Liquid Polibar 1 g/mL suspensie voor oraal/rectaal gebruik

Liquid Polibar maakt deel uit van een groep geneesmiddelen met de naam ‘contrastmiddelen’. Het wordt gebruikt wanneer er een röntgenopname van uw spijsverteringsstelsel wordt gemaakt. Het bevat een chemisch middel dat de röntgenstraling zichtbaar maakt. Dat levert een beter ‘beeld’ op van uw spijsverteringsstelsel op de röntgenfoto.

Liquid Polibar wordt als klysma (in uw achterste) aan u toegediend of als een drankje. Dit hangt ervan af welk lichaamsdeel wordt onderzocht.

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het helpt alleen om de diagnose van een probleem te stellen. Het kan niet worden gebruikt om ziekten te behandelen.

Gebruik Liquid Polibar niet als u

• allergisch (overgevoelig) bent voor bariumsulfaat of voor één van de andere bestanddelen van Liquid Polibar (zie rubriek 6)
• weet dat u een gat of blokkering in uw darmen of maag (gastro-intestinale perforatie of obstructie) hebt
• weet dat u een abnormale doorgang hebt die uw maag met uw darmen verbindt (gastro-intestinale fistel)

• lijdt aan darm- of maagbloeding
• lijdt aan onvoldoende bloedtoevoer (ischemie) naar de darmwand
• lijdt aan darmverwijding - een aandoening die megacolon of toxisch megacolon wordt genoemd
• lijdt aan een darmontsteking met de naam necrotiserende enterocolitis
• lijdt aan de maagaandoening met de naam vertraagde maagleging
• lijdt aan darmobstructie - een aandoening die colon-ileus wordt genoemd
• een baby heeft die problemen heeft met slikken, waaraan dit middel moet worden toegediend
• onlangs een maag- of darmoperatie hebt ondergaan, bijv. een procedure die endoscopische excisie, ‘hot’ colonbiopsie of strikpolipectomie wordt genoemd
• bestralingstherapie (kankerbehandeling) van de dikke darm (rectum) of prostaatklier hebt ondergaan in de afgelopen 4 weken
• recent darm- of maagletsel hebt ondervonden, inclusief chemische brandwonden.

Gebruik Liquid Polibar niet en praat nogmaals met uw dokter als een van bovenstaande zaken voor u geldt.

Wees extra voorzichtig met Liquid Polibar als u

• of familieleden lijden aan allergieën, hooikoorts, eczeem of astma
• bejaard bent
• zich zwak voelt (geinvalideerde)
• een baby of klein kind bent
• lijdt aan vernauwing (stenose) van uw darmen of maag
• een abnormale verbinding hebt tussen uw maag en uw darmen (gastro-intestinale fistel)
• lijdt aan kanker ergens in uw darmen
• lijdt aan inflammatoir darmlijden
• lijdt aan een aandoening bekend als diverticulitis, waardoor een deel van uw dikke darm gezwollen of geïnfecteerd is en u last hebt van maagpijn of -krampen, koorts of koude rillingen
• lijdt aan een aandoening bekend als diverticulose (abnormale uitstulpingen in uw dikke darm)
• lijdt aan een infectie veroorzaakt door amoeben (amoebiasis)
• lijdt aan een vergrote, verstopte darm (een aandoening bekend als de ‘Ziekte van Hirschsprung’)
• last hebt van aspiratie (het binnenkrijgen van vloeistof of voedsel in uw longen)
• problemen hebt met slikken
• ooit een beroerte (attaque) hebt gehad
• nierproblemen hebt
• lijdt aan constipatie
• uitgedroogd bent.

Gebruik Liquid Polibar niet en praat nogmaals met uw dokter als een of meer van bovenstaande zaken voor u gelden.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Laat het uw arts, de radiologisch laborant of ander verplegend personeel dat u met uw röntgenonderzoek helpt, weten als u andere medicijnen gebruikt of onlangs gebruikt hebt, inclusief medicijnen waarvoor geen doktersrecept nodig is.

Liquid Polibar kan het effect van gelijktijdig genomen geneesmiddelen beinvloeden. Uw arts kan besluiten de toediening van andere medicijnen of andere onderzoeken van het spijsverteringskanaal op een ander moment te laten plaatsvinden dan de toediening van bariumsulfaat.

Zwangerschap en borstvoeding

Stel de dokter of verpleegkundige op de hoogte als u zwanger bent of zwanger probeert te worden. Röntgenfoto's kunnen schade toebrengen aan ongeboren baby’s, dus zal men u uitsluitend aan een röntgenonderzoek onderwerpen als dat essentieel voor u is.

U kunt borstvoeding voortzetten als u Liquid Polibar gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Liquid Polibar kan u duizelig maken. Als dat gebeurt, moet u wachten met autorijden of het gebruik van machines totdat dit verschijnsel is verdwenen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Liquid Polibar

Liquid Polibar bevat sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Het bevat ook ongeveer 1,28 mg natrium per mL onverdunde suspensie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.

Liquid Polibar bevat ook ongeveer 0,28 mg kalium per mL onverdunde suspensie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Volwassenen, bejaarden en kinderen: Uw arts beslist hoeveel Liquid Polibar wordt gebruikt. Liquid Polibar wordt als een drankje of als klysma (in uw achterste) aan u toegediend. Dit hangt ervan af welk lichaamsdeel wordt onderzocht.

Als u het geneesmiddel als klysma krijgt toegediend, zult u hiervoor de beste positie moeten aannemen. Men zal u wellicht vragen om op uw zij te gaan liggen met een knie tegen uw borst omhoog gebracht. Er wordt voorzichtig een slangetje in uw achterste (anus) geschoven. Het geneesmiddel stroomt dan in uw darm.

Als u uitgedroogd bent, vaak constipatie hebt of bejaard bent, zal men u mogelijk een laxerend middel aanbieden voordat u Liquid Polibar gebruikt en vervolgens iets laten drinken of op een infuus met zoutoplossing aansluiten.

Zoals alle geneesmiddelen kan Liquid Polibar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen ondervindt:

• gevoel van zwakte of verlies van bewustzijn
• zwelling van gezicht of keel
• ademhalingsproblemen of piepende ademhaling, kortademigheid.

Dit zijn tekenen van een ernstige en soms levensbedreigende allergische reactie, zoals een shock.

Ook de volgende nevenwerkingen kunnen zich voordoen als u dit type geneesmiddel ontvangt:

Huidproblemen:

• jeuk
• een ontsteking (warme, rode of gezwollen huid)
• rood worden
• uitslag
• zweten
• bleke, klamme huid
• huid die blauw of paars wordt vanwege slechte bloedsomloop.

Maag-/darmproblemen:

• constipatie
• darmverstopping (de verstopping moet door een arts worden verwijderd)
• diarree
• gevoel van misselijkheid, of misselijkheid (misselijkheid, braken en kokhalzen)
• maagpijn of een opgezwollen maag
• winderigheid
• darmontsteking, -zweer of -perforatie (een gaatje)
• gezwollen tong
• beschadigd darmwandvlies wat kan resulteren in bacteriën in de bloedstroom, een abces of blindedarmontsteking. Men zal u misschien antibiotica geven om dit te voorkomen.
• in zeldzame gevallen kan een klysma het darmwandvlies beschadigen. In dat geval kan dat resulteren in een infectie van de darm of het darmvlies (peritonitis) of een vorm van zwelling die ‘granuloom’ wordt genoemd.
• kleine hoeveelheden bariumsulfaat kunnen in de bloedtoevoer lekken en in andere lichaamsdelen zoals de bloedvaten of slagaders belanden. Dit gebeurt zelden, maar de resultaten kunnen zeer ernstig en misschien dodelijk zijn.
• als u lijdt aan ulceratieve colitis (darmontsteking) kan Liquid Polibar uw toestand verslechteren.

Hartproblemen:

• veranderingen in het hartritme.

Ademhalingsproblemen:

Als Liquid Polibar als een drank wordt genomen, is er een klein risico dat het middel in uw longen terechtkomt (aspiratie). Dit kan leiden tot:

• moeite met ademhalen
• hoesten en keelpijn
• pneumonie (longontsteking).

In zeldzame gevallen hebben deze complicaties een dodelijke afloop.

Andere mogelijke nevenwerkingen:

• hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) bij suikerziektepatiënten
• agitatie, verwarring of zenuwachtigheid tijdens het toedienen van het product
• gevoel van duizeligheid
• gezwollen ogen
• tinnitus (oorsuizen)
• lage bloeddruk
• problemen bij het plassen
• zich niet goed voelen en pijn hebben, zoals hoofdpijn, koorts of als u gloeit
• zwelling, zwakte, spier- of spraakproblemen
• gezwollen lymfklieren.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.

Liquid Polibar buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruikt Liquid Polibar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Niet in de vriezer bewaren.

De arts of verpleegkundige zal ervoor zorgen dat uw geneesmiddel op de juiste wijze wordt opgeslagen en afgevoerd.

Wat bevat Liquid Polibar

• Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat 1g/mL.
• De andere bestanddelen zijn sorbitol (E420), pectine (E440), simeticon-emulsie, natriumcarrageen (E407), xanthaan-gom (E415), citroenzuur (E330), kaliumsorbaat (E202), polyoxyethyleen glycerylmono-oleataat, natriumbenzoaat (E211), saccharinenatrium (E954), natuurlijke en kunstmatige sinaasappelsmaak, ethylmaltol (E637), en gezuiverd water.

Hoe ziet Liquid Polibar er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Liquid Polibar is een witte, melkachtige, viskeuze suspensie voor oraal/rectaal gebruik. Het is verkrijgbaar in flessen met 1900 mL suspensie. Er zijn dozen met 4 flessen verkrijgbaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Bracco Imaging SpA Via E. Folli 50 20134 Milaan, Italië

Fabrikant verantwoordelijk voor chargevrijgave in EEA

Bracco Imaging Europe B.V. Centre d'affaires NCI - Bât. H Avenue Pasteur 6

1300 Wavre, België. RVG 10193.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2011.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Liquid Polibar

1g/mL suspensie voor oraal/rectaal gebruik bariumsulfaat

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Het vult de informatie uit de bijsluiter hierboven aan.

Dosering en wijze van toediening

Liquid Polibar is bedoeld voor rectale (enema) of orale toediening. De toegediende dosering zal afhankelijk zijn van de patiënt en de toegepaste techniek en zal worden bepaald aan de hand van ervaring van de radioloog.

De suspensie kan ongewijzigd of met water verdund worden gebruikt om de gewenste concentratie te verkrijgen (zie rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies” hieronder).

De toegediende dosis Liquid Polibar zal afhankelijk zijn van de betreffende patiënt, de toedieningsweg en het te bekijken deel van het maagdarmkanaal.

Volwassenen: De aanbevolen doses en verdunningen worden hieronder in de rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies” getoond

maar de toegediende dosis dient op grond van ervaring door de radioloog te worden bepaald.

Kinderen: De hoeveelheid Liquid Polibar dient aan de hand van ervaring te worden bepaald door de arts en zal afhankelijk zijn van de leeftijd en het gewicht van het kind.

Bejaarden: Radiologisch onderzoek bij bejaarden dient met uiterste voorzichtigheid te worden uitgevoerd en de dosering dient bepaald te worden door de radioloog.

Ten tijde van het onderzoek dient de dikke darm vrij te zijn van residuen die het röntgenonderzoek kunnen belemmeren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies

Hieronder volgt informatie over de verdunning voor gebruik van Liquid Polibar.

Volwassenen en bejaarden:

Maag en dunne darm: 90 – 120 mL, verdund met 90 – 120 mL water Colon: routine-onderzoek: 150 – 240 mL, verdund met 600 – 900 mL water Dubbelcontrasttechniek: naar wens onverdund of verdund.

Goed schudden voor gebruik.

Alle ongebruikte, geopende producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik binnen 7 dagen na openen van de fles. Na opening, bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).

Na verdunning onmiddellijk gebruiken. Verdund product niet bewaren.