Losartankalium/Hydrochloorthiazide Ipca 50/12,5 mg filmomhulde tabletten

Losartankalium/Hydrochloorthiazide Ipca 50/12,5 mg filmomhulde tabletten
Toelatingslandnl
VergunninghouderIpca Produtos Farmaceuticos Unipessoal
ATC-codeC09DA01
Farmacologische groepenAngiotensine ii receptorblokkers (arbs), combinaties

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

De actieve bestanddelen van Losartan HCTZ Ipca tabletten zijn losartankalium en hydrochloorthiazide.

Dit geneesmiddel is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).

Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten , waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren , waardoor de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.

Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren meer vocht en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.

Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • U bent allergisch voor andere van sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (bijv. andere thiaziden, bepaalde antibacteriële geneesmiddelen zoals co-trimoxazol); als u dat niet zeker weet, overleg dan met uw arts.)
  • U bent langer dan drie maanden zwanger. (Het is ook beter dit middel niet gedurende de vroege zwangerschap te gebruiken, zie ook 'Zwangerschap'.)
  • Uw lever werkt erg slecht.
  • Uw nieren werken erg slecht of produceren geen urine.
  • De concentratie kalium of natrium in uw bloed is laag of de concentratie calcium in uw bloed is hoog en dit kan niet met een behandeling worden gecorrigeerd.
  • U heeft jicht.
  • U verdraagt bepaalde suikers niet (erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek 'Zwangerschap').

Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u dit middel inneemt:

  • als u ooit een zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong heeft gehad;
  • als u diuretica (plaspillen) gebruikt;
  • als u een zoutarm dieet volgt;
  • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree;
  • als u hartfalen heeft;
  • als uw lever niet goed werkt (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’);
  • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan;
  • als uw slagaders vernauwd zijn (arteriosclerose) of als u angina pectoris heeft (pijn op de borst door een slechte hartfunctie);
  • als uw hartkleppen niet goed functioneren (aorta- of mitralisklepstenose [vernauwing van de hartkleppen]) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt);
  • als u suikerziekte heeft;
  • als u jicht heeft gehad;
  • als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten, uitslag en koorts (systemische lupus erythematosus) heeft of heeft gehad;
  • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt;
  • als u verdoofd (narcose) moet worden (ook bij de tandarts) of voordat u een operatie ondergaat, of als de bijschildklier bij u onderzocht gaat worden, moet u de arts of het medisch personeel zeggen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide gebruikt;
  • als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Losartan HCTZ Ipca tabletten nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Diuretica zoals het hydrochloorthiazide in Losartan HCTZ Ipca tabletten kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.

Middelen met lithium mogen niet samen met Losartan HCTZ Ipca tabletten worden gebruikt zonder zorgvuldige controle door uw arts.

Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende middelen gebruikt:

  • kaliumsupplementen;
  • zoutvervangers met kalium of kaliumsparende geneesmiddelen;
  • andere diuretica ('plaspillen');
  • bepaalde laxerende geneesmiddelen;
  • geneesmiddelen voor de behandeling van jicht;
  • geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen;
  • tabletten of insuline voor de behandeling van suikerziekte (diabetes)).

Het is ook belangrijk dat uw arts weet of u andere geneesmiddelen gebruikt, zoals:

  • andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen;
  • corticosteroïden (hormoonmiddelen van de bijnierschors);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van kanker;
  • pijnstillers;
  • middelen voor de behandeling van schimmelinfecties;
  • middelen voor de behandeling van reuma;
  • harsen tegen een hoog cholesterol, zoals colestyramine;
  • middelen die uw spieren ontspannen;
  • slaaptabletten;
  • zeer sterke pijnstillers (opiaten), zoals morfine;
  • pressoramines, zoals adrenaline of andere middelen uit dezelfde groep;
  • orale bloedsuikerverlagende geneesmiddelen voor diabetes of insulinen.

Vertel uw arts dat u dit geneesmiddel gebruikt als u een radiografisch onderzoek moet ondergaan, waarbij en er bij u contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Aangeraden wordt bij gebruik van deze tabletten geen alcohol te drinken. Alcohol en Losartan HCTZ Ipca tabletten kunnen elkaars effect versterken.

Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Losartan HCTZ Ipca tabletten tegenwerken.

Losartan HCTZ Ipca tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

per dag.kan worden verhoogd naar eenmaal twee tabletten

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Er is geen ervaring met het gebruik van dit middel bij kinderen. Daarom mag dit geneesmiddel niet aan kinderen worden gegeven.

Oudere patiënten

Dit geneesmiddel werkt bij de meeste ouderen even goed als bij jongvolwassenen en wordt even goed verdragen. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale aandacht nodig kunnen hebben (bijv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen) totdat u weet hoe u het geneesmiddel verdraagt.

Losartan HCTZ Ipca tabletten bevatten lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal besluiten welke dosis Losartan HCTZ Ipca tabletten goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere geneesmiddelen gebruikt. Het is belangrijk dat u Losartan HCTZ Ipca tabletten blijft gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.

Hoge bloeddruk

De gebruikelijke dosis Losartan HCTZ Ipca voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één tablet Losartan HCTZ Ipca 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen. Dit losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5

mg per dag of worden gewijzigd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg per dag (hogere sterkte).. De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg of één tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem bij een overdosering direct contact op met uw arts, zodat u snel onder medische behandeling gesteld kunt worden. Een overdosering kan een plotselinge verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de samenstelling van het bloed en vochtverlies veroorzaken.

Neem het geneesmiddel in de originele verpakking mee naar de arts, zodat de arts kan zien om welk geneesmiddel het gaat.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem dit geneesmiddel elke dag volgens voorschrift in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon door met uw gebruikelijke schema.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel blijft gebruiken zolang uw arts dat voorschrijft zodat uw bloeddruk goed onder controle kan worden gehouden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg direct uw arts of ga na de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel , mogelijk met moeilijk slikken of ademen).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak ( komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Hoest, bovensteluchtweginfectie, neusverstopping, voorhoofdsholteontsteking, aandoening van de voorhoofdsholtes;
  • Diarree, buikpijn, misselijkheid, verstoorde spijsvertering;
  • Spierpijn of –kramp, pijn in de benen of rug;
  • Slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid;
  • Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst;
  • Verhoogde concentratie kalium (wat hartritmestoornissen kan veroorzaken), minder hemoglobine;
  • Veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen;
  • Te laag bloedsuiker (hypoglykemie).

Soms ( komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

  • Bloedarmoede (anemie), rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling en minder bloedplaatjes;
  • Minder eetlust, meer urinezuur in het bloed of jicht, een hoger bloedsuiker, abnormale hoeveelheden zouten in het bloed;
  • Angst, nervositeit, paniekstoornis (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, slecht geheugen;
  • Prikkend gevoel of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in armen of benen, trillen, migraine, flauwvallen;
  • Wazig zien, branden of prikken van de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjunctivitis), slechter zien, dingen geel zien;
  • Rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren, duizeligheid (vertigo);
  • Lage bloeddruk, soms in samenhang met verandering van houding (licht gevoel in het hoofd of zwakte als u opstaat), angina (pijn op de borst), afwijkende hartslag, cerebrovasculair accident (TIA of mini-beroerte), hartaanval, hartkloppingen;
  • Ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken;
  • Keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, vocht achter de longen (waardoor ademhalingsproblemen ontstaan), bloedneus, loopneus, verstopte neus;
  • Verstopping, ernstige verstopping (obstipatie), winderigheid, maagklachten, maagkramp, braken, droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn;
  • Geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier;
  • Netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht, droge huid, overmatig blozen, zweten, haaruitval;
  • Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid, spierzwakte;
  • Vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren, urineweginfectie, suiker in de urine;
  • Minder zin in seks, impotentie;
  • Zwelling van het gezicht, plaatselijke zwelling (oedeem), koorts.

Zelden ( komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

Hepatitis (ontsteking van de lever), afwijkende resultaten van leverfunctietesten.

Onbekend (Op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden bepaald)

  • Griepachtige verschijnselen;
  • Onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse);
  • Lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie);
  • Een gevoel van onwelzijn (malaise).

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn losartankalium en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ).
  • De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (Avicel PH 101, E460), gepregelatineerd maïszetmeel ,gedroogd maïszetmeel , watervrij colloïdaal silicium (E551), magnesiumstearaat (E572). Filmlaag: hypromellose 15cps 2910 (E464), titaniumdioxide (E171), gezuiverd talk (E553B), macrogol 6000, chinolinegeel aluminiumlak (E104).

Hoe zien Losartan HCTZ Ipca tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Losartan HCTZ Ipca tabletten zijn gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten.

Losartan HCTZ Ipca tabletten zijn verpakt in een doordrukverpakking. De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 14, 28, 56 of 98 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Rua Jose Nogueira Vaz, Lote 104-Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Fabrikant

Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica, SA

Av. Das Indústrias, Alto do Colaride

Cacem 2735-213

Portugal

In het register ingeschreven onder: RVG 111595

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013.

Laatst bijgewerkt op 18.08.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio