Losartankalium/HCT 100/12,5 mg Teva, filmomhulde tabletten

Losartankalium/HCT 100/12,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Toelatingslandnl
VergunninghouderTeva
ATC-codeC09DA01
Farmacologische groepenAngiotensine ii receptorblokkers (arbs), combinaties

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Losartankalium/hydrochloorthiazide is een combinatie van een angiotensine-II-receptor antagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).

Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.

Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).

Bij een overdosering moet u onmiddellijk uw arts raadplegen, zodat medische zorg direct gegeven kan worden. Een overdosis kan een sterke daling van de bloeddruk, hartkloppingen, een langzame hartslag, veranderingen in de bloedsamenstelling en uitdroging veroorzaken.

Probeer Losartankalium/HCT Teva dagelijks in te nemen zoals aan u is voorgeschreven. Wanneer u vergeten bent Losartankalium/HCT Teva in te nemen, neem dan geen extra dosis in en ga verder met uw normale doseringsschema.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan, hydrochloorthiazide of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere van de sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (bijvoorbeeld andere thiaziden, bepaalde antibacteriële geneesmiddelen zoals cotrimoxazol); als u dat niet zeker weet, overleg dan met uw arts
  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Losartankalium/HCT Teva te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie 'Zwangerschap')
  • als uw lever erg slecht werkt
  • als uw nieren erg slecht werken of geen urine produceren
  • als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd
  • als u jicht heeft.

Vertel het uw arts als u denkt dat uw zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van Losartankalium/HCT Teva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek 'Zwangerschap').

Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Losartankalium/HCT Teva gebruikt:

  • als u ooit zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong heeft gehad
  • als u diuretica (plaspillen) gebruikt
  • als u een zoutarm dieet volgt
  • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree
  • als u hartfalen heeft
  • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan
  • als uw slagaders vernauwd zijn (arteriosclerose) of als u angina pectoris heeft (pijn op de borst door een slechte hartfunctie)
  • als uw hartkleppen niet goed functioneren 'aorta- of mitralisklepstenose' (vernauwing van de hartkleppen) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
  • als u suikerziekte heeft
  • als u jicht heeft gehad
  • als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten, uitslag en koorts (systemische lupus erythematodes) heeft of heeft gehad
  • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt
  • als u verdoofd moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of het medisch personeel zeggen dat u tabletten met losartankalium en hydrochloorthiazide gebruikt
  • als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).
  • als uw lever niet goed werkt (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”)

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

Gebruikt u naast Losartankalium/HCT Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Diuretica (plastabletten), zoals de hydrochloorthiazide in dit middel, kunnen een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen.

U mag geneesmiddelen die lithium bevatten alleen gebruiken met Losartankalium/HCT Teva bij nauwkeurige controle door uw arts.

Het kan zijn dat er extra maatregelen (zoals een bloedonderzoek) nodig zijn wanneer u één van de volgende middelen neemt: kaliumtabletten, kaliumhoudende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen, andere diuretica (plastabletten), sommige stoelgangbevorderende (laxeer-)middelen, glycyrrhizine (te vinden in drop), geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, geneesmiddelen om het hartritme te beheersen, geneesmiddelen voor suikerziekte (diabetes) (tabletten of insuline).

Het is ook belangrijk voor uw arts om te weten of u één van de volgende middelen gebruikt:

  • andere middelen om uw bloeddruk te verlagen
  • steroïden
  • middelen voor de behandeling van kanker
  • pijnstillers
  • geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties
  • geneesmiddelen tegen gewrichtsontsteking (artritis)
  • harsen voor de behandeling van hoog cholesterol zoals colestyramine
  • geneesmiddelen die uw spieren ontspannen
  • slaaptabletten
  • sterke pijnstillende middelen (opioïden) zoals morfine
  • “drukamines” zoals adrenaline of andere geneesmiddelen uit dezelfde groep

Vertel uw arts ook dat u Losartankalium/HCT Teva gebruikt wanneer een onderzoek met een jood- bevattend contrastmiddel is gepland.

U wordt aangeraden om geen alcohol te drinken tijdens de behandeling, omdat alcohol en Losartankalium/HCT Teva elkaars effect kunnen versterken.

Een overmatige hoeveelheid zout in het dieet kan het effect van Losartankalium/HCT Teva tabletten tegenwerken.

Losartankalium/HCT Teva tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Losartankalium/HCT Teva voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en in plaats van Losartankalium/HCT Teva een ander geneesmiddel te gebruiken. Losartankalium/HCT Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij het gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Losartankalium/HCT Teva wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u medicijnen inneemt.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Er is geen ervaring met het gebruik van Losartankalium/HCT Teva bij kinderen. Daarom dient dit geneesmiddel niet te worden gegeven aan kinderen.

Gebruik bij oudere patiënten

Losartankalium/HCT Teva werkt net zo goed en wordt net zo goed verdragen bij de meeste oudere als jongere volwassen patiënten. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wanneer u begint met de behandeling met dit geneesmiddel dient u geen taken uit te voeren die speciale oplettendheid behoeven (bijvoorbeeld autorijden en het besturen van gevaarlijke machines) totdat u weet hoe u dit geneesmiddel verdraagt.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Losartankalium/HCT 100/12,5 mg Teva bevat lactose. Indien uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers (bijvoorbeeld lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

Uw arts zal de geschikte dosis van Losartankalium/HCT Teva bepalen afhankelijk van uw toestand en of u andere geneesmiddelen gebruikt. Het is belangrijk dat u Losartankalium/HCT Teva blijft innemen zolang uw arts dat voorschrijft, om een soepele beheersing van uw bloeddruk te realiseren.

Hoge bloeddruk

De gebruikelijke dosering losartankalium/hydrochloorthiazide voor de meeste patiënten met een hoge bloeddruk is eenmaal daags 1 tablet losartankalium/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg om de bloeddruk te reguleren voor een periode van 24 uur. De dosering kan worden verhoogd tot eenmaal daags 2 tabletten losartankalium/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg of eenmaal daags 1 tablet losartankalium/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg (een hogere sterkte). De maximale dagelijkse dosering is 2 tabletten losartankalium/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg per dag of eenmaal daags 1 tablet losartankalium/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg.

Niet alle genoemde doseringen zijn mogelijk met dit geneesmiddel.

Voor oraal gebruik.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Losartankalium/HCT Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, stop dan met het gebruik van Losartankalium/HCT Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts of de eerste hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

  • Ernstige allergische (overgevoeligheids-)reactie (huiduitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond, of keel die moeilijkheden met ademhalen en slikken veroorzaken).

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

Deze ernstige bijwerking komt zelden voor (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten), maar kan er voor zorgen dat u dringend medische zorg of een ziekenhuisopname nodig heeft.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 personen)

  • Hoesten, infectie van de bovenste luchtwegen, neusverstopping, voorhoofdsholteontsteking, stoornis van de voorhoofdsholte
  • Diarree, buikpijn, misselijkheid, spijsverteringsstoornis
  • Spierpijn of krampen, pijn in de benen of rug
  • Slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid
  • Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
  • Verhoogde kaliumspiegels (deze kunnen hartritmestoornissen veroorzaken), verlaagde hemoglobinespiegels

Soms (bij minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1.000 personen)

  • Bloedarmoede (anemie), rode of bruine plekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, in combinatie met pijnlijke gewrichten, gezwollen handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, verminderd aantal witte bloedcellen en stollingsproblemen
  • Minder eetlust, verhoogde urinezuurspiegels in het bloed of openlijke jicht, verhoogde bloedsuikerspiegels, afwijkende elektrolytenspiegels in het bloed
  • Angst, nervositeit, paniekstoornis (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, depressie (ernstige neerslachtigheid), abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, geheugenstoornis
  • Prikkend en stekend gevoel, pijn in de ledematen, trillen, migraine, flauwvallen
  • Wazig zien, branderige of stekende ogen, oogbindvliesontsteking (conjunctivitis), minder goed zien, dingen geel zien
  • Rinkelend, zoemend, loeiend of klikkend geluid in de oren
  • Lage bloeddruk die in verband staat met een verandering in lichaamshouding (licht in het hoofd voelen of zwakte bij het opstaan), pijn op de borst (angina), abnormale hartslag, beroerte (TIA), hartaanval, hartkloppingen
  • Ontsteking van de bloedvaten, vaak samengaand met huiduitslag of blauwe plekken
  • Keelpijn, buiten adem zijn, ontsteking van de bovenste luchtwegen (bronchitis), longontsteking (pneumonie), vocht achter de longen (dit kan moeilijk ademen veroorzaken), bloedneus, loopneus, verstopte neus
  • Verstopping (obstipatie), winderigheid, geïrriteerde maag, maagkrampen, braken, droge mond, ontstoken speekselklieren, kiespijn
  • Geelzucht (geel worden van de ogen en de huid), ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
  • Netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, huiduitslag, rode huid, gevoeligheid voor licht, droge huid, blozen, zweten, haaruitval
  • Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, zwelling van gewrichten, stijfheid, spierzwakte

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

  • Vaak moeten plassen (ook ’s nachts), verstoorde nierwerking waaronder ontsteking van de nieren, urineweginfectie, suiker in de urine
  • Minder zin in seks, impotentie
  • Zwelling van het gezicht, koorts.

Zelden (minder dan 1 op de 1.000 maar meer dan 1 op de 10.000 personen)

  • Leverontsteking (hepatitis), afwijkende uitslag van leverfunctietesten.

Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • Spierafbraak (rhabdomyolyse).

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Bewaren beneden 25°C

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Verdere informatie

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn losartankalium en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
  • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, microkristallijne cellulose en magnesiumstearaat in de kern van de tablet en poly(vinyl alcohol) deels gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol 3350 en talk in de filmomhulling.

Filmomhulde tabletten

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

Witte, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten met aan één kant een inscriptie met “LH” en glad aan de andere kant.

Losartankalium/HCT Teva is verpakt in blisterverpakkingen à 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) filmomhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 0pava, Komárov Tsjechië

TEVA Pharmaceutical Works Pallagi ùt 13

4042 Debrecen Hongarije

TEVA Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankrijk

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Teva Pharma, S.L.U,

LOSARTANKALIUM/HCT 100/12,5 MG TEVA filmomhulde tabletten

C/ Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas 28108 Madrid

Spanje

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 106540

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is goedgekeurd in oktober 2012.

0712.5v.AV

Laatst bijgewerkt op 04.07.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio