Lisinopril/hydrochloorthiazide 20/12,5 PCH, tabletten 20/12,5 mg

Illustratie van Lisinopril/hydrochloorthiazide 20/12,5 PCH, tabletten 20/12,5 mg
Toelating Nederland
Producent Pharmachemie
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA03
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Vergunninghouder

Pharmachemie

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

  • Elke tablet Lisinopril/Hydrochloorthiazide 10/12,5 PCH bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet Lisinopril/Hydrochloorthiazide 20/12,5 PCH bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Lisinopril behoort tot de groep van geneesmiddelen die angiotensine-converting enzyme (ACE) remmers wordt genoemd. ACE-remmers zijn vasodilatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden) waardoor het makkelijker voor het hart wordt om bloed doorheen het lichaam te pompen. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die diuretica ofwel ‘plasmiddelen’ worden genoemd.
  • Lisinopril en hydrochloorthiazide worden tegelijkertijd gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen. Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer informatie wilt over dit geneesmiddel.

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om het gebruik van lisinopril en hydrochloorthiazide te vermijden tijdens het begin van de zwangerschap – zie de rubriek over zwangerschap.)
  • als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • als u borstvoeding geeft
  • als u allergisch bent voor een van sulfonamide afgeleid geneesmiddel (een soort geneesmiddelen tegen infectieziekten, bijv. trimethprim)
  • als u in het verleden een onverklaarde overgevoeligheidsreactie heeft gehad of een overgevoeligheidsreactie op een andere ACE-remmer, zoals captopril, enalapril heeft gehad die geleid heeft tot zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel
  • als u gediagnostiseerd bent met de aandoening erfelijke angio-oedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie) of in het verleden angio-oedeem heeft gehad
  • als u een ernstige aandoening aan de nieren en/of lever heeft.
  • Vertel het uw arts als u denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden. Het gebruik van lisinopril en hydrochloorthiazide wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Lisinopril/Hydrochloorthiazide 10/12,5 PCH moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstig kan schaden als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek ‘Zwangerschap’).

Raadpleeg uw arts als:

  • u diabetes heeft (omdat u insuline behoefte kan veranderen)
  • u een ernstige hoge bloeddruk heeft
  • u leidt aan hypertrofische cardiomyopathie (een aandoening aan de hartspier)
  • u leidt aan hartfalen
  • u een verminderde leverfunctie heeft
  • u leidt aan een vernauwing van de aorta- of mitralisklep
  • u leidt aan een bindweefselziekte die de bloedvaten aantast (collagene vasculaire aandoening) zoals systemische lupus erythematosus (SLE, chronische immuuncomplexziekte die in de organen kan optreden, vnl. bij jonge vrouwen) of scleroderma (huidziekte)
  • u zich houdt aan een dieet met weinig natrium
  • u leidt aan diaree of braken
  • u een verstoring heeft van de zouten in uw bloed
  • u een verminderde bloedtoevoer naar het hart (ischemische hartaandoening) of hersenen (cerebrovasculaire aandoening) heeft

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

  • u een desensitisatie behandeling voor een allergie zoals een bijen- of wespensteek moet ondergaan. Vertel uw arts dat u dit middel gebruikt.
  • u leidt aan een vernauwing van de bloedvaten die naar de nieren leiden, als u andere nieraandoeningen heeft of als u dialyse ondergaat
  • u in het eerste trimester van uw zwangerschap bent.

