Liposic, ooggel 2 mg/g

Liposic is een steriele ooggel voor oogheelkundig gebruik. Liposic heeft bevochtigende eigenschappen en wordt door uw arts voorgeschreven:

• ter bescherming en behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom), zoals bij patiënten met het syndroom van Sjögren.
• bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door beschadiging van de oogleden of door zenuwverlammingen bij het oog, waardoor het oog niet gesloten kan worden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

wanneer u contactlenzen draagt. Contactlenzen moeten worden verwijderd vóór toediening en

mogen ongeveer 30 minuten na het indruppelen weer in het oog worden ingebracht. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Kinderen en adolescenten tot 18 jaar

De veiligheid en werkzaamheid van Liposic bij kinderen en adolescenten in de dosering aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data uit klinische studies beschikbaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Liposic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u ook andere geneesmiddelen voor in het oog gebruikt, moet u Liposic altijd als laatste indruppelen, tenminste 15 minuten na de andere oogdruppels.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Er zijn geen gegevens bekend met betrekking tot de veiligheid van Liposic tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Er zijn geen gegevens bekend met betrekking tot de veiligheid van Liposic tijdens het geven van borstvoeding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Na het inbrengen van de ooggel kan wazig zien vóórkomen waardoor het gezichtsvermogen gedurende zo'n 5 minuten verminderd is. Als u last heeft van wazig zien, bestuur dan geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Behandeling van droge ogen met Liposic gebeurt op individuele basis. Het aantal keren dat Liposic per dag gebruikt moet worden, verschilt per patiënt. Breng 3 tot 5 keer per dag 1 druppel in het te behandelen oog aan. Breng 30 minuten vóór het naar bed gaan de laatste druppel aan.

• Houd uw hoofd naar achter en trek zachtjes uw onderste ooglid naar beneden met uw wijsvinger.
• Houd met uw andere hand de tube in een verticale positie boven het oog zonder het oog aan te raken.
• Laat één druppel vallen in de conjunctivaal zak, dit is het deel van uw oog het dicht bij uw neus.
• Probeer uw oog open te houden en het te bewegen zodat de gel gelijkmatig verdeeld wordt over het oog.

Let er op kleine druppels toe te dienen om plakkerige oogleden tegen te gaan.

Kinderen en adolescenten tot 18 jaar

De veiligheid en werkzaamheid van Liposic bij kinderen en adolescenten in de dosering aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data uit klinische studies beschikbaar.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u per ongeluk meer druppels Liposic heeft gebruikt dan voorgeschreven, kan dit een troebel zicht veroorzaken, maar dit zal snel overgaan.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Liposic bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn:

plakkerige oogleden

• overgevoeligheidsreacties
• oogirritatie
• jeuk in het oog
• wazig zien
• branderigheid.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Na opening niet langer dan 28 dagen gebruiken.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de tube na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is carbomeer. Dit is aanwezig in een concentratie van 2 mg per gram. De andere stoffen in dit middel zijn cetrimide, sorbitol (E420), middellange keten triglyceriden, natrium hydroxide (E524) en water voor injectie.

Hoe ziet Liposic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Liposic is een witte, geleiachtig, hoog viskeuze, druppelbare gel, en is verpakt in doosjes met 1 of 3 tubes van 5 of 10 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Bausch & Lomb Pharma nv Lambermontlaan 430

1030 Brussel België

Fabrikant:

Dr. Gerhard Mann GmbH

Brunsbütteler Damm 165 - 173

D-13581 Berlijn

Duitsland

In het register ingeschreven onder RVG 107234

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2018