Lipiodol ultra-fluide, injectievloeistof 480 mg I/ml

Illustratie van Lipiodol ultra-fluide, injectievloeistof 480 mg I/ml
Stof(fen) Ethylester van gejodeerde vetzuren
Toelating Nederland
Producent Guerbet
Verdovend Nee
ATC-Code V08AD01
Farmacologische groep X-ray contrast media, gejodeerd

Vergunninghouder

Guerbet

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Lipiodol Ultra Fluide, 480 mg I/ml, oplossing voor injectie Ethylester van gejodeerde vetzuren Jodium Guerbet 15 rue des Vanesses 93420 VILLEPINTE (FRANKRIJK)

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Lipiodol Ultra Fluide is een diagnostisch middel. Het behoort tot de groep contrastmiddelen die gebruikt worden bij radiologische onderzoeken.

Lipiodol Ultra Fluide wordt gebruikt om het contrast te versterken van de beelden die tijdens radiologisch onderzoek worden verkregen. Deze contrastversterking verbetert de visualisatie en afbakening van bepaalde lichaamsdelen.

Lipiodol Ultra Fluide wordt gebruikt bij radiologische onderzoeken naar de baarmoeder en de lymfevaten.

Dit middel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor Ethylesters van gejodeerde vetzuren van papaverzaadolie (de werkzame stof).
  • U heeft een te snel werkende schildklier (dit kan een toegenomen eetlust, gewichtsverlies of zweten veroorzaken).

Lipiodol PIL 04/2012

  • U heeft onlangs ernstig letsel of een bloeding gehad.
  • U bent zwanger of u denkt zwanger te zijn en u moet een onderzoek van de baarmoeder en eileiders (hysterosalpingografie) ondergaan.
  • U hebt een ontsteking van uw baarmoeder, eileiders of eierstokken en u moet een onderzoek van de baarmoeder en eileiders (hysterosalpingografie) ondergaan.

Vertel het uw arts als het volgende op u van toepassing is:

  • u heeft al eens eerder tijdens een onderzoek gereageerd op dit contrastmiddel
  • u heeft al eens eerder een overgevoeligheidsreactie gehad na toediening van jodium
  • u heeft astma
  • u lijdt aan een ziekte van uw hart of bloedvaten
  • u lijdt aan een longziekte
  • u heeft in het verleden chemotherapie of bestraling gehad
  • u heeft fistels (verbindingen) tussen de lymfebanen en aderen
  • u lijdt aan een schildklieraandoening of u heeft vroeger een schildklieraandoening gehad
  • u moet in de nabije toekomst een schildklieronderzoek of een behandeling met radioactief jodium ondergaan u heeft een verstoorde nierfunctie
  • u heeft suikerziekte (diabetes mellitus)
  • u heeft neiging tot epileptische aanval
  • u heeft ernstige aderverkalking in de hersenen (cerebrale arteriosclerose)
  • u heeft een primaire beenmergtumor (multipel myeloom)

In al deze gevallen zal uw arts alleen Lipiodol Ultra Fluide toedienen als de baten zwaarder wegen dan de risico's. Als u Lipiodol Ultra Fluide krijgt, zal uw arts de nodige voorzorgsmaatregelen treffen en zal de toediening van Lipiodol Ultra Fluide zorgvuldig gecontroleerd worden.

Als u een kind of oudere patiënt bent, zal uw arts extra voorzichtig zijn bij het gebruik van Lipiodol Ultra Fluide.

Gebruikt u naast Lipiodol Ultra Fluide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dit dan uw arts.

Vertel uw arts of uw apotheker in het bijzonder als u:

  • geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt voor hart- en bloeddrukaandoeningen, zoals bètablokkers (tabletten om het hart rustiger te laten kloppen en de bloeddruk te verlagen); het risico op (ernstige) stoornissen in de bloeddruk is verhoogd.
  • onlangs interleukine-2 heeft gehad (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van kanker of om uw immuunsysteem (afweersysteem) te versterken);

Lipiodol PIL 04/2012

het risico op huiduitslag of, in zeldzame gevallen, lage bloeddruk of (ernstige) nierproblemen is verhoogd.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Wilt u zwanger worden of bent u zwanger? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Vertel uw arts:

  • als u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
  • als uw menstruatie over tijd is

Het middel mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij de baten zwaarder wegen dan de risico's. Uw arts zal beslissen of het onderzoek met Lipiodol Ultra Fluide noodzakelijk is.

Lipiodol Ultra Fluide mag niet aan u worden gegeven als u zwanger bent of u denkt zwanger te zijn en u een onderzoek van de baarmoeder en eileiders (hysterosalpingografie) moet ondergaan (zie rubriek 2. Wanneer mag u dit middel niet krijgen?).

Borstvoeding

Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Als u Lipiodol Ultra Fluide toegediend krijgt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel krijgt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Het effect van Lipiodol Ultra Fluide op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen is niet onderzocht. Als u zich na het onderzoek onwel voelt, moet u niet autorijden of machines gebruiken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Lipiodol Ultra Fluide wordt door middel van een injectie toegediend.

Tijdens het onderzoek staat u onder controle van een arts. Vlak voor toediening kan men een naald in uw bloedvat plaatsen; hierdoor kan de arts u in noodgevallen meteen de juiste geneesmiddelen toedienen wanneer dat nodig is. Als u een allergische reactie krijgt, wordt de toediening van Lipiodol Ultra Fluide gestopt.

De medewerkers weten welke voorzorgsmaatregelen voor het onderzoek getroffen moeten worden. Ook zijn ze zich bewust van eventuele complicaties die kunnen optreden.

Lipiodol PIL 04/2012

Dosering

Uw arts bepaalt de dosering die u krijgt. De dosis is afhankelijk van de bijzondere vereisten van het onderzoek dat u moet ondergaan en van uw lichaamsgewicht.

Het onderzoek wordt u in een ziekenhuisomgeving uitgevoerd door een daartoe opgeleid persoon. Daarom is het zeer onwaarschijnlijk dat u te veel Lipiodol Ultra Fluide toegediend zou krijgen (overdosis). Door een overdosis kunt u zich ziek of onwel voelen. De gevolgen van een overdosis kunnen ernstig zijn. Daarom moet u alle eventuele verschijnselen direct aan uw arts melden. Indien nodig zal uw arts de juiste maatregelen treffen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Er is een klein risico dat u een allergische reactie krijgt op Lipiodol Ultra Fluide. Dergelijke reacties kunnen ernstig zijn en leiden in uitzonderingsgevallen tot shock (zeer zeldzame allergische reactie die uw leven in gevaar kan brengen).

Alle hieronder genoemde verschijnselen kunnen de eerste tekenen van shock zijn. Vertel het uw arts of gezondheidszorgverlener onmiddellijk als u een van deze verschijnselen ervaart:

  • opzwellen van gezicht, mond, lippen, oogleden of keel waardoor u moeite heeft met slikken of ademhalen
  • lage bloeddruk (hypotensie)
  • flauwvallen
  • moeilijkheden met ademen
  • fluitende ademhaling
  • hoesten
  • loopneus
  • niesbuien
  • irritatie van de keel of een strak gevoel rond de keel
  • oogirritatie
  • jeuk
  • roodheid van de huid
  • urticaria (jeukende huid door galbulten)

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

  • misselijkheid, overgeven, diarree
  • koorts
  • pijn, pijn in het bekken
  • te traag werkende schildklier (dit kan vermoeidheid of gewichtstoename veroorzaken)
  • te snel werkende schildklier (dit kan een toegenomen eetlust, gewichtsverlies of zweten veroorzaken)

Lipiodol PIL 04/2012

  • ontsteking van de schildklier
  • opzwellen van bepaalde lichaamsdelen (benen, armen, nek/hals)
  • embolie (stolsel in de bloedvaten) in de hersenen, de longen, de lever of het netvlies. Dit kan gebeuren zonder dat er sprake is van klinische symptomen.
  • granuloom (vorming van ronde knobbels in het lichaam door opeenhoping van olieachtige resten en cellen)

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de ampul en de doos, na de afkorting “Exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Het is onwaarschijnlijk dat men u zal vragen om restanten van Lipiodol Ultra Fluide weg te gooien of te vernietigen. Als dit toch gebeurt, vraag dan uw arts om advies. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

De werkzame stof is Ethylesters van gejodeerde vetzuren van papaverzaadolie. 1 ml oplossing voor injectie bevat 480 mg jodium.

Lipiodol Ultra Fluide bevat geen andere stoffen dan de Ethylesters van gejodeerde vetzuren van papaverzaadolie.

Lipiodol Ultra Fluide is een oplossing voor injectie.

De oplossing is een lichtgele, heldere, olieachtige vloeistof.

De verpakking van Lipiodol Ultra Fluide bevat één glazen, kleurloze ampul met 10 ml oplossing voor injectie.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Guerbet Nederland BV

Avelingen-West 3A

Lipiodol PIL 04/2012

4202 MS Gorinchem

Nederland

Fabrikant:

Guerbet

16-24 rue Jean Chaptal

93600 Aulnay-sous-Bois Frankrijk

Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in april 2012.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl.

Bijgaande informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Dit betreft de volledige SPC die standaard bij de verpakking wordt ingesloten, omdat dit produkt alleen in een ziekenhuis-setting wordt gebruikt.

Lipiodol PIL 04/2012

Advertentie

Stof(fen) Ethylester van gejodeerde vetzuren
Toelating Nederland
Producent Guerbet
Verdovend Nee
ATC-Code V08AD01
Farmacologische groep X-ray contrast media, gejodeerd

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.