Gebruikt u naast Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • insuline of tabletten voor de behandeling van diabetes, omdat het de kans op ‘hypo’s’ kan vergroten
  • andere geneesmiddelen die de bloeddruk doen dalen, zoals diuretica (“plaspillen”) zoals amiloride of bètablokkers zoals propranolol. Uw bloeddruk kan hierdoor te laag worden.
  • ciclosporine (gebruikt na een orgaantransplantatie), omdat het risico op hyperkaliëmie (hoge kaliumwaarden in het bloed) kan vergroten
  • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) welke een type pijnstiller zijn, zoals diflunisal of ibuprofen, omdat deze middelen de werkzaamheid van uw geneesmiddel kunnen verminderen
  • geneesmiddelen die het vetgehalte in het bloed verlagen zoals colestyramine of colestipol, omdat zij de absorptie van hydrochloorthiazide wijzigen
  • lithium, omdat de lithiumconcentratie kan verhogen, of andere antipsychotica zoals chloorpromazine (gebruik bij de behandeling van psychische aandoeningen) waardoor er een lage bloeddruk ontstaat
  • kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen of kaliumbevattende zoutvervangers, omdat kaliumwaarden boven de verwachte waarden kan stijgen
  • spierverslappers zoals tubocurarine (wordt soms gegeven als algemene anesthesie), omdat uw geneesmiddel het effect van de spierverslapper kan vergroten
  • sympathomimetica (middelen met een stimulerende werking opeen bepaald deel van het zenuwstelsel) zoals adrenaline, noradrenaline of efedrine, omdat het effect van lisinopril hierdoor kan verlagen. Efedrine kan aanwezig zijn in middelen tegen verkoudheid en neusverstopping.
  • cardiale glycosiden (geneesmiddelen die de hartslag versterken en de doorstroming van het bloed verbeteren), zoals digoxine
  • carbenoxolon (gebruik bij de behandeling van maag- en darmzweren)
  • allopurinol gebruikt bij de behandeling van jicht en procainamide gebruikt bij een abnormaal hartritme, omdat er een verhoogd risico is op dat bloedaandoening genaamd leukopenie (verminderd aantal witte bloedcellen) ontstaat
  • middelen die de stoelgang bevorderen (laxantia) zoals lactulose of corticosteroïden zoals prednisolon en ACTH (gebruik bij de behandeling van ontstekingen zoals reumatoïde artritis) omdat er een verhoogd risico is op hypokaliëmie (lage kaliumwaarden)
  • tricyclische antidepressiva (zoals amitriptyline) omdat zij de bloeddruk meer verlagen

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

  • lovastatine (een cholesterolverlagend middel), omdat dit het risico op hypokaliëmie (lage kaliumwaarden in het bloed) vergroot
  • trimethoprim (behandeling van urineweg- of luchtweginfecties) omdat het risico op hypokaliëmie kan vergroten
  • sotalol (bètablokker; middel toegepast bij hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten of verhoogde oogdruk), omdat er een vergroot risico is op abnormaliteiten van het ritme of snelheid van de hartslag.

Het drinken van alcohol wanneer u geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen kan een additief effect hebben en kan duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd geven.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van lisinopril enhydrochloorthiazide voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent. Uw arts zal een ander geneesmiddel in plaats van lisinopril en hydrochloorthiazide. Lisinopril en hydrochloorthiazide worden niet aanbevolen tijdens zwangerschap, en moeten niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of dit wilt gaan doen. Het gebruik van lisinopril en hydrochloorthiazide wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby net is geboren of te vroeg is geboren.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u zich moe of duizelig voelt, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines, vooral in het begin van de behandeling, of wanneer uw dosis is aangepast, of als u alcohol heeft gebruikt. Andere voorzorgmaatregelen die u moet nemen:

  • als u geopereerd gaat worden of een anestheticum (verdoving) krijgt toegediend (ook bij de tandarts) moet u aan uw arts of tandarts vertellen dat u Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH tabletten gebruikt
  • als u een dopingtest ondergaat, kan dit product een positief resultaat veroorzaken.

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Uw arts heeft bepaald welke dosering de juiste is voor u. Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De tabletten moeten ingenomen worden met een glas water.

Als u al diuretica gebruikt kan het zijn dat uw arts de dosis van deze geneesmiddelen verlaagt, of zelfs aangeeft om met deze geneesmiddelen te stoppen voordat u begint met de Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH behandeling.

De gebruikelijke dosering staat hieronder:

Volwassenen (inclusief ouderen)

Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH moet dagelijks ingenomen worden. Een maximale dagelijkse dosis is 40 mg lisinopril/ 25 mg hydrochloorthiazide.

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nieraandoeningen.

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen.

Bij de start van de behandeling met Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH is het mogelijk dat u zich gedurende een korte tijd duizelig of licht in het hoofd voelt. Als u de tabletten regelmatig inneemt is het onwaarschijnlijk dat dit nog voorkomt. Vertel het uw arts als u zich zorgen maakt.

Uw arts zal u monitoren gedurende behandeling waarbij o.a. bloed- en urinetesten worden gedaan.

Als u (of iemand anders) te veel tabletten heeft ingenomen of als u denkt dat een kind tabletten heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met de eerste hulp afdeling van het ziekenhuis in de buurt of met uw arts. Bij een overdosering kunnen de symptomen flauwvallen of duizeligheid, veroorzaakt door een daling in de bloeddruk zijn.

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH om zo de vergeten dosis in te halen. Neem de resterende doses op het juiste tijdstip.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

Zoals elk geneesmiddel kan Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als de volgende bijwerkingen voorkomen staak dan het gebruik van Lisinopril/Hydrochloorthiazide en raadpleeg onmiddellijk uw arts of de eerste hulp afdeling in het ziekenhuis:

  • een allergische reactie: zwelling van het gezicht, handen, voeten, lippen, tong of keel, of moeilijkheden met ademen of slikken
  • ernstige lage bloeddruk leidend tot duizeligheid, een zwakgevoel hebben en flauwvallen (vooral als u te snel opstaat).

Dit zijn zeer ernstige maar zelden voorkomende bijwerkingen. U heeft mogelijk urgente medische zorg nodig of hospitalisatie.

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):

  • duizeligheid, licht in het hoofd zijn (inclusief gevoel van flauwvallen hebben bij opstaan)
  • droge hoest
  • moeheid
  • hoofdpijn
  • diarree
  • braken
  • nieraandoeningen.

Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten):

  • misselijkheid
  • droge mond
  • uitslag, jeuk
  • jicht
  • pijn op de borst, hartkloppingen (palpitaties), snelle hartslag
  • slechte circulatie, koude vingers en tenen
  • lethargie (moeheid, slaperigheid, verminderde energie)
  • spierspasme en – zwakte, tintelend gevoel, gevoelloosheid
  • impotentie (problemen met het krijgen van een erectie)
  • indigestie (problemen met de spijsvertering)
  • pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier, dat misselijkheid, braken, buik- en rugpijn kan veroorzaken)
  • verstopte neus met hoofdpijn, loopneus, jeukende neus
  • vertigo (het gevoel alsof alles om u heen draait)
  • slaapstoornissen
  • hartaanval of beroerte in gevoelige patiënten
  • stemmingswisselingen
  • smaakstoornissen
  • buikpijn.

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):

  • koorts, spier- en gewrichtspijn en zwelling van de bloedvaten
  • angina (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst)
  • verwardheid
  • anemie en bloedaandoeningen (ongewoon bloeden, onverklaarbare blauwe plekken, zere keel, zweren in de mond en keel, koorts en rillingen)
  • nierfalen
  • gevoeligheid van de huid op licht (uitslag ontstaat na blootstelling aan licht)
  • haarverlies
  • verhoogde cholesterol- en vetwaarden in het bloed
  • psoriasis (verdikte plekken of ontstoken, rode huid bedekt met zilverachtige velletjes)
  • vergroting van de borsten bij mannen
  • hoge waarden van suiker, urinezuur of ureum in het bloed
  • hoge of lage kaliumwaarden in het bloed.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

  • piepende ademhaling en andere ademhalingsproblemen
  • ontsteking van de lever (hepatitis), geelzucht en leverfalen
  • zweten
  • auto-immuunaandoeningen
  • moeilijkheden bij het plassen of niet kunnen plassen
  • gezwollen klieren
  • bijholteontsteking (sinusitis)
  • ernstige blaarvorming op de lippen, huid, ogen, neus, mond en genitaliën.

Andere bijwerkingen zijn:

  • depressie, rusteloosheid
  • wazig zicht, visuele stoornissen (inclusief een gele gloed in uw zicht)
  • verlies van eetlust
  • lage natriumwaarden in het bloed
  • suiker in de urine
  • lage suikerwaarden in het bloed.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C, in de originele verpakking.

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn lisinopril (als dihydraat) en hydrochloorthiazide.
  • De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaat (watervrij) (E341), magnesiumstearaat (E470b), gepregelatineerd zetmeel, mannitol (E421), maïszetmeel.

De tabletten zijn wit, ovaalvormig en licht gebogen, met aan de ene zijde de inscriptie “LZ 10” en aan de andere zijde een breukstreep.

Lisinopril/Hydrochloorthiazide PCH is verpakt in blisterverpakkingen à 14, 28, 30, 50, 98 en 100 tabletten, en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) tabletten, à 100 (100x1) tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 10/12,5 PCH LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 20/12,5 PCH tabletten

Engeland

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Hongarije

In het register ingeschreven onder

RVG 30329, tabletten 10/12,5 mg

RVG 30330, tabletten 20/12,5 mg

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012

1112.8v.LP

rvg 30329-30 PIL 1112.8v.LP

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Pharmachemie
Verdovend Nee
ATC-Code C09BA03
Farmacologische groep Ace remmers, combinaties

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.