Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg, tabletten

Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg, tabletten
Toelatingslandnl
VergunninghouderActavis
ATC-codeC09BA03
Farmacologische groepenAce remmers, combinaties

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen – lisinopril en hydrochloorthiazide. Deze stoffen verlagen de bloeddruk op twee verschillende wijzen:

  • Lisinopril is een zogenaamde ACE-remmer die de bloedvaten verwijdt. Hierdoor daalt de bloeddruk, en wordt het gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van het lichaam te pompen.
  • Hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel) dat de urineproductie verhoogt en daarmee de bloeddruk verlaagt.

Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk wanneer behandeling met slechts één van de beide stoffen, lisinopril of hydrochloorthiazide, niet tot het gewenste resultaat leidt.

2 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor lisinopril of voor een andere ACE-remmer
  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor hydrochloorthiazide of voor andere geneesmiddelen die behoren tot de sulfonamidefamilie (vraag uw arts hiernaar)
  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis niet te gebruiken in de vroege zwangerschap; zie de rubriek “Zwangerschap”)
  • als bij u bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer of een diureticum een allergische reactie is opgetreden in de vorm van zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, wat leidde tot slik- en ademhalingsproblemen
  • als u een ernstig verminderde nier- of leverwerking heeft

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • als uw bloeddruk te laag is (dit kan een gevoel van duizeligheid of flauwvallen geven wanneer u opstaat)
  • als u een zoutarm dieet volgt en/of kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen en/of kaliumbevattende zoutvervangingen neemt
  • als u lijdt aan een zogenaamd verstoord vocht- of elektrolytenevenwicht in het bloed (zoals een laag kalium- of natriumgehalte in het bloed)
  • als u moet braken of diarree heeft
  • als u lijdt aan bepaalde hart- en vaatziekten (zoals ischemische hartziekten of cerebrovasculaire aandoeningen, verminderde bloedtoevoer naar het hart en de hersenen)
  • als u een verminderde nierwerking heeft, met name wanneer u tevens aan een vaatziekte lijdt of wordt behandeld met geneesmiddelen die uw immuunsysteem onderdrukken
  • als u gedialyseerd wordt
  • als u een anti-allergiebehandeling (desensibilisatie) wilt starten omdat u b.v. allergisch bent voor insectengif
  • als u een leverziekte heeft
  • als u wordt behandeld voor suikerziekte (diabetes); de dosering moet soms worden aangepast
  • als bij u eerder een allergische reactie is opgetreden in de vorm van zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, wat leidde tot slik- en ademhalingsproblemen
  • als u een aanhoudende hoest heeft
  • als u lijdt aan ernstige acute deficiëntie in neutrofielen (bepaalde bloedcellen)
  • als u wordt behandeld met lage-dichtheidlipoproteïnen (LDL)-aferese
  • als u wordt behandeld met lithium (dit wordt gebruikt bij bepaalde psychiatrische aandoeningen)
  • als u een verhoogd cholesterolgehalte heeft
  • als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling met Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis
  • Wanneer u deze tabletten voor het eerst inneemt, kunt u een sterke bloeddrukdaling ondervinden, waarbij symptomen als duizeligheid en zwakte kunnen optreden.
  • Als u reeds een behandeling met een diureticum ondergaat, dient u deze behandeling 2-3 dagen voor het starten met Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis te stoppen.
  • Wanneer u een operatie moet ondergaan of een verdoving krijgt (zelfs bij de tandarts) dient u uw arts op de hoogte te brengen van het gebruik van Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis.
  • Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis kan een positieve uitslag geven bij dopingtesten.

U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent of dat zou kunnen worden. Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis wordt niet aanbevolen bij vroege zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het middel uw baby ernstig kan beschadigen in dat stadium van de zwangerschap (zie rubriek “Zwangerschap”).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Andere geneesmiddelen kunnen soms de werking van Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis beïnvloeden.

De werking kan beïnvloed worden door gebruik van de volgende geneesmiddelen of voedingssupplementen:

  • andere bloeddrukverlagende middelen (b.v. diuretica en bètablokkers)
  • dialysebehandeling
  • kaliumbevattende middelen (waaronder tafelzoutvervangende middelen die kalium bevatten)
  • lithium (gebruikt voor bepaalde psychische stoornissen)
  • geneesmiddelen die gebruikt worden bij suikerziekte (diabetes)
  • niet-steroïdale ontstekingsremmers (b.v. ibuprofen, indomethacine, naproxen en sulindac) en acetylsalicylzuur (bij doseringen vanaf 3 gram per dag)
  • allopurinol (gebruikt bij jicht)
  • ciclosporine (gebruikt bij orgaantransplantaties)
  • bepaalde cholesterolverlagers (lovastatine, cholestyramide, colestipol)
  • trimethoprim (gebruikt bij urineweginfecties)
  • digitalisglycosides (gebruikt bij behandeling van hartfalen)
  • sotalol (gebruikt bij bepaalde hartritmestoornissen)
  • bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline, clomipramine of nortriptyline)
  • antipsychotica
  • calciumzouten
  • bepaalde laxantia (stimulerende laxantia zoals bisacodyl)
  • cytostatica (gebruikt bij kanker)
  • immunosupressiva (bijvoorbeeld bij orgaantransplantaties)
  • sympatomimetica (geneesmiddelen die op bepaalde delen van het zenuwstelsel inwerken of worden gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen)
  • amfotericine B als injectie (geneesmiddel tegen schimmels)
  • corticosteroïden (geneesmiddel tegen ontstekingen)
  • geneesmiddelen gebruikt bij bijnierschorsinsufficiëntie (corticotropine)
  • carbenoxolon (gebruikt bij slokdarmzweren en -ontstekingen)
  • bepaalde spierverslappers (b.v. tubocurarinechloride)
  • anesthetica
  • geneesmiddelen die torsade de pointes kunnen veroorzaken (dit is een hartaandoening waarbij een erg snelle pols voorkomt, bijvoorbeeld antiaritmica)
  • procaïnamide (medische behandeling voor cardiale aritmieën)
  • goud
  • andere antihypertensiva

Neem contact op met uw arts of apotheker indien u vragen heeft.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Lisinoprol/hydrochloorthiazide Actavis kan worden ingenomen met voedsel en drank.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent of dat zou kunnen worden. Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent. Hij zal u dan een ander geneesmiddel aanraden. Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het middel uw baby ernstig kan beschadigen in dat stadium van de zwangerschap.

Borstvoeding

Vertel uw arts dat u borstvoeding geeft of van plan bent dit te gaan doen. Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. Uw arts zal mogelijk een ander geneesmiddel voor u uitzoeken als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw kind net is geboren of als het te vroeg is geboren.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft gewoonlijk geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Echter, bij sommige patiënten kan duizeligheid of vermoeidheid optreden, met name bij het begin van de behandeling.

Voordat u aan het verkeer deelneemt of machines gebruikt, dient u ervan overtuigd te zijn dat u geen last heeft van deze bijwerkingen.

3 HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is eénmaal daags één tablet. Neem de tablet elke dag op het zelfde tijdstip in.

Wanneer u een verminderde nierfunctie heeft, kan het noodzakelijk zijn de dosering te verlagen.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Neem onmiddelijk contact op met uw arts wanneer u teveel tabletten heeft ingenomen. Bij overdosering kunnen de volgende verschijnselen optreden: hypotensie, hyperventilatie, versnelde hartslag, duizeligheid, angst, hoest en dorst.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Neem contact op met uw arts als u overweegt te stoppen met de behandeling.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De volgende ongewenste effecten zijn waargenomen en gerapporteerd bij het gebruik van Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis

Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):

  • overmatige bloeddrukdaling, duizeligheid, hoofdpijn, flauwvallen
  • gevoel van flauwvallen bij opstaan (orthostatische effecten, waaronder orthostatische hypotensie)
  • hoest
  • diarree, braken
  • verminderde nierfunctie, suiker in de urine, hoog bloedsuikergehalte
  • verstopping (constipatie)
  • spierzwakte

Soms (bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten):

  • stemmingswisselingen, depressieve symptomen
  • onverschilligheid, waarnemen van kriebelingen (paresthesie), duizeligheid op hoogte, smaakstoornissen, slaapstoornissen
  • syndroom van Raynaud (pijnlijke, stijve, koude en blauwe vingers)
  • loopneus
  • misselijkheid, pijn in de maag, verstopping
  • verhoogde leverenzymen en leverbilirubine
  • huiduitslag (rash), jeuk
  • Impotentie
  • spierzwakte, moeheid
  • toename van ureum en creatinine in het bloed, overmatig kalium in het bloed (kan ook blijken uit spierpijn en krampen, onregelmatige hartslag, ongewone vermoeidheid of zwakte)
  • verminderde eetlust

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):

  • veranderingen in bloedbeeld, verstoring van zoutbalans in het lichaam, langdurige behandeling kan leiden tot verstoring van het metabolisme van de vocht- en zouthuishouding in het lichaam (verlaging in hemoglobine en hematocriet)
  • mentale verwarring
  • droge mond
  • zwelling van gezicht, extremiteiten, lippen, tong, strottenhoofd en keel (overgevoeligheidsreactie/angioneurotisch oedeem), jeukende huiduitslag, haarverlies, kaalheid, terugkerende huidaandoening die gepaard gaat met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis)
  • nierfalen
  • borstvorming bij mannen
  • electrolytenbalansverstoring (hyponatriëmie)
  • tijdelijk vertroebeld zicht, geel zien
  • overgevoeligheid voor licht
  • koorts
  • nierontsteking
  • allergische reacties (anafylactische reacties)
  • ontsteking van de bloedvaten

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

  • Verminderd beenmerg, verlaging van de hoeveelheid zuurstofdragend pigment (hemoglobine) in het bloed die zwakte of duizeligheid veroorzaakt (bloedarmoede), verminderde bloedplaatjes in het bloed, verminderde hoeveelheid witte bloedcellen, ernstig, acuut tekort aan neutrofielen (bepaald type witte bloedcellen), hemolytische anemie (bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed), lymfeknoopaandoeningen, auto-immuunziekte.
  • Laag bloedsuikergehalte
  • Vernauwing van de luchtwegen die zich uit in astma, allergische longontsteking, ademhalingsmoeilijkheden waaronder pneumonie
  • Ontsteking van de alvleesklier, leverziekten en leverfalen, zwellingen rond het darmgebied.
  • Geelzucht (leverziekte waarbij de huid en het oogwit geel kleurt)
  • Zweten, ernstige zweervorming op de huid, cel- of weefselsterfte en ernstige roodheid van de huid (Stevens-Johnson-syndroom), huiduitslag, ontstekingsverschijnselen (cutaan pseudolymfoom)
  • Abnormale verlaging van urineproductie/volledig stoppen van urineproductie.

Frequentie onbekend:

  • Ontsteking van de speekselklieren (sialoadenitis)
  • Rusteloosheid
  • Ademhalingsproblemen (waaronder pneumonitis en longoedeem)
  • Maagirritatie
  • Cutane lupus erythematodes-achtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes

STOP MET HET INNEMEN VAN LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACTAVIS EN NEEM ONMIDDELIJK CONTACT OP MET UW ARTS WANNEER BIJ U DE VOLGENDE VERSCHIJNSELEN OPTREDEN:

  • zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, wat leidt tot slik- en ademhalingsmoeilijkheden
  • zwelling van handen, voeten en /of enkels
  • ernstige jeuk aan de huid

Hoe moet het worden bewaard?

Bewaren beneden 25°C.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter "Niet te gebruiken na" en op de doordrukstrip na "Exp". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn 10 mg of 20 mg lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide
  • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat. De 10/12,5 mg tabletten bevatten daarnaast ook nog ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

  • Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis 10/12,5 mg: De tabletten zijn rond, biconvex, perzikkleurig, hebben een deelstreep en de inscriptie LH aan één zijde.
  • Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg: De tabletten zijn rond, biconvex, wit, hebben een deelstreep en de inscriptie LH aan één zijde.

Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:

  • Blisterverpakking met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 400 en 500 tabletten
  • Eenheidsverpakking: 50x1 tabletten
  • Flacon: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 200, 400 en 500 tabletten

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn

Fabrikanten

  • Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple EX32 8NS, Engeland
  • Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnafjörður, IJsland
  • Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
  • Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Schosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarije

In het register ingeschreven

Lisinopril/hydrochloorthiazide 10/12,5 mg en 20/12,5 mg, tabletten zijn in het register ingeschreven onder resp. RVG 27890 en RVG 27891.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Noorwegen: Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis

Duitsland: Lisinopril-comp Actavis 10 mg/12,5 mg en 20 mg/12,5 mg Tabletten Nederland: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis 10/12,5 en 20/12,5 mg Portugal: Lisinopril + Hiddroclorotiazida Actavis

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2013.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio