zodra u zich realiseert dat u die vergeten bent, ook al betekent dat dat u twee tabletten tegelijkertijd moet innemen. Neem de tabletten vervolgens weer in op het gebruikelijke tijdstip. De bescherming tegen zwangerschap is niet verminderd en u hoeft geen aanvullende maatregelen te nemen.

• Eén tablet vergeten in week 3

U kunt kiezen tussen twee mogelijkheden:

1. Neem de vergeten tablet in zodra u zich realiseert dat u die vergeten bent, ook al betekent dat dat u twee tabletten tegelijkertijd moet innemen. Neem de tabletten vervolgens weer in op het gebruikelijke tijdstip. Sla de tabletvrije periode over en begin meteen met de volgende strip. U krijgt hoogstwaarschijnlijk aan het eind van de tweede strip een menstruatie (een onttrekkingsbloeding), maar tijdens de tweede strip kunt u ook al spotting of een doorbraakbloeding krijgen.
2. U kunt ook stoppen met de strip en direct verder gaan met de tabletvrije periode van 7 dagen (reken de dag mee waarop u uw tablet bent vergeten). Als u op uw vaste startdag met een nieuwe strip wilt beginnen, maakt u de tabletvrije periode korter dan 7 dagen.

Als u één van deze twee aanbevelingen opvolgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.

Als u een tablet in een strip bent vergeten en u krijgt geen bloeding in de eerstvolgende tabletvrije periode, kan dat betekenen dat u zwanger bent. U moet contact opnemen met uw arts voordat u verder gaat met de volgende strip.

Meer dan 1 tablet vergeten van 1 strip

Slechts 1 tablet vergeten (meer dan 12 uur te laat)

in week 1

in week 2

in week 3

Vraag uw arts om advies

ja

Hebt u geslachtsgemeenschap gehad in de week voorafgaand aan de vergeten tablet?

nee

• Neem de vergeten tablet in
• Gebruik de volgende 7 dagen een barrièremethode (condoom)
• En maak de strip af
• Neem de vergeten tablet in en
• Maak de strip af
• Neem de vergeten tablet in en
• Maak de strip af
• Houd geen pauzeweek maar
• Ga direct verder met de volgende strip

of

• Stop onmiddellijk met de strip
• Begin met de pauzeweek (niet langer dan 7 dagen, inclusief de dag van de vergeten tablet)
• Ga dan verder met de volgende strip

Wat u moet doen in geval van overgeven of ernstige diarree

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet moet overgeven of ernstige diarree krijgt, bestaat het risico dat de werkzame stof in de pil niet volledig in uw lichaam wordt opgenomen. Deze situatie is vergelijkbaar met die waarin u een tablet bent vergeten. Als u heeft overgeven of diarree heeft, moet u zo snel mogelijk een andere tablet uit een reservestrip innemen. Als het mogelijk is, moet u die innemen binnen 12 uur na het tijdstip waarop u normaal uw pil inneemt. Als dit niet mogelijk is of als er al 12 uur zijn verstreken, moet u het advies opvolgen dat wordt gegeven onder 'Bent u vergeten dit middel in te nemen?'.

Uitstellen van de menstruatie: wat u moet weten

Ook al wordt dit niet aanbevolen, het uitstellen van uw menstruatie (onttrekkingsbloeding) is mogelijk door meteen verder te gaan met een nieuwe strip Levonorgestrel/Ethinylestradiol in plaats van een tabletvrije periode in te lassen, en die af te maken. Mogelijk krijgt u een lichte of menstruatie-achtige bloeding tijdens het gebruik van deze tweede strip. Na de gebruikelijke tabletvrije periode van 7 dagen begint u met de volgende strip.

U zou uw arts om advies kunnen vragen voordat u besluit om uw menstruatie uit te stellen. De eerste dag van uw menstruatie veranderen: wat u moet weten

Als u de tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, zal uw menstruatie in de tabletvrije week beginnen. Als u deze dag wilt veranderen, kunt u dit doen door de tabletvrije periode korter te maken (maar nooit langer; 7 dagen is de maximale duur van deze periode!). Als uw tabletvrije periode bijvoorbeeld op vrijdag begint, en u wilt dit veranderen naar dinsdag (3 dagen eerder) dan begint u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe strip. Als u de tabletvrije periode erg kort maakt (bijvoorbeeld drie dagen of korter) dan kan het zijn dat u tijdens deze tabletvrije periode geen bloeding krijgt. U kunt een lichte of menstruatie-achtige bloeding krijgen (spotting).

Als u niet zeker weet wat u moet doen, neem dan contact op met uw arts.

Als u wilt stoppen met het gebruik van dit middel

U kunt stoppen met het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol wanneer u maar wilt. Als u niet zwanger wilt raken, kunt u uw arts om advies vragen over andere betrouwbare voorbehoedsmiddelen. Als u zwanger wilt worden, stop dan met het gebruik van Levonorgestrel/Ethinylestradiol en wacht op een menstruatie voordat u probeert om zwanger te worden. U kunt dan de verwachte bevallingsdatum gemakkelijker uitrekenen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerking die bij dit middel het vaakst voorkomt is hoofdpijn (komt bij 17 tot 24% van de gebruikers van dit middel voor).

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 vrouwen voor):

misselijkheid, buikpijn, gewichtstoename, hoofdpijn, depressieve stemming, veranderde stemming, gevoelige borsten, pijnlijke borsten.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 vrouwen voor):

braken, diarree, vasthouden van vocht, migraine, minder belangstelling voor seks, vergrote borsten, uitslag, netelroos (galbulten).

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen bij minder dan 1 op de 1000 vrouwen voor): Contactlensintolerantie, overgevoeligheid, gewichtsafname, meer belangstelling voor seks, borstafscheiding, vaginale afscheiding, pijnlijke blauwrode bultjes in de huid, uitslag met afwijkende rode vlekjes.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.

Die is te vinden op het doosje. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn Levonorgestrel en Ethinylestradiol.

Eén tablet bevat 100 microgram levonorgestrel en 20 microgram ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern:

Lactosemonohydraat

Microkristallijne cellulose

Croscarmellose-natrium

Povidon

Magnesiumstearaat VG

Omhulling: Povidon Gezuiverd talk Glycerol

2-Propanol Extra pure

Sucrose

Calciumcarbonaat

Macrogol 6000

Titaniumdioxide (E171)

IJzeroxide rood (E172)

IJzeroxide geel (E172)

Carnaubawas

Hoe ziet Levonorgestrel/Ethinylestradiol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Levonorgestrel/Ethinylestradiol zijn ronde, roze, omhulde tabletten met een diameter van 5,60 mm.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol wordt verkocht in doosjes met 21x1, 21x3, 21x6 of 21x13 blisterverpakkingen. Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Famy Care Europe Ltd,

One Wood Street,

Londen EC2V 7WS, Verenigd Koninkrijk.

Fabrikant

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF,

Verenigd Koninkrijk

en

Wessling Hungary Kft

Fóti út 56., Budapest, 1047,

Hongarije

In het register ingeschreven onder:

RVG 108781

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Levonorgestrel/ethinylestradiol Famy 0,10/0,02 mg omhulde tabletten Duitsland: Brintesia beta

Ierland: Levonorgestrel/ Ethinylestradiol Famy Care 100micrograms/20micrograms Coated Tablets

Italië: Levonorgestrel/ Ethinylestradiol Famy Care Europe

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in < maand JJJJ >.